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Função corticospinal após lesão da medula espinhal

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
O objetivo geral do investigador é desenvolver novas estratégias para testar a otimização das doses de plasticidade dependente do tempo de pico (STDP) para maximizar a estratégia para restaurar a função motora dos membros superiores e inferiores em indivíduos com lesão da medula espinhal (LM). O investigador propõe o uso de métodos eletrofisiológicos modernos para aumentar a eficácia das conexões corticospinais residuais. Definir a base neural pela qual os voleios corticospinais geram respostas musculares fornecerá informações cruciais necessárias para maximizar a produção motora residual. Os objetivos específicos do investigador são: 1) determinar a organização temporal e espacial dos voleios corticoespinhais e representações corticais motoras dos músculos dos membros superiores após uma LME cervical incompleta e 2) desenvolver metodologias para promover a recuperação da função. O foco do investigador nos movimentos de alcance e preensão devido à sua importância nas atividades da vida diária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo determinará a organização temporal dos voleios corticospinais durante os movimentos de alcance e preensão. Vários voleios descendentes no trato corticospinal geram múltiplos picos nas respostas musculares (ondas indiretas (I)). As ondas I são um mecanismo pelo qual os neurônios corticospinais são ativados transinapticamente em intervalos periódicos de aproximadamente 1,5 ms. Essa ativação periódica contribui para o recrutamento de motoneurônios espinhais e geração de movimento. usaremos TMS pareado para examinar as ondas I em gravações EMG de superfície dos músculos dos membros superiores durante os movimentos de alcance e preensão.

Também identificaremos mapas corticais motores dos músculos dos membros superiores envolvidos nos movimentos de alcance e preensão. Usaremos o TMS guiado por um sistema de neuronavegação sem moldura para definir o tamanho e a localização dos mapas corticais motores dos músculos dos membros superiores durante os movimentos de alcance e preensão. Seremos capazes de determinar sobreposições e interações funcionais entre as representações corticais motoras do braço distal e proximal. Nossos dados preliminares mostram que os mapas corticais dos dedos e bíceps se sobrepõem amplamente durante os movimentos de alcance e preensão em controles, mas consideravelmente menos em pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para indivíduos com LM:

    1. Homens e mulheres entre 18-85 anos,
    2. LME crônica (≥ 6 meses após a lesão),
    3. Lesão cervical em C8 ou acima,
    4. Inervações intactas ou prejudicadas, mas não ausentes nos dermátomos C6, C7 e C8 usando os escores sensoriais da American Spinal Injury Association, e
    5. Capacidade de alcançar e agarrar um pequeno objeto localizado pelo menos 8 cm à frente, acima e lateralmente sem inclinar o tronco para a frente

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

  1. Homens e mulheres entre 18-85 anos,
  2. Destro,
  3. Capacidade de alcançar e agarrar um pequeno objeto localizado pelo menos 8 cm à frente, acima e lateralmente sem inclinar o tronco para a frente

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão para indivíduos com LM e controles saudáveis:

    1. Problemas médicos não controlados, incluindo doenças pulmonares, cardiovasculares ou ortopédicas
    2. Qualquer doença debilitante anterior à LME que tenha causado intolerância ao exercício
    3. Depressão ou psicose maior pré-mórbida e contínua, estado cognitivo alterado
    4. História de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral
    5. Marcapasso
    6. Placa de metal no crânio
    7. Histórico de convulsões
    8. Recebendo medicamentos que atuam principalmente no sistema nervoso central, que diminuem o limiar convulsivo, como medicamentos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) ou antidepressivos tricíclicos
    9. fêmeas grávidas
    10. Compressão contínua da medula ou uma siringe na medula espinhal ou que sofrem de uma doença da medula espinhal, como estenose espinhal, espinha bífida ou hérnia de disco cervical.
    11. História de tumor cerebral e/ou infecção cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação eletrofisiológica do domínio do tempo
Avaliação da eletrofisiologia no domínio do tempo para examinar a organização temporal da função corticospinal
Cinemática, Excitabilidade da Medula Espinhal e Excitabilidade do Motor Espinhal Cortical.
tarefa motora combinada com estimulação real ou simulada
Experimental: Avaliação eletrofisiológica de localização
Avaliação da eletrofisiologia para examinar a organização espacial da função corticospinal
tarefa motora combinada com estimulação real ou simulada
Cinemática, Excitabilidade da Medula Espinal e Excitabilidade do Motor Espinhal Cortical
Comparador Ativo: Treinar com algum estímulo
Treinamento com estimulação não invasiva e treinamento com estimulação simulada
tarefa motora combinada com estimulação real ou simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora do membro superior
Prazo: 5 meses
medido por testes funcionais de função motora da mão/braço
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Neurofisiológico Cortical
Prazo: 5 meses
medida pela área dos mapas e sobreposição em milímetros
5 meses
Alteração na função sensório-motora
Prazo: 5 meses
medida pela escala de movimentos do membro superior de 1 (dependente) a 7 (independente).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

22 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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