Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional anestesi för knäproteskirurgi

21 maj 2015 uppdaterad av: Pierre Goffin, University of Liege

Regional blockad för knäproteskirurgi: Jämförelse mellan lårbens-, ischias- och adduktorkanalblockad

Jämförelse av analgetikablocken (femoral, adduktorkanal och ischias subglutealnerv) för total knäoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adduktorkanalblock visar en gynnsam effekt för knäoperationer. Främst för att han förebygger muskelsvaghet; negativ effekt möts med lårbensblockad och försenar den tidiga aktiva mobiliseringen.

Utredarna vill jämföra effektiviteten och säkerheten för detta block jämfört med lårbens- och ischiasblocket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • University og Liege, University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jean Pierre Lecoq, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för total knäprotesoperation.

Exklusions kriterier:

  • vägran att studera,
  • koagulationsstörning,
  • infektion på punkteringsstället,
  • redan existerande neuropati,
  • allergi mot lokalanestetika,
  • njur- eller hepatocellulär insufficiens,
  • kontext av kronisk smärta,
  • drogmissbruk,
  • gravid patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nervblockad
I denna grupp kommer patienten att dra nytta av en ultraljudsstyrd femoral nervblockad med kontinuerlig kateterinfusion som (initial bolus på 20 ml ropivakain 0,75 % följt av 7 ml/timme ropivakain 0,2 %) som smärtstillande nervblockad för total knäprotesoperation.
Läkemedel: Analgetisk nervblockad (ropivacaine)
Analgetisk nervblockad (Ropivacaine) för total knäprotesoperation.
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Procedur: Total knäprotesoperation.
Total knäprotesoperation.
Aktiv komparator: Adduktorkanalblockad
I denna grupp kommer patienten att dra nytta av en ultraljudsstyrd adduktorkanalblockad med kontinuerlig kateterinfusion (initial bolus på 20 ml ropivakain 0,75 % följt av 7 ml/timme ropivakain 0,2 %) som analgetisk nervblockad för total knäledsoperation.
Läkemedel: Analgetisk nervblockad (ropivacaine)
Analgetisk nervblockad (Ropivacaine) för total knäprotesoperation.
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Procedur: Total knäprotesoperation.
Total knäprotesoperation.
Aktiv komparator: Subgluteal ischiasnerv blockad
I denna grupp kommer patienten att dra nytta av en ultraljudsstyrd subgluteal ischiasnervblockad med kontinuerlig kateterinfusion (initial bolus på 20 ml ropivakain 0,75 % följt av 7 ml/timme ropivakain 0,2 %) som analgetisk nervblockad för total knäprotesoperation.
Läkemedel: Analgetisk nervblockad (ropivacaine)
Analgetisk nervblockad (Ropivacaine) för total knäprotesoperation.
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Procedur: Total knäprotesoperation.
Total knäprotesoperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtmätning med numerisk smärtskala: från 0 till 10 (maximal smärta) i vilotillstånd
Tidsram: fram till dag 7
Smärtbedömning och utveckling i postoperativ period (passivt tillstånd)
fram till dag 7
Smärtmätning med numerisk smärtskala (från 0 till 10) under aktiv motoriserad mobilisering (kinetisk)
Tidsram: fram till dag 7
Smärtbedömning och utveckling i postoperativ period (aktivt tillstånd)
fram till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postintervention illamående kräkningar
Tidsram: klockan 0, klockan 6, dag 1
fråga: närvarande eller inte
klockan 0, klockan 6, dag 1
Patientnöjdhet
Tidsram: på dag 1
Enkät över patientavverkning och tillfredsställelse. Val inom gradvis avverkning: dålig, medel, bra, utmärkt
på dag 1
Opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 48 timmar
doser av piritramid (syntetisk opioid) administrerad med patientkontroll räddningsanalgesiapparat.
upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Utredare

  • Studiestol: Jean-Francois Brichant, University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-000677-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Totalt knäbyte

Kliniska prövningar på Analgetisk nervblockad (ropivacaine)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera