- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02451683
Função corticospinal após lesão da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo determinará a organização temporal dos voleios corticospinais durante os movimentos de alcance e preensão. Vários voleios descendentes no trato corticospinal geram múltiplos picos nas respostas musculares (ondas indiretas (I)). As ondas I são um mecanismo pelo qual os neurônios corticospinais são ativados transinapticamente em intervalos periódicos de aproximadamente 1,5 ms. Essa ativação periódica contribui para o recrutamento de motoneurônios espinhais e geração de movimento. usaremos TMS pareado para examinar as ondas I em gravações EMG de superfície dos músculos dos membros superiores durante os movimentos de alcance e preensão.
Também identificaremos mapas corticais motores dos músculos dos membros superiores envolvidos nos movimentos de alcance e preensão. Usaremos o TMS guiado por um sistema de neuronavegação sem moldura para definir o tamanho e a localização dos mapas corticais motores dos músculos dos membros superiores durante os movimentos de alcance e preensão. Seremos capazes de determinar sobreposições e interações funcionais entre as representações corticais motoras do braço distal e proximal. Nossos dados preliminares mostram que os mapas corticais dos dedos e bíceps se sobrepõem amplamente durante os movimentos de alcance e preensão em controles, mas consideravelmente menos em pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para indivíduos com LM:
- Homens e mulheres entre 18-85 anos,
- LME crônica (≥ 6 meses após a lesão),
- Lesão cervical em C8 ou acima,
- Inervações intactas ou prejudicadas, mas não ausentes nos dermátomos C6, C7 e C8 usando os escores sensoriais da American Spinal Injury Association, e
- Capacidade de alcançar e agarrar um pequeno objeto localizado pelo menos 8 cm à frente, acima e lateralmente sem inclinar o tronco para a frente
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Homens e mulheres entre 18-85 anos,
- Destro,
- Capacidade de alcançar e agarrar um pequeno objeto localizado pelo menos 8 cm à frente, acima e lateralmente sem inclinar o tronco para a frente
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para indivíduos com LM e controles saudáveis:
- Problemas médicos não controlados, incluindo doenças pulmonares, cardiovasculares ou ortopédicas
- Qualquer doença debilitante anterior à LME que tenha causado intolerância ao exercício
- Depressão ou psicose maior pré-mórbida e contínua, estado cognitivo alterado
- História de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral
- Marcapasso
- Placa de metal no crânio
- Histórico de convulsões
- Recebendo medicamentos que atuam principalmente no sistema nervoso central, que diminuem o limiar convulsivo, como medicamentos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) ou antidepressivos tricíclicos
- fêmeas grávidas
- Compressão contínua da medula ou uma siringe na medula espinhal ou que sofrem de uma doença da medula espinhal, como estenose espinhal, espinha bífida ou hérnia de disco cervical.
- História de tumor cerebral e/ou infecção cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação eletrofisiológica do domínio do tempo
Avaliação da eletrofisiologia no domínio do tempo para examinar a organização temporal da função corticospinal
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Cinemática, Excitabilidade da Medula Espinhal e Excitabilidade do Motor Espinhal Cortical.
tarefa motora combinada com estimulação real ou simulada
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Experimental: Avaliação eletrofisiológica de localização
Avaliação da eletrofisiologia para examinar a organização espacial da função corticospinal
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tarefa motora combinada com estimulação real ou simulada
Cinemática, Excitabilidade da Medula Espinal e Excitabilidade do Motor Espinhal Cortical
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Comparador Ativo: Treinar com algum estímulo
Treinamento com estimulação não invasiva e treinamento com estimulação simulada
|
tarefa motora combinada com estimulação real ou simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora do membro superior
Prazo: 5 meses
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medido por testes funcionais de função motora da mão/braço
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Neurofisiológico Cortical
Prazo: 5 meses
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medida pela área dos mapas e sobreposição em milímetros
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5 meses
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Alteração na função sensório-motora
Prazo: 5 meses
|
medida pela escala de movimentos do membro superior de 1 (dependente) a 7 (independente).
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00210458
- R01NS090622-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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