Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikospinal funktion efter rygmarvsskade

1. marts 2024 opdateret af: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Efterforskerens overordnede mål er at udvikle nye strategier til at teste optimering af Spike-timing-dependent plasticity (STDP) doser for at maksimere strategien til at genoprette motorisk funktion i øvre og nedre lemmer hos personer med rygmarvsskade (SCI). Forskeren foreslår at bruge moderne elektrofysiologiske metoder til at øge effektiviteten af ​​resterende kortikospinalforbindelser. At definere det neurale grundlag, hvormed corticospinalsalver genererer muskelreaktioner, vil give afgørende information, der kræves for at maksimere resterende motoroutput. Undersøgerens specifikke mål er at: 1) bestemme den tidsmæssige og rumlige organisering af kortikospinalsalver og motoriske kortikale repræsentationer af muskler i overekstremiteterne efter ufuldstændig cervikal SCI og 2) udvikle metoder til at fremme genopretning af funktion. Undersøgerens fokus på rækkevidde og greb om bevægelser på grund af deres betydning i dagligdagens aktiviteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestemme den tidsmæssige organisering af kortikospinalsalver under rækkevidde og grebsbevægelser. Flere faldende salver i corticospinalkanalen genererer flere toppe i muskelresponser (indirekte (I)-bølger). I-bølger er en mekanisme, hvorved corticospinal neuroner transynaptisk aktiveres med periodiske intervaller på ~1,5 ms. Denne periodiske aktivering bidrager til rekruttering af spinale motoneuroner og generering af bevægelse. vi vil bruge parret-TMS til at undersøge I-bølger i overflade-EMG-optagelser fra muskler i overekstremiteterne under rækkevidde og grebsbevægelser.

Vi vil også identificere motoriske kortikale kort af muskler i overekstremiteterne, der er involveret i rækkevidde og grebsbevægelser. Vi vil bruge TMS styret af et rammeløst neuronavigationssystem til at definere størrelsen og placeringen af ​​motoriske kortikale kort over muskler i overekstremiteterne under rækkevidde og grebsbevægelser. Vi vil være i stand til at bestemme overlapninger og funktionelle interaktioner mellem distale og proksimale armmotoriske kortikale repræsentationer. Vores foreløbige data viser, at finger- og biceps-kortikale kort i vid udstrækning overlapper hinanden under rækkevidde og grebsbevægelser i kontroller, men betydeligt mindre hos patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
          • PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica A Perez, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for personer med SCI:

    1. mænd og kvinder mellem 18-85 år,
    2. Kronisk SCI (≥ 6 måneder efter skade),
    3. Cervikal skade ved C8 eller derover,
    4. Intakte eller svækkede, men ikke fraværende innerveringer i dermatomerne C6, C7 og C8 ved hjælp af American Spinal Injury Association sensoriske score, og
    5. Evne til at nå og gribe en lille genstand placeret mindst 8 cm fremad, over og sideværts uden at læne sig fremad med stammen

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  1. mænd og kvinder mellem 18-85 år,
  2. Højrehåndet,
  3. Evne til at nå og gribe en lille genstand placeret mindst 8 cm fremad, over og sideværts uden at læne sig fremad med stammen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for personer med SCI og sunde kontroller:

    1. Ukontrollerede medicinske problemer, herunder lunge-, kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
    2. Enhver invaliderende sygdom før SCI, der forårsagede træningsintolerance
    3. Præmorbid, vedvarende svær depression eller psykose, ændret kognitiv status
    4. Anamnese med hovedskade eller slagtilfælde
    5. Pacemaker
    6. Metalplade i kraniet
    7. Historie om anfald
    8. Modtagelse af lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet, som sænker krampetærsklen, såsom antipsykotiske lægemidler (chlorpromazin, clozapin) eller tricykliske antidepressiva
    9. Drægtige hunner
    10. Igangværende kompression eller syrinx i rygmarven eller som lider af en rygmarvssygdom såsom spinal stenose, spina bifida eller hernieret cervikal disk.
    11. Anamnese med hjernetumor og/eller hjerneinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Elektrofysiologisk vurdering af tidsdomæne
Vurdering af elektrofysiologi i tidsdomænet for at undersøge tidsmæssig organisering af corticospinal funktion
Kinematik, rygmarvsexcitabilitet og kortikal spinalmotorisk excitabilitet.
motorisk opgave kombineret med ægte eller falsk stimulation
Eksperimentel: Elektrofysiologisk vurdering af placering
Vurdering af elektrofysiologi for at undersøge rumlig organisering af corticospinal funktion
motorisk opgave kombineret med ægte eller falsk stimulation
Kinematik, rygmarvsexcitabilitet og kortikal spinalmotorisk excitabilitet
Aktiv komparator: Træning med lidt stimulation
Træning med non-invasiv stimulering og træning med simuleret stimulation
motorisk opgave kombineret med ægte eller falsk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion i overekstremiteterne
Tidsramme: 5 måneder
målt ved funktionstest af hånd/arm motorisk funktion
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikalt neurofysiologisk resultat
Tidsramme: 5 måneder
målt ved kortarealet og overlapning i millimeter
5 måneder
Ændring i sensorimotorisk funktion
Tidsramme: 5 måneder
målt ved bevægelser i overekstremiteterne skala fra 1 (afhængig) til 7 (uafhængig).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Anslået)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Elektrofysiologisk vurdering af tidsdomæne

3
Abonner