Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo avbildning av terapeutisk elektrisk strøm (tDCS)

4. april 2018 oppdatert av: University of Florida
Formålet med denne forskningsstudien er å måle strømstrømmen inne i hodet ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Dataene fra denne studien vil bli brukt til å kartlegge strømstrømmen forårsaket av den elektriske stimuleringen inne i hodet. Metodene som utvikles vil bli brukt til å kartlegge og bedre kontrollere levering av strømmen for elektrisk stimulering for å modifisere en psykiatrisk tilstand som depresjon; eller andre tilstander som epilepsi, Parkinsons sykdom eller autisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og dyp hjernestimulering (DBS) er eksempler på elektriske stimuleringsterapier som raskt får oppmerksomhet som midler til å modulere motorisk funksjon, semantisk prosessering og eksekutiv funksjon. Begge terapiene har tiltrukket seg mange kliniske og eksperimentelle studier. tDCS har vist seg å ha både faciliterende og hemmende effekter på hjernen avhengig av stimuleringspolaritet og elektrodeposisjon. DBS har blitt grundig evaluert klinisk for behandling av bevegelsesforstyrrelser, hovedsakelig Parkinsons sykdom, og utvider rekkevidden til å omfatte behandling av lidelser som fokal dystoni, depresjon og kronisk smerte. Mens det fortsatt er mest på eksperimentelt stadium, vokser tDCS-applikasjoner og aksept ekstremt raskt.

Selv om de funksjonelle endringene knyttet til tDCS kan kategoriseres uten kunnskap om den underliggende nevrofysiologien, er en forståelse av hvor eksternt påført strøm faktisk flyter i enhver elektrisk stimuleringsteknikk avgjørende som grunnlag for å forstå hvilke hjerneregioner, kretser eller elementer som påvirkes av disse behandlinger, og hvordan disse endringene kan oppstå. Slik kunnskap vil føre til en bedre forståelse av mekanismene som ligger til grunn for disse terapiene, og dermed til mer fokuserte og effektive stimuleringsmønstre og lokasjoner. Til syvende og sist vil dette føre til mer effektive og nye kliniske anvendelser.

Mange studier har simulert effekten av gjeldende bruk i både ekstra- og intrakranielle modaliteter ved bruk av datasimulering. Simuleringer vil alltid være begrenset av feil ved tolkning av MR-data under segmentering, forskjeller mellom antatte og faktiske elektriske konduktivitetsverdier, og misforhold mellom faktiske og antatte elektrodeplasseringer og -størrelser. Derfor er det sterkt behov for bedre metoder for å forstå og verifisere strømfordelinger.

I denne studien en nylig utviklet MR-basert faseavbildningsteknikk for mer direkte å måle strømtettheter in vivo. I motsetning til tidligere MR-baserte metoder for å måle elektrisk strømflyt, fungerer teknikken uten å kreve omplassering av motivet. Disse metodene vil bli validert mot høyoppløselige fagspesifikke modeller som inkluderer mange vevsrom, inkludert anisotropisk hvit substans. Dermed en ny direkte målemetode mot state-of-the-art modelleringsmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

24 normale voksne forsøkspersoner vil bli vurdert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt (som bestemt av Edinburgh-batteriet),
  • Engelsk som morsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige mangler i hørselen,
  • betydelige problemer med artikulasjon,
  • merkbar aksentschizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon,
  • enhver nevrologisk lidelse assosiert med kognitiv svikt eller nevroanatomisk abnormitet,
  • språkbasert læringsforstyrrelse,
  • enhver implantert metallenhet (udelukker bruk av tDCS), enhver implantert pacemaker,
  • demens eller mini-mental tilstand eksamen,
  • <24 estimert verbal intelligens,
  • <70 aktiv eller tidligere anfallsforstyrrelse, familiehistorie med anfallsforstyrrelse, foreskrevet anfallsinduserende medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transkraniell likestrømstimulering
Alle deltakere vil motta transkraniell likestrømstimulering og en magnetisk resonansavbildning (MRI).
Alle deltakere vil motta transkraniell likestrømstimulering. Under MR-bildene av hodet pulserer en batteridrevet enhet en liten strøm mellom et par av elektrodene som umiddelbart vil bli fulgt av flere MR-bilder. Strømpulsene vil være svært korte og det skal ikke være noen følelse fra pulsene. Hele bildeperioden vil være på maksimalt 90 minutter.
Andre navn:
  • Ikke-invasiv hjernestimulering
Alle deltakere vil få en MR. Under MR-bildene av hodet pulserer en batteridrevet enhet en liten strøm mellom et par av elektrodene som umiddelbart vil bli fulgt av flere MR-bilder. Strømpulsene vil være svært korte og det skal ikke være noen følelse fra pulsene. Hele bildeperioden vil være på maksimalt 90 minutter.
Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av terapeutisk strømflyt
Tidsramme: Dag 1
MR-en vil bli brukt til å måle strømflyt i hjernen som et resultat av terapeutiske elektriske stimuleringsteknikker ved å bruke en nylig utviklet MR-basert faseavbildningsteknikk for mer direkte å måle strømtettheter in vivo.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere