Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikospinal funksjon etter ryggmargsskade

27. februar 2026 oppdatert av: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Etterforskerens overordnede mål er å utvikle nye strategier for å teste optimalisering av Spike-timing-dependent plasticity (STDP) doser for å maksimere strategien for å gjenopprette motorisk funksjon i øvre og nedre lemmer hos personer med ryggmargsskade (SCI). Etterforskeren foreslår å bruke moderne elektrofysiologiske metoder for å forbedre effekten av gjenværende kortikospinalforbindelser. Å definere det nevrale grunnlaget som kortikospinalsalver genererer muskelresponser vil gi viktig informasjon som kreves for å maksimere gjenværende motorytelse. Undersøkerens spesifikke mål er å: 1) bestemme den tidsmessige og romlige organiseringen av kortikospinale salver og motoriske kortikale representasjoner av muskler i øvre lemmer etter ufullstendig cervical SCI og 2) utvikle metoder for å fremme gjenoppretting av funksjon. Etterforskerens fokus på rekkevidde og gripebevegelser på grunn av deres betydning i dagliglivets aktiviteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bestemme den tidsmessige organiseringen av kortikospinalsalver under rekkevidde og gripebevegelser. Flere synkende salver i kortikospinalkanalen genererer flere topper i muskelresponser (indirekte (I)-bølger). I-bølger er en mekanisme der kortikospinale nevroner blir transynaptisk aktivert med periodiske intervaller på ~1,5 ms. Denne periodiske aktiveringen bidrar til rekruttering av spinale motoneuroner og generering av bevegelse. vi vil bruke paret-TMS for å undersøke I-bølger i overflate-EMG-registreringer fra muskler i øvre lemmer under rekkevidde og gripebevegelser.

Vi vil også identifisere motoriske kortikale kart over muskler i øvre lemmer som er involvert i rekkevidde og gripebevegelser. Vi vil bruke TMS guidet av et rammeløst nevronavigasjonssystem for å definere størrelsen og plasseringen av motoriske kortikale kart over muskler i øvre lemmer under rekkevidde og gripebevegelser. Vi vil være i stand til å bestemme overlapp og funksjonelle interaksjoner mellom distale og proksimale armmotoriske kortikale representasjoner. Våre foreløpige data viser at finger- og biceps-kortikale kart i stor grad overlapper under rekkevidde og gripebevegelser i kontroller, men betydelig mindre hos pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for personer med SCI:

    1. menn og kvinner mellom 18-85 år,
    2. Kronisk SCI (≥ 6 måneder etter skade),
    3. Livmorhalsskade ved C8 eller høyere,
    4. Intakte eller svekkede, men ikke fraværende innerveringer i dermatomene C6, C7 og C8 ved hjelp av American Spinal Injury Association sensoriske score, og
    5. Evne til å nå og gripe en liten gjenstand plassert minst 8 cm fremover, over og sideveis uten å lene seg fremover med stammen

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

  1. menn og kvinner mellom 18-85 år,
  2. Høyrehendt,
  3. Evne til å nå og gripe en liten gjenstand plassert minst 8 cm fremover, over og sideveis uten å lene seg fremover med stammen

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for personer med SCI og sunne kontroller:

    1. Ukontrollerte medisinske problemer inkludert lunge-, kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
    2. Enhver svekkende sykdom før SCI som forårsaket treningsintoleranse
    3. Premorbid, pågående alvorlig depresjon eller psykose, endret kognitiv status
    4. Historie med hodeskade eller hjerneslag
    5. Pacemaker
    6. Metallplate i skallen
    7. Historie om anfall
    8. Mottar legemidler som primært virker på sentralnervesystemet, som senker krampeterskelen som antipsykotiske legemidler (klorpromazin, klozapin) eller trisykliske antidepressiva.
    9. Gravide kvinner
    10. Pågående ledningskompresjon eller syrinx i ryggmargen eller som lider av en ryggmargssykdom som spinal stenose, spina bifida eller herniated cervical disk.
    11. Anamnese med hjernesvulst og eller hjerneinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Elektrofysiologisk vurdering av tidsdomene
Vurdering av elektrofysiologi i tidsdomenet for å undersøke tidsorganisering av kortikospinal funksjon
Kinematikk, ryggmargseksitabilitet og kortikal spinalmotorisk eksitabilitet.
motorisk oppgave kombinert med ekte eller falsk stimulering
Eksperimentell: Elektrofysiologisk vurdering av plassering
Vurdering av elektrofysiologi for å undersøke romlig organisering av kortikospinal funksjon
motorisk oppgave kombinert med ekte eller falsk stimulering
Kinematikk, ryggmargseksitabilitet og kortikal spinalmotorisk eksitabilitet
Aktiv komparator: Trening med litt stimulering
Trening med ikke-invasiv stimulering og trening med falsk stimulering
motorisk oppgave kombinert med ekte eller falsk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funksjon i øvre lemmer
Tidsramme: 5 måneder
målt ved funksjonstester av hånd-/armmotorisk funksjon
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikalt nevrofysiologisk utfall
Tidsramme: 5 måneder
målt etter kartområdet og overlapping i millimeter
5 måneder
Endring i sensorimotorisk funksjon
Tidsramme: 5 måneder
målt ved bevegelser i øvre lemmer skala fra 1 (avhengig) til 7 (uavhengig).
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

22. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere