Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация терапевтического электрического тока in vivo (tDCS)

4 апреля 2018 г. обновлено: University of Florida
Целью этого исследования является измерение электрического тока внутри головы с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные этого исследования будут использованы для картирования тока, вызванного электрической стимуляцией внутри головы. Разработанные методы будут использоваться для картирования и лучшего контроля подачи тока для электрической стимуляции для изменения психического состояния, такого как депрессия; или другие состояния, такие как эпилепсия, болезнь Паркинсона или аутизм.

Обзор исследования

Подробное описание

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и глубокая стимуляция мозга (DBS) являются примерами методов электростимуляции, которые быстро привлекают внимание как средства модуляции двигательной функции, семантической обработки и исполнительной функции. Оба метода лечения привлекли внимание многих клинических и экспериментальных исследований. Было обнаружено, что tDCS оказывает как облегчающее, так и тормозящее влияние на мозг в зависимости от полярности стимуляции и положения электрода. DBS прошел тщательную клиническую оценку для лечения двигательных расстройств, главным образом болезни Паркинсона, и расширяет область применения, включая лечение таких расстройств, как фокальная дистония, депрессия и хроническая боль. Несмотря на то, что в основном все еще находится на экспериментальной стадии, применение tDCS и их признание растут очень быстро.

Хотя функциональные изменения, связанные с tDCS, могут быть классифицированы без знания лежащей в основе нейрофизиологии, понимание того, где на самом деле течет приложенный извне ток при любом методе электростимуляции, имеет решающее значение в качестве основы для понимания того, какие области мозга, цепи или элементы затронуты этим. терапии и как эти изменения могут произойти. Такие знания приведут к лучшему пониманию механизмов, лежащих в основе этих методов лечения, и, таким образом, к более целенаправленным и эффективным схемам и местам стимуляции. В конечном итоге это приведет к более эффективным и новым клиническим применениям.

Во многих исследованиях с помощью компьютерного моделирования моделировались эффекты текущего применения как в экстра-, так и в интракраниальных модальностях. Моделирование всегда будет ограничено ошибками интерпретации данных МРТ во время сегментации, различиями между предполагаемыми и фактическими значениями электропроводности и несоответствиями между фактическим и предполагаемым расположением и размером электродов. Таким образом, крайне необходимы лучшие методы для понимания и проверки текущего распределения потоков.

В этом исследовании недавно был разработан метод фазовой визуализации на основе МРТ для более прямого измерения плотности тока in vivo. В отличие от более ранних методов измерения электрического тока, основанных на МРТ, этот метод работает без необходимости изменения положения субъекта. Эти методы будут проверены на предметно-ориентированных моделях с высоким разрешением, включающих множество тканевых компартментов, включая анизотропное белое вещество. Таким образом, новый метод прямого измерения против современных подходов к моделированию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут оцениваться 24 нормальных взрослых субъекта.

Описание

Критерии включения:

  • правша (по определению Эдинбургской батареи),
  • Английский как родной язык.

Критерий исключения:

  • заметные нарушения слуха,
  • заметные проблемы с артикуляцией,
  • шизофрения с заметным акцентом, биполярное расстройство или глубокая депрессия,
  • любое неврологическое расстройство, связанное с когнитивными нарушениями или нейроанатомическими аномалиями,
  • расстройство обучения на основе языка,
  • любое имплантированное металлическое устройство (исключающее использование tDCS), любой имплантированный кардиостимулятор,
  • деменция или мини-осмотр психического состояния,
  • <24 оцененный вербальный интеллект,
  • <70 активный или предшествующий анамнез судорожного расстройства, семейный анамнез судорожного расстройства, прописанные лекарства, вызывающие судороги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Транскраниальная стимуляция постоянным током
Все участники получат транскраниальную стимуляцию постоянным током и магнитно-резонансную томографию (МРТ).
Все участники получат транскраниальную стимуляцию постоянным током. Во время МРТ-изображений головы устройство с батарейным питанием пропускает небольшой ток между парой электродов, за которым сразу же следует больше МРТ-изображений. Импульсы тока будут очень короткими и от импульсов не должно быть никаких ощущений. Весь период визуализации будет составлять не более 90 минут.
Другие имена:
  • Неинвазивная стимуляция мозга
Всем участникам сделают МРТ. Во время МРТ-изображений головы устройство с батарейным питанием пропускает небольшой ток между парой электродов, за которым сразу же следует больше МРТ-изображений. Импульсы тока будут очень короткими и от импульсов не должно быть никаких ощущений. Весь период визуализации будет составлять не более 90 минут.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная томография (МРТ) течения терапевтического тока
Временное ограничение: 1 день
МРТ будет использоваться для измерения тока в мозге в результате терапевтических методов электрической стимуляции с использованием недавно разработанного метода фазовой визуализации на основе МРТ для более непосредственного измерения плотности тока в естественных условиях.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 506-2012-N
  • 1R21NS081646-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться