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Kortikospinale Funktion nach Rückenmarksverletzung

27. Februar 2026 aktualisiert von: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Das übergeordnete Ziel des Forschers ist es, neue Strategien zu entwickeln, um die Optimierung von Spike-Timing-abhängigen Plastizitätsdosen (STDP) zu testen, um die Strategie zur Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen und unteren Extremitäten bei Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI) zu maximieren. Der Forscher schlägt vor, moderne elektrophysiologische Methoden zu verwenden, um die Wirksamkeit der verbleibenden kortikospinalen Verbindungen zu verbessern. Die Definition der neuronalen Basis, durch die kortikospinale Salven Muskelreaktionen erzeugen, wird entscheidende Informationen liefern, die zur Maximierung der motorischen Restleistung erforderlich sind. Die spezifischen Ziele des Forschers sind: 1) Bestimmung der zeitlichen und räumlichen Organisation von kortikospinalen Salven und motorischen kortikalen Repräsentationen der oberen Extremitätenmuskulatur nach unvollständiger zervikaler SCI und 2) Entwicklung von Methoden zur Förderung der Wiederherstellung der Funktion. Der Fokus des Ermittlers liegt auf Reichweiten- und Greifbewegungen aufgrund ihrer Bedeutung für Aktivitäten des täglichen Lebens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die zeitliche Organisation kortikospinaler Salven während Greif- und Greifbewegungen bestimmen. Mehrere absteigende Salven im Kortikospinaltrakt erzeugen mehrere Spitzen in Muskelreaktionen (indirekte (I)-Wellen). I-Wellen sind ein Mechanismus, durch den kortikospinale Neuronen in periodischen Intervallen von ~1,5 ms transynaptisch aktiviert werden. Diese periodische Aktivierung trägt zur Rekrutierung spinaler Motoneuronen und zur Bewegungserzeugung bei. Wir werden gepaarte TMS verwenden, um I-Wellen in Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen von Muskeln der oberen Extremitäten während Reichweiten- und Greifbewegungen zu untersuchen.

Wir werden auch motorische kortikale Karten der Muskeln der oberen Extremitäten identifizieren, die an Greif- und Greifbewegungen beteiligt sind. Wir werden TMS verwenden, das von einem rahmenlosen Neuronavigationssystem geleitet wird, um die Größe und Position von motorischen kortikalen Karten der Muskeln der oberen Extremitäten während der Reichweiten- und Greifbewegungen zu definieren. Wir werden in der Lage sein, Überlappungen und funktionelle Interaktionen zwischen motorischen kortikalen Repräsentationen des distalen und proximalen Arms zu bestimmen. Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass sich die kortikalen Karten von Fingern und Bizeps bei Greif- und Greifbewegungen bei Kontrollpersonen weitgehend überlappen, bei Patienten jedoch erheblich weniger

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Personen mit SCI:

    1. Männer und Frauen zwischen 18-85 Jahren,
    2. Chronischer SCI (≥ 6 Monate nach Verletzung),
    3. Zervixverletzung bei C8 oder höher,
    4. Intakte oder beeinträchtigte, aber nicht fehlende Innervationen in den Dermatomen C6, C7 und C8 unter Verwendung der sensorischen Werte der American Spinal Injury Association, und
    5. Fähigkeit, ein kleines Objekt zu erreichen und zu greifen, das sich mindestens 8 cm vorn, oben und seitlich befindet, ohne sich mit dem Rumpf nach vorne zu beugen

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  1. Männer und Frauen zwischen 18-85 Jahren,
  2. Rechtshändig,
  3. Fähigkeit, ein kleines Objekt zu erreichen und zu greifen, das sich mindestens 8 cm vorn, oben und seitlich befindet, ohne sich mit dem Rumpf nach vorne zu beugen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Personen mit Querschnittlähmung und gesunde Kontrollpersonen:

    1. Unkontrollierte medizinische Probleme, einschließlich Lungen-, Herz-Kreislauf- oder orthopädischer Erkrankungen
    2. Jede schwächende Krankheit vor der Rückenmarksverletzung, die eine Belastungsintoleranz verursacht hat
    3. Prämorbide, anhaltende schwere Depression oder Psychose, veränderter kognitiver Status
    4. Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Schlaganfällen
    5. Schrittmacher
    6. Metallplatte im Schädel
    7. Geschichte der Anfälle
    8. Einnahme von Arzneimitteln, die hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem wirken und die Krampfschwelle senken, wie Antipsychotika (Chlorpromazin, Clozapin) oder trizyklische Antidepressiva
    9. Schwangere Weibchen
    10. Andauernde Rückenmarkskompression oder eine Syrinx im Rückenmark oder die an einer Rückenmarkserkrankung wie Spinalkanalstenose, Spina bifida oder Bandscheibenvorfall leiden.
    11. Anamnese eines Hirntumors und/oder einer Hirninfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Elektrophysiologische Bewertung des Zeitbereichs
Bewertung der Elektrophysiologie im Zeitbereich zur Untersuchung der zeitlichen Organisation der kortikospinalen Funktion
Sonstiges: Elektrophysiologische Bewertung des Zeitbereichs
Kinematik, Erregbarkeit des Rückenmarks und kortikale spinale motorische Erregbarkeit.
Sonstiges: Training mit etwas Anregung
motorische Aufgabe kombiniert mit echter oder Scheinstimulation
Experimental: Elektrophysiologische Standortbestimmung
Bewertung der Elektrophysiologie zur Untersuchung der räumlichen Organisation der kortikospinalen Funktion
Sonstiges: Training mit etwas Anregung
motorische Aufgabe kombiniert mit echter oder Scheinstimulation
Sonstiges: Elektrophysiologische Standortbestimmung
Kinematik, Erregbarkeit des Rückenmarks und kortikale spinale motorische Erregbarkeit
Aktiver Komparator: Training mit etwas Anregung
Training mit nicht-invasiver Stimulation und Training mit Scheinstimulation
Sonstiges: Training mit etwas Anregung
motorische Aufgabe kombiniert mit echter oder Scheinstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 5 Monate
gemessen durch Funktionstests der Hand-/Armmotorik
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikales neurophysiologisches Ergebnis
Zeitfenster: 5 Monate
gemessen durch die Kartenfläche und Überlappung in Millimetern
5 Monate
Änderung der sensomotorischen Funktion
Zeitfenster: 5 Monate
gemessen anhand der Bewegungen der oberen Extremitäten auf einer Skala von 1 (abhängig) bis 7 (unabhängig).
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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