Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikospinální funkce po poranění míchy

27. února 2026 aktualizováno: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Celkovým cílem výzkumníka je vyvinout nové strategie pro testování optimalizace dávek plasticity závislé na Spike-timing (STDP), aby se maximalizovala strategie pro obnovení motorické funkce horních a dolních končetin u jedinců s poraněním míchy (SCI). Zkoušející navrhuje využít moderní elektrofyziologické metody ke zvýšení účinnosti reziduálních kortikospinálních spojení. Definování nervového základu, kterým kortikospinální salvy generují svalové reakce, poskytne zásadní informace potřebné k maximalizaci reziduálního motorického výkonu. Specifické cíle výzkumníka jsou: 1) určit časovou a prostorovou organizaci kortikospinálních salv a motorické kortikální reprezentace svalů horní končetiny po neúplné cervikální SCI a 2) vyvinout metodiky na podporu obnovy funkce. Vyšetřovatel se zaměřuje na pohyby dosahu a uchopení kvůli jejich důležitosti v každodenních činnostech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí časovou organizaci kortikospinálních salv během pohybů dosahu a uchopení. Vícenásobné sestupné salvy v kortikospinálním traktu generují více vrcholů ve svalových odpovědích (nepřímé (I)-vlny). I-vlny jsou mechanismem, kterým jsou kortikospinální neurony transynapticky aktivovány v periodických intervalech ~1,5 ms. Tato periodická aktivace přispívá k náboru míšních motoneuronů a generování pohybu. použijeme paired-TMS k vyšetření I-vln v povrchových EMG záznamech ze svalů horní končetiny při pohybech dosahu a úchopu.

Identifikujeme také motorické kortikální mapy svalů horní končetiny zapojené do pohybů dosahu a úchopu. Použijeme TMS vedený bezrámovým neuronavigačním systémem k definování velikosti a umístění motorických kortikálních map svalů horních končetin při pohybech dosahu a úchopu. Budeme schopni určit překryvy a funkční interakce mezi reprezentacemi kortikální motoriky distálního a proximálního ramene. Naše předběžné údaje ukazují, že kortikální mapy prstů a bicepsů se do značné míry překrývají během pohybů dosahu a uchopení u kontrol, ale podstatně méně u pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení pro jednotlivce s SCI:

    1. Muži a ženy ve věku 18-85 let,
    2. Chronická SCI (≥ 6 měsíců po poranění),
    3. Poranění děložního čípku v C8 nebo vyšší,
    4. Intaktní nebo narušené, ale ne nepřítomné inervace v dermatomech C6, C7 a C8 pomocí senzorických skóre American Spinal Injury Association a
    5. Schopnost dosáhnout a uchopit malý předmět umístěný alespoň 8 cm dopředu, nad a do stran, aniž byste se předkláněli trupem

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  1. Muži a ženy ve věku 18-85 let,
  2. pravák,
  3. Schopnost dosáhnout a uchopit malý předmět umístěný alespoň 8 cm dopředu, nad a do stran, aniž byste se předkláněli trupem

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro jednotlivce s SCI a zdravou kontrolou:

    1. Nekontrolované zdravotní problémy včetně plicních, kardiovaskulárních nebo ortopedických onemocnění
    2. Jakékoli vysilující onemocnění před SCI, které způsobilo nesnášenlivost cvičení
    3. Premorbidní, pokračující velká deprese nebo psychóza, změněný kognitivní stav
    4. Poranění hlavy nebo mrtvice v anamnéze
    5. Kardiostimulátor
    6. Kovová deska v lebce
    7. Historie záchvatů
    8. Příjem léků působících primárně na centrální nervový systém, které snižují práh záchvatů, jako jsou antipsychotika (chlorpromazin, klozapin) nebo tricyklická antidepresiva
    9. Březí samice
    10. Probíhající komprese míchy nebo syrinx v míše nebo kteří trpí onemocněním míchy, jako je spinální stenóza, spina bifida nebo herniace krční ploténky.
    11. Nádor na mozku a nebo infekce mozku v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Elektrofyziologické posouzení časové oblasti
Posouzení elektrofyziologie v časové oblasti ke zkoumání časové organizace kortikospinální funkce
Jiný: Elektrofyziologické posouzení časové oblasti
Kinematika, vzrušivost míchy a vzrušivost kortikální spinální motoriky.
Jiný: Trénink s určitou stimulací
motorický úkol kombinovaný se skutečnou nebo falešnou stimulací
Experimentální: Elektrofyziologické posouzení polohy
Posouzení elektrofyziologie ke zkoumání prostorové organizace kortikospinální funkce
Jiný: Trénink s určitou stimulací
motorický úkol kombinovaný se skutečnou nebo falešnou stimulací
Jiný: Elektrofyziologické posouzení polohy
Kinematika, vzrušivost míchy a vzrušivost kortikální spinální motoriky
Aktivní komparátor: Trénink s určitou stimulací
Trénink s neinvazivní stimulací a trénink s falešnou stimulací
Jiný: Trénink s určitou stimulací
motorický úkol kombinovaný se skutečnou nebo falešnou stimulací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru horní končetiny
Časové okno: 5 měsíců
měřeno funkčními testy motorické funkce ruky/paže
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální neurofyziologický výsledek
Časové okno: 5 měsíců
měřeno plochou mapy a překrytím v milimetrech
5 měsíců
Změna funkce senzomotoriky
Časové okno: 5 měsíců
měřeno na stupnici pohybů horní končetiny od 1 (závislé) do 7 (nezávislé).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Elektrofyziologické posouzení časové oblasti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit