Anesthésie régionale pour chirurgie de prothèse de genou
21 mai 2015 mis à jour par: Pierre Goffin, University of Liege
Blocus régional pour la chirurgie des prothèses du genou : comparaison entre le bloc du canal fémoral, sciatique et adducteur
Comparaison des blocs antalgiques (fémoral, canal adducteur et nerf sciatique sous-glutal) pour la chirurgie de remplacement total du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du canal adducteur montre un effet bénéfique pour la chirurgie du genou. Principalement parce qu'il prévient la faiblesse musculaire ; effet indésirable rencontre un bloc fémoral et retarde la mobilisation active précoce.
Les investigateurs veulent comparer l'efficacité et la sécurité de ce bloc par rapport au bloc fémoral et sciatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Liege, Belgique, 4000
- University og Liege, University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une arthroplastie totale du genou.
Critère d'exclusion:
- refus d'étudier,
- trouble de la coagulation,
- infection au site de ponction,
- neuropathie préexistante,
- allergie aux anesthésiques locaux,
- insuffisance rénale ou hépatocellulaire,
- contexte de douleur chronique,
- l'abus de drogues,
- patiente enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocage du nerf fémoral
Dans ce groupe, le patient bénéficiera d'un blocage du nerf fémoral guidé par échographie avec perfusion continue de cathéter (bolus initial de 20 ml de ropivacaïne à 0,75 %, suivi de 7 ml/heure de ropivacaïne à 0,2 %) comme blocage nerveux analgésique pour une arthroplastie totale du genou.
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Blocage nerveux analgésique (ropivacaïne) pour la chirurgie de remplacement total du genou.
Autres noms:
Chirurgie de remplacement total du genou.
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Comparateur actif: Blocage du canal adducteur
Dans ce groupe, le patient bénéficiera d'un blocage du canal adducteur guidé par échographie avec perfusion continue de cathéter (bolus initial de 20 ml de ropivacaïne à 0,75 %, suivi de 7 ml/heure de ropivacaïne à 0,2 %) comme blocage nerveux analgésique pour une arthroplastie totale du genou.
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Blocage nerveux analgésique (ropivacaïne) pour la chirurgie de remplacement total du genou.
Autres noms:
Chirurgie de remplacement total du genou.
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Comparateur actif: Blocage du nerf sciatique sous-fessier
Dans ce groupe, le patient bénéficiera d'un blocage du nerf sciatique sous-glutéal guidé par échographie avec perfusion continue de cathéter (bolus initial de 20 ml de ropivacaïne à 0,75 %, suivi de 7 ml/heure de ropivacaïne à 0,2 %) comme blocage du nerf analgésique pour une arthroplastie totale du genou.
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Blocage nerveux analgésique (ropivacaïne) pour la chirurgie de remplacement total du genou.
Autres noms:
Chirurgie de remplacement total du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la douleur avec échelle numérique de la douleur : de 0 à 10 (douleur maximale) au repos
Délai: jusqu'au jour 7
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Évaluation et évolution de la douleur en période postopératoire (état passif)
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jusqu'au jour 7
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Mesure de la douleur avec échelle numérique de la douleur (de 0 à 10) lors d'une mobilisation motorisée active (Kinetic)
Délai: jusqu'au jour 7
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Évaluation et évolution de la douleur en période postopératoire (condition active)
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jusqu'au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées vomissements post-intervention
Délai: à l'heure 0, à l'heure 6, au jour 1
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question : présent ou non
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à l'heure 0, à l'heure 6, au jour 1
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Satisfaction des patients
Délai: au jour 1
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Questionnaire d'appréciation et de satisfaction du patient.
Choix dans l'abattage progressif : mauvais, moyen, bon, excellent
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au jour 1
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Consommation d'opioïdes
Délai: jusqu'à 48 heures
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doses de piritramide (opioïde synthétique) administrées avec un dispositif d'analgésie de sauvetage témoin du patient.
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jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Première publication (Estimation)
22 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-000677-39
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