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治療電流の流れの生体内イメージング (tDCS)

2018年4月4日 更新者:University of Florida
この研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して頭部内の電流の流れを測定することです。 この研究のデータは、頭部内の電気刺激によって引き起こされる電流の流れをマッピングするために使用されます。 開発された方法は、うつ病などの精神疾患を改善するための電気刺激のための電流の供給をマッピングし、より適切に制御するために使用されます。または、てんかん、パーキンソン病、自閉症などのその他の疾患。

調査の概要

詳細な説明

経頭蓋直流刺激 (tDCS) と脳深部刺激 (DBS) は、運動機能、意味処理、実行機能を調整する手段として急速に注目を集めている電気刺激療法の例です。 どちらの治療法も多くの臨床研究と実験研究を集めています。 tDCS は、刺激の極性と電極の位置に応じて、脳に対して促進効果と抑制効果の両方があることがわかっています。 DBS は、主にパーキンソン病などの運動障害の治療について臨床的に徹底的に評価されており、局所性ジストニア、うつ病、慢性疼痛などの疾患の治療にもその範囲を広げています。 まだほとんどが実験段階にありますが、tDCS のアプリケーションと受け入れは非常に急速に増加しています。

tDCS に関連する機能的変化は、根底にある神経生理学に関する知識がなくても分類できますが、電気刺激技術において外部から加えられた電流が実際にどこに流れるかを理解することは、どの脳領域、回路、または要素がこれらの影響を受けるかを理解するための基礎として重要です。治療法、およびこれらの変化がどのように起こるかについて説明します。 このような知識は、これらの治療法の根底にあるメカニズムのより良い理解につながり、それにより、より焦点を絞った効果的な刺激パターンと位置を知ることができます。 最終的には、これはより効率的で新しい臨床応用につながるでしょう。

多くの研究では、コンピューター シミュレーションを使用して、頭蓋外および頭蓋内の両方のモダリティにおける電流適用の影響がシミュレートされています。 シミュレーションは、セグメンテーション中の MRI データの解釈エラー、想定される導電率値と実際の導電率値の差、実際と想定される電極の位置とサイズの不一致によって常に制限されます。 したがって、電流分布を理解し検証するためのより良い方法が切実に必要とされています。

この研究では、生体内での電流密度をより直接的に測定するために、最近開発された MRI ベースの位相イメージング技術を使用します。 電流の流れを測定する以前の MRI ベースの方法とは異なり、この技術は被験者の位置を変更する必要がなく機能します。 この方法は、異方性白質を含む多くの組織区画を組み込んだ高解像度の被験者固有のモデルに対して検証されます。 したがって、最先端のモデリングアプローチに対する新しい直接測定方法が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

24 人の正常な成人被験者が評価されます。

説明

包含基準:

  • 右利き(エディンバラバッテリーによって決定)、
  • 英語を母国語とする。

除外基準:

  • 聴力にかなりの欠陥があり、
  • アーティキュレーションにかなりの問題があり、
  • かなりのアクセント型統合失調症、双極性障害、または大うつ病、
  • 認知障害または神経解剖学的異常に関連する神経障害、
  • 言語ベースの学習障害、
  • 埋め込み型金属装置 (tDCS の使用を除く)、埋め込み型心臓ペースメーカー、
  • 認知症またはミニ精神状態検査、
  • <24 推定言語知能、
  • 70歳未満の発作障害の活動歴または既往歴、発作障害の家族歴、発作誘発薬の処方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経頭蓋直流刺激
すべての参加者は経頭蓋直流刺激と磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。
すべての参加者は経頭蓋直流刺激を受けます。 頭部の MRI 画像撮影中、バッテリー駆動の装置が一対の電極間に小さな電流をパルスし、その直後にさらに MRI 画像が撮影されます。 現在のパルスは非常に短く、パルスによる感覚はないはずです。 撮影時間全体は最長 90 分です。
他の名前:
  • 非侵襲的脳刺激
参加者全員がMRI検査を受けます。 頭部の MRI 画像撮影中、バッテリー駆動の装置が一対の電極間に小さな電流をパルスし、その直後にさらに MRI 画像が撮影されます。 現在のパルスは非常に短く、パルスによる感覚はないはずです。 撮影時間全体は最長 90 分です。
他の名前:
  • 磁気共鳴画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療電流の流れの磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠:1日目
MRI は、生体内での電流密度をより直接的に測定するために最近開発された MRI ベースの位相イメージング技術を使用することにより、治療用電気刺激技術の結果として脳内の電流の流れを測定するために使用されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas H Mareci, Ph.D.、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年7月6日

研究の完了 (実際)

2017年7月6日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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