- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02451683
Kortikospinal funktion efter rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bestemme den tidsmæssige organisering af kortikospinalsalver under rækkevidde og grebsbevægelser. Flere faldende salver i corticospinalkanalen genererer flere toppe i muskelresponser (indirekte (I)-bølger). I-bølger er en mekanisme, hvorved corticospinal neuroner transynaptisk aktiveres med periodiske intervaller på ~1,5 ms. Denne periodiske aktivering bidrager til rekruttering af spinale motoneuroner og generering af bevægelse. vi vil bruge parret-TMS til at undersøge I-bølger i overflade-EMG-optagelser fra muskler i overekstremiteterne under rækkevidde og grebsbevægelser.
Vi vil også identificere motoriske kortikale kort af muskler i overekstremiteterne, der er involveret i rækkevidde og grebsbevægelser. Vi vil bruge TMS styret af et rammeløst neuronavigationssystem til at definere størrelsen og placeringen af motoriske kortikale kort over muskler i overekstremiteterne under rækkevidde og grebsbevægelser. Vi vil være i stand til at bestemme overlapninger og funktionelle interaktioner mellem distale og proksimale armmotoriske kortikale repræsentationer. Vores foreløbige data viser, at finger- og biceps-kortikale kort i vid udstrækning overlapper hinanden under rækkevidde og grebsbevægelser i kontroller, men betydeligt mindre hos patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monica A Perez, PhD, PT
- Telefonnummer: 312-238-2886
- E-mail: mperez04@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- PhD
-
Kontakt:
- Monica A Perez, PhD, PT
- Telefonnummer: 312-238-2886
- E-mail: mperez04@sralab.org
-
Ledende efterforsker:
- Monica A Perez, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for personer med SCI:
- mænd og kvinder mellem 18-85 år,
- Kronisk SCI (≥ 6 måneder efter skade),
- Cervikal skade ved C8 eller derover,
- Intakte eller svækkede, men ikke fraværende innerveringer i dermatomerne C6, C7 og C8 ved hjælp af American Spinal Injury Association sensoriske score, og
- Evne til at nå og gribe en lille genstand placeret mindst 8 cm fremad, over og sideværts uden at læne sig fremad med stammen
Inklusionskriterier for sunde kontroller:
- mænd og kvinder mellem 18-85 år,
- Højrehåndet,
- Evne til at nå og gribe en lille genstand placeret mindst 8 cm fremad, over og sideværts uden at læne sig fremad med stammen
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for personer med SCI og sunde kontroller:
- Ukontrollerede medicinske problemer, herunder lunge-, kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
- Enhver invaliderende sygdom før SCI, der forårsagede træningsintolerance
- Præmorbid, vedvarende svær depression eller psykose, ændret kognitiv status
- Anamnese med hovedskade eller slagtilfælde
- Pacemaker
- Metalplade i kraniet
- Historie om anfald
- Modtagelse af lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet, som sænker krampetærsklen, såsom antipsykotiske lægemidler (chlorpromazin, clozapin) eller tricykliske antidepressiva
- Drægtige hunner
- Igangværende kompression eller syrinx i rygmarven eller som lider af en rygmarvssygdom såsom spinal stenose, spina bifida eller hernieret cervikal disk.
- Anamnese med hjernetumor og/eller hjerneinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Elektrofysiologisk vurdering af tidsdomæne
Vurdering af elektrofysiologi i tidsdomænet for at undersøge tidsmæssig organisering af corticospinal funktion
|
Kinematik, rygmarvsexcitabilitet og kortikal spinalmotorisk excitabilitet.
motorisk opgave kombineret med ægte eller falsk stimulation
|
Eksperimentel: Elektrofysiologisk vurdering af placering
Vurdering af elektrofysiologi for at undersøge rumlig organisering af corticospinal funktion
|
motorisk opgave kombineret med ægte eller falsk stimulation
Kinematik, rygmarvsexcitabilitet og kortikal spinalmotorisk excitabilitet
|
Aktiv komparator: Træning med lidt stimulation
Træning med non-invasiv stimulering og træning med simuleret stimulation
|
motorisk opgave kombineret med ægte eller falsk stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorisk funktion i overekstremiteterne
Tidsramme: 5 måneder
|
målt ved funktionstest af hånd/arm motorisk funktion
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortikalt neurofysiologisk resultat
Tidsramme: 5 måneder
|
målt ved kortarealet og overlapning i millimeter
|
5 måneder
|
Ændring i sensorimotorisk funktion
Tidsramme: 5 måneder
|
målt ved bevægelser i overekstremiteterne skala fra 1 (afhængig) til 7 (uafhængig).
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00210458
- R01NS090622-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
Kliniske forsøg med Elektrofysiologisk vurdering af tidsdomæne
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFor tidligt arbejde | For tidlig leveringForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | HoftebrudForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater