Funkcja korowo-rdzeniowa po urazie rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie określi czasową organizację salw korowo-rdzeniowych podczas ruchów sięgania i chwytania. Wielokrotne zstępujące salwy w przewodzie korowo-rdzeniowym generują wiele pików w odpowiedziach mięśniowych (fale pośrednie (I)). Fale I to mechanizm, za pomocą którego neurony korowo-rdzeniowe są transynaptycznie aktywowane w okresowych odstępach ~ 1,5 ms. Ta okresowa aktywacja przyczynia się do rekrutacji rdzeniowych neuronów ruchowych i generowania ruchu. użyjemy sparowanego TMS do zbadania fal I w powierzchniowych zapisach EMG z mięśni kończyn górnych podczas ruchów sięgania i chwytania.
Zidentyfikujemy również motoryczne mapy korowe mięśni kończyn górnych zaangażowanych w ruchy sięgania i chwytania. Wykorzystamy TMS kierowany przez bezramkowy system neuronawigacji, aby określić rozmiar i położenie map kory ruchowej mięśni kończyn górnych podczas ruchów sięgania i chwytania. Będziemy w stanie określić nakładanie się i funkcjonalne interakcje między reprezentacjami kory ruchowej dystalnego i proksymalnego ramienia. Nasze wstępne dane pokazują, że mapy korowe palców i bicepsów w dużej mierze nakładają się podczas ruchów sięgania i chwytania w grupie kontrolnej, ale znacznie mniej u pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla osób z SCI:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-85 lat,
- Przewlekły SCI (≥ 6 miesięcy po urazie),
- Uraz szyjki macicy na poziomie C8 lub wyższym,
- Nienaruszone lub uszkodzone, ale nieobecne unerwienie w dermatomach C6, C7 i C8 przy użyciu ocen sensorycznych American Spinal Injury Association oraz
- Zdolność dosięgnięcia i uchwycenia małego przedmiotu znajdującego się co najmniej 8 cm do przodu, powyżej i na boki bez pochylania tułowia do przodu
Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-85 lat,
- Praworęczny,
- Zdolność dosięgnięcia i uchwycenia małego przedmiotu znajdującego się co najmniej 8 cm do przodu, powyżej i na boki bez pochylania tułowia do przodu
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla osób z SCI i zdrowymi kontrolami:
- Niekontrolowane problemy medyczne, w tym choroby płuc, układu krążenia lub ortopedyczne
- Każda wyniszczająca choroba przed SCI, która spowodowała nietolerancję wysiłku
- Przedchorobowa, trwająca duża depresja lub psychoza, zmieniony stan poznawczy
- Historia urazu głowy lub udaru
- Rozrusznik serca
- Metalowa płytka w czaszce
- Historia napadów padaczkowych
- Przyjmowanie leków działających głównie na ośrodkowy układ nerwowy, które obniżają próg drgawkowy, takich jak leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna, klozapina) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- Kobiety w ciąży
- Trwający ucisk rdzenia kręgowego lub syrinx w rdzeniu kręgowym lub osoby cierpiące na choroby rdzenia kręgowego, takie jak zwężenie kanału kręgowego, rozszczep kręgosłupa lub przepuklina dysku szyjnego.
- Historia guza mózgu i/lub infekcji mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena elektrofizjologiczna domeny czasu
Ocena elektrofizjologii w dziedzinie czasu w celu zbadania czasowej organizacji funkcji korowo-rdzeniowej
|
Kinematyka, pobudliwość rdzenia kręgowego i pobudliwość motoryczna rdzenia kręgowego.
zadanie ruchowe połączone z prawdziwą lub pozorowaną stymulacją
|
|
Eksperymentalny: Elektrofizjologiczna ocena lokalizacji
Ocena elektrofizjologii w celu zbadania przestrzennej organizacji funkcji korowo-rdzeniowej
|
zadanie ruchowe połączone z prawdziwą lub pozorowaną stymulacją
Kinematyka, pobudliwość rdzenia kręgowego i pobudliwość motoryczna rdzenia kręgowego
|
|
Aktywny komparator: Trening z pewną stymulacją
Trening z nieinwazyjną stymulacją i trening z pozorowaną stymulacją
|
zadanie ruchowe połączone z prawdziwą lub pozorowaną stymulacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
mierzone testami funkcjonalnymi funkcji motorycznych ręki/ramienia
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurofizjologiczny kory mózgowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
mierzone przez obszar mapy i nakładające się w milimetrach
|
5 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji sensomotorycznej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
mierzone na podstawie ruchów kończyn górnych w skali od 1 (zależne) do 7 (niezależne).
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00210458
- R01NS090622-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .