脊髄損傷後の皮質脊髄機能
2026年2月27日 更新者：Monica Perez、Shirley Ryan AbilityLab
研究者の全体的な目標は、脊髄損傷 (SCI) 患者の上肢および下肢の運動機能を回復するための戦略を最大化するために、スパイクタイミング依存可塑性 (STDP) 用量の最適化をテストする新しい戦略を開発することです。
研究者は、現代の電気生理学的方法を使用して、残留皮質脊髄接続の有効性を高めることを提案しています。
皮質脊髄ボレーが筋肉反応を生成する神経基盤を定義することは、残留運動出力を最大化するために必要な重要な情報を提供します。
研究者の特定の目標は、1) 不完全な頸部 SCI 後の皮質脊髄ボレーと上肢筋肉の運動皮質表現の時間的および空間的組織を決定し、2) 機能の回復を促進する方法論を開発することです。
研究者は、日常生活活動において重要であるため、手を伸ばしてつかむ動きに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、リーチと把握の動きの間の皮質脊髄ボレーの一時的な構成を決定します。 皮質脊髄路の複数の下降ボレーは、筋肉反応 (間接 (I) 波) で複数のピークを生成します。 I 波は、皮質脊髄ニューロンが約 1.5 ミリ秒の周期的間隔で経シナプス的に活性化されるメカニズムです。 この定期的な活性化は、脊髄運動ニューロンの動員と運動の生成に寄与します。 ペア TMS を使用して、到達および把握動作中に上肢の筋肉から記録された表面 EMG の I 波を調べます。
また、リーチと把握の動きに関与する上肢の筋肉の運動皮質マップも特定します。 フレームレスのニューロナビゲーション システムによって導かれる TMS を使用して、リーチおよび把握動作中の上肢筋肉の運動皮質マップのサイズと位置を定義します。 遠位腕と近位腕の運動皮質表現の間の重複と機能的相互作用を判断できるようになります。 私たちの予備データは、指と上腕二頭筋の皮質マップは、コントロールのリーチと把握の動きの間に大きく重なりますが、患者ではかなり少ないことを示しています
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
脊髄損傷者の包含基準:
- 18～85歳の男女、
- 慢性SCI（損傷後6ヶ月以上）、
- C8以上の頸椎損傷、
- 米国脊髄損傷協会の感覚スコアを使用して、皮膚分節 C6、C7、および C8 の神経支配が無傷または障害があるが消失していないこと、および
- 体幹を前傾させずに、前方、上方、および横方向に少なくとも 8 cm 離れた小さな物体に手を伸ばしてつかむ能力
健康なコントロールの包含基準:
- 18～85歳の男女、
- 右利き、
- 体幹を前傾させずに、前方、上方、および横方向に少なくとも 8 cm 離れた小さな物体に手を伸ばしてつかむ能力
除外基準:
SCI および健康なコントロールを持つ個人の除外基準:
- 肺、心血管または整形外科疾患を含む制御されていない医学的問題
- 運動不耐性を引き起こした脊髄損傷前の衰弱性疾患
- 病前、進行中の大うつ病または精神病、認知状態の変化
- 頭部外傷または脳卒中の病歴
- ペースメーカー
- 頭蓋骨の金属板
- 発作の歴史
- 主に中枢神経系に作用し、抗精神病薬（クロルプロマジン、クロザピン）や三環系抗うつ薬などの発作閾値を下げる薬を服用している
- 妊娠中の女性
- 進行中の脊髄圧迫または脊髄の空洞症、または脊柱管狭窄症、二分脊椎、または頸椎椎間板ヘルニアなどの脊髄疾患に苦しんでいる人。
- 脳腫瘍または脳感染症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：時間領域の電気生理学的評価
皮質脊髄機能の時間的組織を調べるための時間領域における電気生理学の評価
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運動学、脊髄興奮性および皮質脊髄運動興奮性。
本物のまたは偽の刺激と組み合わせた運動課題
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実験的：場所の電気生理学的評価
皮質脊髄機能の空間構成を調べるための電気生理学の評価
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本物のまたは偽の刺激と組み合わせた運動課題
運動学、脊髄興奮性および皮質脊髄運動興奮性
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アクティブコンパレータ：刺激のあるトレーニング
非侵襲刺激によるトレーニングと偽刺激によるトレーニング
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本物のまたは偽の刺激と組み合わせた運動課題
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢運動機能
時間枠：5ヶ月
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手/腕の運動機能の機能テストによって測定
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質の神経生理学的転帰
時間枠：5ヶ月
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マップ領域で測定され、ミリメートル単位で重なります
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5ヶ月
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感覚運動機能の変化
時間枠：5ヶ月
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1（従属）から7（独立）までの上肢の動きのスケールによって測定されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Monica Perez, PT PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月21日
最初の投稿 (推定)
2015年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。