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Función corticoespinal después de una lesión de la médula espinal

27 de febrero de 2026 actualizado por: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
El objetivo general del investigador es desarrollar nuevas estrategias para probar la optimización de las dosis de plasticidad dependiente del tiempo de Spike (STDP) para maximizar la estrategia para restaurar la función motora de las extremidades superiores e inferiores en personas con lesión de la médula espinal (SCI). El investigador propone utilizar métodos electrofisiológicos modernos para mejorar la eficacia de las conexiones corticoespinales residuales. La definición de la base neural por la cual las descargas corticoespinales generan respuestas musculares proporcionará información crucial necesaria para maximizar la producción motora residual. Los objetivos específicos del investigador son: 1) determinar la organización temporal y espacial de las descargas corticoespinales y las representaciones corticales motoras de los músculos de las extremidades superiores después de una LME cervical incompleta y 2) desarrollar metodologías para promover la recuperación de la función. El enfoque del investigador en los movimientos de alcance y agarre debido a su importancia en las actividades de la vida diaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio determinará la organización temporal de las descargas corticoespinales durante los movimientos de alcance y agarre. Múltiples voleas descendentes en el tracto corticoespinal generan múltiples picos en las respuestas musculares (ondas (I) indirectas). Las ondas I son un mecanismo por el cual las neuronas corticoespinales se activan transinápticamente a intervalos periódicos de ~1,5 ms. Esta activación periódica contribuye al reclutamiento de motoneuronas espinales y la generación de movimiento. Usaremos TMS emparejado para examinar ondas I en registros de EMG de superficie de los músculos de las extremidades superiores durante los movimientos de alcance y agarre.

También identificaremos mapas corticales motores de los músculos de las extremidades superiores involucrados en los movimientos de alcance y agarre. Usaremos TMS guiado por un sistema de neuronavegación sin marco para definir el tamaño y la ubicación de los mapas corticales motores de los músculos de las extremidades superiores durante los movimientos de alcance y agarre. Podremos determinar superposiciones e interacciones funcionales entre las representaciones corticales motoras distales y proximales del brazo. Nuestros datos preliminares muestran que los mapas corticales de los dedos y los bíceps se superponen en gran medida durante los movimientos de alcance y agarre en los controles, pero mucho menos en los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión para personas con LME:

    1. Hombres y mujeres entre 18-85 años,
    2. LME crónica (≥ 6 meses después de la lesión),
    3. Lesión cervical en C8 o superior,
    4. Inervaciones intactas o deterioradas pero no ausentes en los dermatomas C6, C7 y C8 utilizando las puntuaciones sensoriales de la American Spinal Injury Association, y
    5. Capacidad para alcanzar y agarrar un objeto pequeño ubicado al menos 8 cm hacia adelante, arriba y lateralmente sin inclinarse hacia adelante con el tronco

Criterios de inclusión para controles sanos:

  1. Hombres y mujeres entre 18-85 años,
  2. Diestro,
  3. Capacidad para alcanzar y agarrar un objeto pequeño ubicado al menos 8 cm hacia adelante, arriba y lateralmente sin inclinarse hacia adelante con el tronco

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión para personas con LME y controles saludables:

    1. Problemas médicos no controlados, incluidas enfermedades pulmonares, cardiovasculares u ortopédicas
    2. Cualquier enfermedad debilitante anterior a la SCI que haya causado intolerancia al ejercicio.
    3. Premórbido, depresión mayor en curso o psicosis, estado cognitivo alterado
    4. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular
    5. Marcapasos
    6. Placa de metal en calavera
    7. Historial de convulsiones
    8. Recibir fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central, que reducen el umbral convulsivo, como fármacos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) o antidepresivos tricíclicos
    9. Hembras embarazadas
    10. Compresión continua de la médula o una siringe en la médula espinal o que padecen una enfermedad de la médula espinal como estenosis espinal, espina bífida o hernia de disco cervical.
    11. Antecedentes de tumor cerebral o infección cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación electrofisiológica del dominio del tiempo
Evaluación de la electrofisiología en el dominio del tiempo para examinar la organización temporal de la función corticoespinal
Cinemática, Excitabilidad de la Médula Espinal y Excitabilidad Motora Cortical Espinal.
tarea motora combinada con estimulación real o simulada
Experimental: Evaluación electrofisiológica de la ubicación
Evaluación de la electrofisiología para examinar la organización espacial de la función corticoespinal
tarea motora combinada con estimulación real o simulada
Cinemática, excitabilidad de la médula espinal y excitabilidad motora espinal cortical
Comparador activo: Entrenamiento con algo de estimulación
Entrenamiento con estimulación no invasiva y entrenamiento con estimulación simulada
tarea motora combinada con estimulación real o simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función motora de miembros superiores
Periodo de tiempo: 5 meses
medido por pruebas funcionales de la función motora de la mano/brazo
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado neurofisiológico cortical
Periodo de tiempo: 5 meses
medido por el área de mapas y superposición en milímetros
5 meses
Cambio en la función sensoriomotora
Periodo de tiempo: 5 meses
medido por la escala de movimientos de las extremidades superiores de 1 (dependiente) a 7 (independiente).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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