- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02453763
In vivo avbildning av terapeutisk elektrisk strøm (tDCS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og dyp hjernestimulering (DBS) er eksempler på elektriske stimuleringsterapier som raskt får oppmerksomhet som midler til å modulere motorisk funksjon, semantisk prosessering og eksekutiv funksjon. Begge terapiene har tiltrukket seg mange kliniske og eksperimentelle studier. tDCS har vist seg å ha både faciliterende og hemmende effekter på hjernen avhengig av stimuleringspolaritet og elektrodeposisjon. DBS har blitt grundig evaluert klinisk for behandling av bevegelsesforstyrrelser, hovedsakelig Parkinsons sykdom, og utvider rekkevidden til å omfatte behandling av lidelser som fokal dystoni, depresjon og kronisk smerte. Mens det fortsatt er mest på eksperimentelt stadium, vokser tDCS-applikasjoner og aksept ekstremt raskt.
Selv om de funksjonelle endringene knyttet til tDCS kan kategoriseres uten kunnskap om den underliggende nevrofysiologien, er en forståelse av hvor eksternt påført strøm faktisk flyter i enhver elektrisk stimuleringsteknikk avgjørende som grunnlag for å forstå hvilke hjerneregioner, kretser eller elementer som påvirkes av disse behandlinger, og hvordan disse endringene kan oppstå. Slik kunnskap vil føre til en bedre forståelse av mekanismene som ligger til grunn for disse terapiene, og dermed til mer fokuserte og effektive stimuleringsmønstre og lokasjoner. Til syvende og sist vil dette føre til mer effektive og nye kliniske anvendelser.
Mange studier har simulert effekten av gjeldende bruk i både ekstra- og intrakranielle modaliteter ved bruk av datasimulering. Simuleringer vil alltid være begrenset av feil ved tolkning av MR-data under segmentering, forskjeller mellom antatte og faktiske elektriske konduktivitetsverdier, og misforhold mellom faktiske og antatte elektrodeplasseringer og -størrelser. Derfor er det sterkt behov for bedre metoder for å forstå og verifisere strømfordelinger.
I denne studien en nylig utviklet MR-basert faseavbildningsteknikk for mer direkte å måle strømtettheter in vivo. I motsetning til tidligere MR-baserte metoder for å måle elektrisk strømflyt, fungerer teknikken uten å kreve omplassering av motivet. Disse metodene vil bli validert mot høyoppløselige fagspesifikke modeller som inkluderer mange vevsrom, inkludert anisotropisk hvit substans. Dermed en ny direkte målemetode mot state-of-the-art modelleringsmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendt (som bestemt av Edinburgh-batteriet),
- Engelsk som morsmål.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige mangler i hørselen,
- betydelige problemer med artikulasjon,
- merkbar aksentschizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon,
- enhver nevrologisk lidelse assosiert med kognitiv svikt eller nevroanatomisk abnormitet,
- språkbasert læringsforstyrrelse,
- enhver implantert metallenhet (udelukker bruk av tDCS), enhver implantert pacemaker,
- demens eller mini-mental tilstand eksamen,
- <24 estimert verbal intelligens,
- <70 aktiv eller tidligere anfallsforstyrrelse, familiehistorie med anfallsforstyrrelse, foreskrevet anfallsinduserende medisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transkraniell likestrømstimulering
Alle deltakere vil motta transkraniell likestrømstimulering og en magnetisk resonansavbildning (MRI).
|
Alle deltakere vil motta transkraniell likestrømstimulering.
Under MR-bildene av hodet pulserer en batteridrevet enhet en liten strøm mellom et par av elektrodene som umiddelbart vil bli fulgt av flere MR-bilder.
Strømpulsene vil være svært korte og det skal ikke være noen følelse fra pulsene.
Hele bildeperioden vil være på maksimalt 90 minutter.
Andre navn:
Alle deltakere vil få en MR.
Under MR-bildene av hodet pulserer en batteridrevet enhet en liten strøm mellom et par av elektrodene som umiddelbart vil bli fulgt av flere MR-bilder.
Strømpulsene vil være svært korte og det skal ikke være noen følelse fra pulsene.
Hele bildeperioden vil være på maksimalt 90 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av terapeutisk strømflyt
Tidsramme: Dag 1
|
MR-en vil bli brukt til å måle strømflyt i hjernen som et resultat av terapeutiske elektriske stimuleringsteknikker ved å bruke en nylig utviklet MR-basert faseavbildningsteknikk for mer direkte å måle strømtettheter in vivo.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Rehabilitering
- Epilepsi
- Depresjon
- Schizofreni
- Slag
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerne
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Parkinsons sykdom
- Elektrisk impedanstomografi
- Transkraniell likestrømstimulering
- Diffusjonstensoravbildning
- Hjerneavbildning
- Ikke-invasiv hjernestimulering
- Magnetisk resonans elektrisk impedanstomografi
- Funksjonell magnetisk avbildning
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Epilepsi
- Depresjon
- Schizofreni
- Parkinsons sykdom
- Alzheimers sykdom
Andre studie-ID-numre
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .