Corticospinale functie na ruggenmergletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de temporele organisatie van corticospinale salvo's bepalen tijdens reik- en grijpbewegingen. Meerdere dalende salvo's in het corticospinale kanaal genereren meerdere pieken in spierreacties (indirecte (I)-golven). I-golven zijn een mechanisme waarmee corticospinale neuronen transynaptisch worden geactiveerd met periodieke intervallen van ~1,5 ms. Deze periodieke activering draagt bij aan de rekrutering van spinale motorneuronen en het genereren van beweging. we zullen paired-TMS gebruiken om I-golven te onderzoeken in oppervlakte-EMG-opnames van spieren van de bovenste ledematen tijdens reik- en grijpbewegingen.
We zullen ook motorische corticale kaarten identificeren van spieren van de bovenste ledematen die betrokken zijn bij reik- en grijpbewegingen. We zullen TMS gebruiken, geleid door een frameloos neuronavigatiesysteem, om de grootte en locatie van motorische corticale kaarten van de spieren van de bovenste ledematen te definiëren tijdens reik- en grijpbewegingen. We zullen in staat zijn om overlappingen en functionele interacties tussen distale en proximale arm motorische corticale representaties te bepalen. Onze voorlopige gegevens laten zien dat vinger- en biceps-corticale kaarten elkaar grotendeels overlappen tijdens reik- en grijpbewegingen bij controles, maar aanzienlijk minder bij patiënten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor personen met SCI:
- Mannen en vrouwen tussen 18-85 jaar,
- Chronische dwarslaesie (≥ 6 maanden na verwonding),
- Cervicaal letsel op C8 of hoger,
- Intacte of verminderde maar niet afwezige innervaties in dermatomen C6, C7 en C8 met behulp van de sensorische scores van de American Spinal Injury Association, en
- Mogelijkheid om een klein voorwerp te reiken en vast te pakken dat zich minstens 8 cm naar voren, boven en opzij bevindt zonder naar voren te leunen met de romp
Inclusiecriteria voor gezonde controles:
- Mannen en vrouwen tussen 18-85 jaar,
- Rechtshandig,
- Mogelijkheid om een klein voorwerp te reiken en vast te pakken dat zich minstens 8 cm naar voren, boven en opzij bevindt zonder naar voren te leunen met de romp
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor personen met dwarslaesie en gezonde controles:
- Ongecontroleerde medische problemen, waaronder long-, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen
- Elke slopende ziekte voorafgaand aan de dwarslaesie die inspanningsintolerantie veroorzaakte
- Premorbide, aanhoudende ernstige depressie of psychose, veranderde cognitieve status
- Geschiedenis van hoofdletsel of beroerte
- Pacemaker
- Metalen plaat in schedel
- Geschiedenis van aanvallen
- Geneesmiddelen krijgen die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werken en die de aanvalsdrempel verlagen, zoals antipsychotica (chloorpromazine, clozapine) of tricyclische antidepressiva
- Zwangere vrouwtjes
- Aanhoudende compressie van het ruggenmerg of een syrinx in het ruggenmerg of die lijden aan een ziekte van het ruggenmerg zoals spinale stenose, spina bifida of hernia cervicale schijf.
- Geschiedenis van hersentumor en / of herseninfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Elektrofysiologische beoordeling van het tijdsdomein
Beoordeling van elektrofysiologie in het tijdsdomein om de temporele organisatie van de corticospinale functie te onderzoeken
|
Kinematica, prikkelbaarheid van het ruggenmerg en prikkelbaarheid van de corticale spinale motor.
motorische taak gecombineerd met echte of schijnstimulatie
|
|
Experimenteel: Elektrofysiologische beoordeling van locatie
Beoordeling van elektrofysiologie om de ruimtelijke organisatie van de corticospinale functie te onderzoeken
|
motorische taak gecombineerd met echte of schijnstimulatie
Kinematica, prikkelbaarheid van het ruggenmerg en prikkelbaarheid van de corticale spinale motor
|
|
Actieve vergelijker: Trainen met wat stimulatie
Trainen met niet-invasieve stimulatie en trainen met schijnstimulatie
|
motorische taak gecombineerd met echte of schijnstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
gemeten door functionele tests van hand-/armmotoriek
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale neurofysiologische uitkomst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
gemeten door het kaartgebied en overlap in millimeters
|
5 maanden
|
|
Verandering in sensomotorische functie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
gemeten door beweging van de bovenste ledematen schaal van 1 (afhankelijk) tot 7 (onafhankelijk).
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00210458
- R01NS090622-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .