- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02453763
Визуализация терапевтического электрического тока in vivo (tDCS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и глубокая стимуляция мозга (DBS) являются примерами методов электростимуляции, которые быстро привлекают внимание как средства модуляции двигательной функции, семантической обработки и исполнительной функции. Оба метода лечения привлекли внимание многих клинических и экспериментальных исследований. Было обнаружено, что tDCS оказывает как облегчающее, так и тормозящее влияние на мозг в зависимости от полярности стимуляции и положения электрода. DBS прошел тщательную клиническую оценку для лечения двигательных расстройств, главным образом болезни Паркинсона, и расширяет область применения, включая лечение таких расстройств, как фокальная дистония, депрессия и хроническая боль. Несмотря на то, что в основном все еще находится на экспериментальной стадии, применение tDCS и их признание растут очень быстро.
Хотя функциональные изменения, связанные с tDCS, могут быть классифицированы без знания лежащей в основе нейрофизиологии, понимание того, где на самом деле течет приложенный извне ток при любом методе электростимуляции, имеет решающее значение в качестве основы для понимания того, какие области мозга, цепи или элементы затронуты этим. терапии и как эти изменения могут произойти. Такие знания приведут к лучшему пониманию механизмов, лежащих в основе этих методов лечения, и, таким образом, к более целенаправленным и эффективным схемам и местам стимуляции. В конечном итоге это приведет к более эффективным и новым клиническим применениям.
Во многих исследованиях с помощью компьютерного моделирования моделировались эффекты текущего применения как в экстра-, так и в интракраниальных модальностях. Моделирование всегда будет ограничено ошибками интерпретации данных МРТ во время сегментации, различиями между предполагаемыми и фактическими значениями электропроводности и несоответствиями между фактическим и предполагаемым расположением и размером электродов. Таким образом, крайне необходимы лучшие методы для понимания и проверки текущего распределения потоков.
В этом исследовании недавно был разработан метод фазовой визуализации на основе МРТ для более прямого измерения плотности тока in vivo. В отличие от более ранних методов измерения электрического тока, основанных на МРТ, этот метод работает без необходимости изменения положения субъекта. Эти методы будут проверены на предметно-ориентированных моделях с высоким разрешением, включающих множество тканевых компартментов, включая анизотропное белое вещество. Таким образом, новый метод прямого измерения против современных подходов к моделированию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- правша (по определению Эдинбургской батареи),
- Английский как родной язык.
Критерий исключения:
- заметные нарушения слуха,
- заметные проблемы с артикуляцией,
- шизофрения с заметным акцентом, биполярное расстройство или глубокая депрессия,
- любое неврологическое расстройство, связанное с когнитивными нарушениями или нейроанатомическими аномалиями,
- расстройство обучения на основе языка,
- любое имплантированное металлическое устройство (исключающее использование tDCS), любой имплантированный кардиостимулятор,
- деменция или мини-осмотр психического состояния,
- <24 оцененный вербальный интеллект,
- <70 активный или предшествующий анамнез судорожного расстройства, семейный анамнез судорожного расстройства, прописанные лекарства, вызывающие судороги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током
Все участники получат транскраниальную стимуляцию постоянным током и магнитно-резонансную томографию (МРТ).
|
Все участники получат транскраниальную стимуляцию постоянным током.
Во время МРТ-изображений головы устройство с батарейным питанием пропускает небольшой ток между парой электродов, за которым сразу же следует больше МРТ-изображений.
Импульсы тока будут очень короткими и от импульсов не должно быть никаких ощущений.
Весь период визуализации будет составлять не более 90 минут.
Другие имена:
Всем участникам сделают МРТ.
Во время МРТ-изображений головы устройство с батарейным питанием пропускает небольшой ток между парой электродов, за которым сразу же следует больше МРТ-изображений.
Импульсы тока будут очень короткими и от импульсов не должно быть никаких ощущений.
Весь период визуализации будет составлять не более 90 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) течения терапевтического тока
Временное ограничение: 1 день
|
МРТ будет использоваться для измерения тока в мозге в результате терапевтических методов электрической стимуляции с использованием недавно разработанного метода фазовой визуализации на основе МРТ для более непосредственного измерения плотности тока в естественных условиях.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Реабилитация
- Эпилепсия
- Депрессия
- Шизофрения
- Инсульт
- Заболевания нервной системы
- Мозг
- Заболевания центральной нервной системы
- Болезнь Паркинсона
- Электроимпедансная томография
- Транскраниальная стимуляция постоянным током
- Диффузионная тензорная визуализация
- Визуализация мозга
- Неинвазивная стимуляция мозга
- Магнитно-резонансная электроимпедансная томография
- Функциональная магнитная визуализация
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Эпилепсия
- Депрессия
- Шизофрения
- Болезнь Паркинсона
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .