- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02451683
척수 손상 후 피질 척수 기능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 도달 및 파악 운동 동안 피질 척수 발리의 시간적 조직을 결정할 것입니다. 피질 척수로에서 다중 하강 발리는 근육 반응에서 다중 피크를 생성합니다(간접(I)-파). I-파는 피질 척수 뉴런이 ~1.5ms의 주기적인 간격으로 시냅스를 통해 활성화되는 메커니즘입니다. 이 주기적인 활성화는 척추 운동 신경원의 모집과 운동 생성에 기여합니다. 도달 및 파악 동작 동안 상지 근육의 표면 EMG 기록에서 I-파동을 검사하기 위해 paired-TMS를 사용합니다.
우리는 또한 도달 및 파악 운동과 관련된 상지 근육의 운동 피질 지도를 식별할 것입니다. 프레임이 없는 신경 항법 시스템에 의해 안내되는 TMS를 사용하여 도달 및 파악 운동 중에 상지 근육의 운동 피질 지도의 크기와 위치를 정의합니다. 원위 및 근위 팔 모터 피질 표현 간의 중첩 및 기능적 상호 작용을 결정할 수 있습니다. 우리의 예비 데이터는 손가락과 팔뚝 피질 지도가 컨트롤에서 도달 및 파악 동작 동안 크게 겹치지만 환자에서는 상당히 적음을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
SCI가 있는 개인의 포함 기준:
- 18-85세 사이의 남녀,
- 만성 SCI(손상 후 ≥ 6개월),
- C8 이상의 경추 손상,
- 미국 척추 손상 협회(American Spinal Injury Association) 감각 점수를 사용하여 피부분절 C6, C7 및 C8에서 온전하거나 손상되었지만 부재하지 않은 신경분포, 및
- 몸통을 앞으로 기울이지 않고 앞, 위, 옆으로 최소 8cm 떨어진 곳에 있는 작은 물체에 손을 뻗어 잡을 수 있는 능력
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 18-85세 사이의 남녀,
- 오른 손잡이,
- 몸통을 앞으로 기울이지 않고 앞, 위, 옆으로 최소 8cm 떨어진 곳에 있는 작은 물체에 손을 뻗어 잡을 수 있는 능력
제외 기준:
SCI 및 Healthy Controls를 가진 개인에 대한 제외 기준:
- 폐, 심혈관 또는 정형외과 질환을 포함한 통제되지 않는 의학적 문제
- 운동 불내성을 야기한 SCI 이전의 모든 쇠약 질병
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변화
- 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력
- 맥박 조정 장치
- 두개골에 금속판
- 발작의 역사
- 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 주로 중추신경계에 작용하여 발작 역치를 낮추는 약물을 투여받습니다.
- 임산부
- 진행 중인 척수 압박 또는 척수의 누공 또는 척추 협착증, 척추 이분증 또는 탈출된 경추 디스크와 같은 척수 질환을 앓고 있는 환자.
- 뇌종양 및/또는 뇌 감염의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시간 영역의 전기 생리학 평가
피질 척수 기능의 시간적 구성을 검사하기 위한 시간 영역에서의 전기생리학 평가
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운동학, 척수 흥분성 및 피질 척추 운동 흥분성.
실제 또는 가짜 자극과 결합된 운동 과제
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실험적: 위치의 전기 생리학 평가
피질 척수 기능의 공간 조직을 조사하기 위한 전기 생리학의 평가
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실제 또는 가짜 자극과 결합된 운동 과제
운동학, 척수 흥분성 및 피질 척추 운동 흥분성
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활성 비교기: 약간의 자극으로 훈련
비침습적 자극을 사용한 훈련 및 모의 자극을 사용한 훈련
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실제 또는 가짜 자극과 결합된 운동 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 기능
기간: 5 개월
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손/팔 운동 기능의 기능 테스트로 측정
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 신경생리학적 결과
기간: 5 개월
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지도 영역으로 측정하고 밀리미터 단위로 겹칩니다.
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5 개월
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감각 운동 기능의 변화
기간: 5 개월
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1(의존)에서 7(독립)까지의 상지 움직임 척도에 의해 측정됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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