- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02451683
Fonction corticospinale après une lésion de la moelle épinière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude déterminera l'organisation temporelle des volées corticospinales lors des mouvements d'atteinte et de préhension. De multiples volées descendantes dans le tractus corticospinal génèrent de multiples pics dans les réponses musculaires (ondes (I) indirectes). Les ondes I sont un mécanisme par lequel les neurones corticospinaux sont activés de manière transynaptique à des intervalles périodiques d'environ 1,5 ms. Cette activation périodique contribue au recrutement des motoneurones spinaux et à la génération de mouvement. nous utiliserons des TMS appariés pour examiner les ondes I dans les enregistrements EMG de surface des muscles des membres supérieurs pendant les mouvements d'atteinte et de préhension.
Nous identifierons également des cartes corticales motrices des muscles des membres supérieurs impliqués dans les mouvements d'atteinte et de préhension. Nous utiliserons la TMS guidée par un système de neuronavigation sans cadre pour définir la taille et l'emplacement des cartes corticales motrices des muscles des membres supérieurs lors des mouvements d'atteinte et de préhension. Nous pourrons déterminer les chevauchements et les interactions fonctionnelles entre les représentations corticales motrices distales et proximales du bras. Nos données préliminaires montrent que les cartes corticales des doigts et des biceps se chevauchent largement pendant les mouvements d'atteinte et de préhension chez les témoins, mais beaucoup moins chez les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de SCI :
- Hommes et femmes entre 18 et 85 ans,
- SCI chronique (≥ 6 mois après la blessure),
- Lésion cervicale à C8 ou au-dessus,
- Innervations intactes ou altérées mais non absentes dans les dermatomes C6, C7 et C8 en utilisant les scores sensoriels de l'American Spinal Injury Association, et
- Capacité d'atteindre et de saisir un petit objet situé à au moins 8 cm vers l'avant, au-dessus et latéralement sans se pencher en avant avec le tronc
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- Hommes et femmes entre 18 et 85 ans,
- Droitier,
- Capacité d'atteindre et de saisir un petit objet situé à au moins 8 cm vers l'avant, au-dessus et latéralement sans se pencher en avant avec le tronc
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de SCI et les témoins sains :
- Problèmes médicaux non contrôlés, y compris les maladies pulmonaires, cardiovasculaires ou orthopédiques
- Toute maladie débilitante avant la SCI qui a causé une intolérance à l'exercice
- Prémorbide, dépression majeure ou psychose en cours, état cognitif altéré
- Antécédents de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral
- Stimulateur cardiaque
- Plaque de métal dans le crâne
- Antécédents de convulsions
- Recevoir des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil épileptogène tels que les antipsychotiques (chlorpromazine, clozapine) ou les antidépresseurs tricycliques
- Femmes enceintes
- Compression médullaire en cours ou un syrinx dans la moelle épinière ou qui souffrent d'une maladie de la moelle épinière comme une sténose spinale, un spina bifida ou une hernie discale cervicale.
- Antécédents de tumeur cérébrale et/ou d'infection cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation électrophysiologique du domaine temporel
Évaluation de l'électrophysiologie dans le domaine temporel pour examiner l'organisation temporelle de la fonction corticospinale
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Cinématique, excitabilité de la moelle épinière et excitabilité du moteur spinal cortical.
tâche motrice associée à une stimulation réelle ou fictive
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Expérimental: Évaluation électrophysiologique de l'emplacement
Évaluation de l'électrophysiologie pour examiner l'organisation spatiale de la fonction corticospinale
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tâche motrice associée à une stimulation réelle ou fictive
Cinématique, excitabilité de la moelle épinière et excitabilité du moteur spinal cortical
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Comparateur actif: Entraînement avec quelques stimulations
Entraînement avec stimulation non invasive et entraînement avec stimulation factice
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tâche motrice associée à une stimulation réelle ou fictive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction motrice des membres supérieurs
Délai: 5 mois
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mesuré par des tests fonctionnels de la fonction motrice main/bras
|
5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat neurophysiologique cortical
Délai: 5 mois
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mesuré par la zone des cartes et le chevauchement en millimètres
|
5 mois
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Modification de la fonction sensorimotrice
Délai: 5 mois
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mesuré par l'échelle des mouvements des membres supérieurs de 1 (dépendant) à 7 (indépendant).
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00210458
- R01NS090622-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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