Kortikospinaalinen toiminta selkäydinvamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus määrittää kortikospinaalisten lentopallojen ajallisen järjestyksen ulottuvuuden ja tartuntaliikkeiden aikana. Useat laskeutuvat volleyt kortikospinaalisessa kanavassa synnyttävät useita huippuja lihasvasteissa (epäsuorat (I)-aallot). I-aallot ovat mekanismi, jolla kortikospinaaliset hermosolut aktivoituvat transsynaptisesti ~1,5 ms:n välein. Tämä määräajoin aktivoituminen edistää selkärangan motoneuronien kerääntymistä ja liikkeen muodostumista. Käytämme pari-TMS:ää tutkiaksemme I-aaltoja pinta-EMG-tallenteissa yläraajojen lihaksista ulottuvilla ja tarttumisliikkeillä.
Tunnistamme myös motoriset aivokuoren kartat yläraajojen lihaksista, jotka osallistuvat ulottuvuus- ja tarttumisliikkeisiin. Käytämme kehyksettömän neuronavigaatiojärjestelmän ohjaamaa TMS:ää yläraajojen lihasten motoristen aivokuoren karttojen koon ja sijainnin määrittämiseen ulottuvilla ja tarttumisliikkeillä. Pystymme määrittämään päällekkäisyydet ja toiminnalliset vuorovaikutukset distaalisen ja proksimaalisen käsivarren motorisen aivokuoren esityksen välillä. Alustavat tietomme osoittavat, että sormen ja hauislihaksen aivokuoren kartat menevät suurelta osin päällekkäin kontrolli- ja tarttumisliikkeiden aikana, mutta huomattavasti vähemmän potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on SCI:
- 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Krooninen SCI (≥ 6 kuukautta vamman jälkeen),
- Kohdunkaulan vamma C8 tai sitä korkeammalla,
- ehjät tai heikentyneet, mutta ei puuttuvat hermotukset dermatoomeissa C6, C7 ja C8 käyttäen American Spinal Injury Associationin sensorisia arvosanoja, ja
- Kyky tavoittaa ja tarttua pieneen esineeseen, joka sijaitsee vähintään 8 cm eteenpäin, yläpuolella ja sivusuunnassa ilman, että runko nojautuu eteenpäin
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Oikeakätinen,
- Kyky tavoittaa ja tarttua pieneen esineeseen, joka sijaitsee vähintään 8 cm eteenpäin, yläpuolella ja sivusuunnassa ilman, että runko nojautuu eteenpäin
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on SCI ja Healthy Controls:
- Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien keuhkosairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai ortopediset sairaudet
- Mikä tahansa heikentävä sairaus ennen SCI:tä, joka aiheutti liikunta-intoleranssin
- Premorbid, jatkuva vakava masennus tai psykoosi, muuttunut kognitiivinen tila
- Päävamman tai aivohalvauksen historia
- Sydämentahdistin
- Metallilevy kallossa
- Kohtausten historia
- Pääsääntöisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden saaminen, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini) tai trisykliset masennuslääkkeet
- Raskaana olevat naiset
- Meneillään oleva sydänsairaus tai syrinx selkäytimessä tai joilla on selkäydinsairaus, kuten selkäytimen ahtauma, spina bifida tai kohdunkaulan levytyrä.
- Aivojen kasvain ja/tai aivotulehdus historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aika-alueen sähköfysiologinen arviointi
Elektrofysiologian arviointi aika-alueella kortikospinaalisen toiminnan ajallisen organisaation tutkimiseksi
|
Kinematiikka, selkäytimen kiihtyvyys ja aivokuoren selkäydinmotorinen kiihtyvyys.
motorinen tehtävä yhdistettynä todelliseen tai näennäiseen stimulaatioon
|
|
Kokeellinen: Sijainnin sähköfysiologinen arviointi
Elektrofysiologian arviointi kortikospinaalisen toiminnan tilaorganisaation tutkimiseksi
|
motorinen tehtävä yhdistettynä todelliseen tai näennäiseen stimulaatioon
Kinematiikka, selkäytimen kiihtyvyys ja aivokuoren selkäydinmotorinen kiihtyvyys
|
|
Active Comparator: Harjoittelu hieman stimulaatiolla
Harjoittelu ei-invasiivisella stimulaatiolla ja harjoittelu valestimulaatiolla
|
motorinen tehtävä yhdistettynä todelliseen tai näennäiseen stimulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan moottoritoiminto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mitattu käden/käsivarren moottorin toiminnallisilla testeillä
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen neurofysiologinen tulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mitattuna kartta-alueen mukaan ja limitys millimetreinä
|
5 kuukautta
|
|
Muutos sensorimoottorin toiminnassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mitattuna yläraajan liikkeillä asteikolla 1 (riippuvainen) 7 (riippumaton).
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00210458
- R01NS090622-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .