Regionalanästhesie für die Knieprothesenchirurgie
21. Mai 2015 aktualisiert von: Pierre Goffin, University of Liege
Regionale Blockade für die Knieprothesenchirurgie: Vergleich zwischen Femur-, Ischias- und Adduktorkanalblockade
Vergleich der Analgetikablockaden (Femur, Adduktorenkanal und N. ischiadicus subglutealis) für eine Knietotalersatzoperation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adduktorenkanalblockaden zeigen eine vorteilhafte Wirkung bei Knieoperationen. Vor allem, weil er Muskelschwäche vorbeugt; Die nachteilige Wirkung besteht in einer Femurblockade und einer Verzögerung der frühen aktiven Mobilisierung.
Die Forscher wollen die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Blocks im Vergleich zum Femur- und Ischiasblock vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine vollständige Kniegelenkersatzoperation vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Studienverweigerung,
- Gerinnungsstörung,
- Infektion an der Einstichstelle,
- bereits bestehende Neuropathie,
- Allergie gegen Lokalanästhetika,
- Nieren- oder Leberzellinsuffizienz,
- Kontext chronischer Schmerzen,
- Drogenmissbrauch,
- schwangere Patientin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Blockade des N. femoralis
In dieser Gruppe profitiert der Patient von einer ultraschallgeführten femoralen Nervenblockade mit kontinuierlicher Katheterinfusion (anfänglicher Bolus von 20 ml Ropivacain 0,75 %, gefolgt von 7 ml/Stunde Ropivacain 0,2 %) als analgetische Nervenblockade bei einer Knieendoprothesenoperation.
|
Analgetische Nervenblockade (Ropivacain) bei einer vollständigen Kniegelenkersatzoperation.
Andere Namen:
Totaler Knieersatz.
|
|
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblockade
In dieser Gruppe profitiert der Patient von einer ultraschallgeführten Blockade des Adduktorenkanals mit kontinuierlicher Katheterinfusion (anfänglicher Bolus von 20 ml Ropivacain 0,75 %, gefolgt von 7 ml/Stunde Ropivacain 0,2 %) als analgetische Nervenblockade für eine vollständige Knieersatzoperation.
|
Analgetische Nervenblockade (Ropivacain) bei einer vollständigen Kniegelenkersatzoperation.
Andere Namen:
Totaler Knieersatz.
|
|
Aktiver Komparator: Subgluteale Ischiasnervblockade
In dieser Gruppe profitiert der Patient von einer ultraschallgesteuerten subglutealen Ischiasnervblockade mit kontinuierlicher Katheterinfusion (anfänglicher Bolus von 20 ml Ropivacain 0,75 %, gefolgt von 7 ml/Stunde Ropivacain 0,2 %) als analgetische Nervenblockade bei einer Knieendoprothesenoperation.
|
Analgetische Nervenblockade (Ropivacain) bei einer vollständigen Kniegelenkersatzoperation.
Andere Namen:
Totaler Knieersatz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzmessung mit numerischer Schmerzskala: von 0 bis 10 (maximaler Schmerz) im Ruhezustand
Zeitfenster: bis Tag 7
|
Schmerzbeurteilung und -entwicklung in der postoperativen Phase (passiver Zustand)
|
bis Tag 7
|
|
Schmerzmessung mit numerischer Schmerzskala (von 0 bis 10) bei aktiver motorischer Mobilisierung (Kinetik)
Zeitfenster: bis Tag 7
|
Schmerzbeurteilung und -entwicklung in der postoperativen Phase (aktiver Zustand)
|
bis Tag 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übelkeit und Erbrechen nach der Intervention
Zeitfenster: zur Stunde 0, zur Stunde 6, am Tag 1
|
Frage: vorhanden oder nicht
|
zur Stunde 0, zur Stunde 6, am Tag 1
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: am Tag 1
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit.
Auswahl innerhalb der schrittweisen Fällung: schlecht, mittel, gut, ausgezeichnet
|
am Tag 1
|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
|
Dosen von Piritramid (synthetisches Opioid), verabreicht mit einem Notfall-Analgesiegerät zur Patientenkontrolle.
|
bis zu 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-000677-39
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .