- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02451683
Корково-спинномозговая функция после травмы спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование определит временную организацию корково-спинномозговых залпов во время движений досягаемости и захвата. Множественные нисходящие залпы в корково-спинномозговом тракте генерируют множественные пики мышечных ответов (непрямые (I)-волны). I-волны представляют собой механизм, с помощью которого корково-спинномозговые нейроны транссинаптически активируются с периодическими интервалами ~1,5 мс. Эта периодическая активация способствует рекрутированию спинальных мотонейронов и возникновению движений. мы будем использовать парную ТМС для изучения I-волн в записях поверхностной ЭМГ от мышц верхних конечностей во время движений хватания и хватания.
Мы также идентифицируем моторные кортикальные карты мышц верхних конечностей, участвующих в движениях досягаемости и хватания. Мы будем использовать ТМС под управлением бескаркасной нейронавигационной системы, чтобы определить размер и расположение моторных карт коры мышц верхних конечностей во время движений хватания и хватания. Мы сможем определить перекрытия и функциональные взаимодействия между дистальными и проксимальными представительствами моторной коры рук. Наши предварительные данные показывают, что карты коры пальцев и бицепса в значительной степени перекрываются во время движений досягаемости и захвата у контрольной группы, но значительно меньше у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для лиц с ТСМ:
- Мужчины и женщины от 18 до 85 лет,
- Хроническая ТСМ (≥ 6 месяцев после травмы),
- Травма шейки матки на уровне С8 или выше,
- Неповрежденная или нарушенная, но не отсутствующая иннервация в дерматомах C6, C7 и C8 с использованием сенсорных оценок Американской ассоциации травм позвоночника, и
- Способность дотянуться и схватить небольшой предмет, расположенный не менее чем на 8 см вперед, сверху и сбоку, без наклона туловища вперед
Критерии включения для здоровых контролей:
- Мужчины и женщины от 18 до 85 лет,
- Правша,
- Способность дотянуться и схватить небольшой предмет, расположенный не менее чем на 8 см вперед, сверху и сбоку, без наклона туловища вперед
Критерий исключения:
Критерии исключения для лиц с ТСМ и здоровой контрольной группой:
- Неконтролируемые медицинские проблемы, включая легочные, сердечно-сосудистые или ортопедические заболевания.
- Любое изнурительное заболевание до ТСМ, вызвавшее непереносимость физической нагрузки.
- Преморбидная, продолжающаяся большая депрессия или психоз, измененный когнитивный статус
- Травма головы или инсульт в анамнезе
- кардиостимулятор
- Металлическая пластина в черепе
- История приступов
- Прием препаратов, действующих преимущественно на центральную нервную систему, снижающих судорожный порог, таких как нейролептики (хлорпромазин, клозапин) или трициклические антидепрессанты
- Беременные женщины
- Текущая компрессия спинного мозга или сиринкс в спинном мозге или страдающие от заболеваний спинного мозга, таких как стеноз позвоночника, расщепление позвоночника или грыжа шейного диска.
- История опухоли головного мозга и / или инфекции головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Электрофизиологическая оценка временной области
Оценка электрофизиологии во временной области для изучения временной организации корково-спинномозговой функции
|
Кинематика, возбудимость спинного мозга и двигательная возбудимость коры спинного мозга.
моторное задание в сочетании с реальной или мнимой стимуляцией
|
|
Экспериментальный: Электрофизиологическая оценка местоположения
Оценка электрофизиологии для изучения пространственной организации корково-спинномозговой функции
|
моторное задание в сочетании с реальной или мнимой стимуляцией
Кинематика, возбудимость спинного мозга и двигательная возбудимость коры головного мозга
|
|
Активный компаратор: Тренировка с некоторой стимуляцией
Тренировка с неинвазивной стимуляцией и тренировка с имитацией стимуляции
|
моторное задание в сочетании с реальной или мнимой стимуляцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная функция верхних конечностей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
измеряется функциональными тестами двигательной функции кисти/руки
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковый нейрофизиологический результат
Временное ограничение: 5 месяцев
|
измеряется площадью карты и перекрытием в миллиметрах
|
5 месяцев
|
|
Изменение сенсомоторной функции
Временное ограничение: 5 месяцев
|
измеряется по шкале движений верхних конечностей от 1 (зависимая) до 7 (независимая).
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00210458
- R01NS090622-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .