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Imágenes in vivo del flujo de corriente eléctrica terapéutica (tDCS)

4 de abril de 2018 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio de investigación es medir el flujo de corriente dentro de la cabeza usando imágenes de resonancia magnética (IRM). Los datos de este estudio se utilizarán para mapear el flujo de corriente causado por la estimulación eléctrica dentro de la cabeza. Los métodos desarrollados se utilizarán para mapear y controlar mejor la entrega de la corriente para la estimulación eléctrica para modificar una condición psiquiátrica como la depresión; u otras condiciones como la epilepsia, la enfermedad de Parkinson o el autismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y la estimulación cerebral profunda (DBS) son ejemplos de terapias de estimulación eléctrica que están ganando rápidamente atención como medios para modular la función motora, el procesamiento semántico y la función ejecutiva. Ambas terapias han atraído muchos estudios clínicos y experimentales. Se ha descubierto que tDCS tiene efectos facilitadores e inhibidores en el cerebro según la polaridad de la estimulación y la posición del electrodo. DBS se ha evaluado minuciosamente clínicamente para el tratamiento de los trastornos del movimiento, principalmente la enfermedad de Parkinson, y está ampliando su alcance para incluir el tratamiento de trastornos como la distonía focal, la depresión y el dolor crónico. Si bien aún se encuentra principalmente en la etapa experimental, las aplicaciones y la aceptación de tDCS están creciendo extremadamente rápido.

Aunque las alteraciones funcionales asociadas con tDCS se pueden categorizar sin el conocimiento de la neurofisiología subyacente, la comprensión de dónde fluye realmente la corriente aplicada externamente en cualquier técnica de estimulación eléctrica es crucial como base para comprender qué regiones, circuitos o elementos del cerebro se ven afectados por estos. terapias, y cómo estos cambios pueden ocurrir. Tal conocimiento conducirá a una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes a estas terapias y, por lo tanto, a patrones y ubicaciones de estimulación más enfocados y efectivos. En última instancia, esto conducirá a aplicaciones clínicas más eficientes y novedosas.

Muchos estudios han simulado los efectos de la aplicación actual tanto en modalidades extracraneales como intracraneales utilizando simulación por computadora. Las simulaciones siempre estarán limitadas por errores en la interpretación de los datos de MRI durante la segmentación, diferencias entre los valores de conductividad eléctrica supuestos y reales, y discrepancias entre las ubicaciones y tamaños de electrodos reales y supuestos. Por lo tanto, se necesitan con urgencia mejores métodos para comprender y verificar las distribuciones de flujo actuales.

En este estudio, una técnica de imagen de fase basada en resonancia magnética recientemente desarrollada para medir más directamente las densidades de corriente in vivo. A diferencia de los métodos anteriores basados ​​en resonancia magnética para medir el flujo de corriente eléctrica, la técnica funciona sin necesidad de cambiar la posición del sujeto. Estos métodos se validarán frente a modelos específicos de alta resolución que incorporen muchos compartimentos tisulares, incluida la sustancia blanca anisotrópica. Por lo tanto, un nuevo método de medición directa frente a los enfoques de modelado de última generación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluarán 24 sujetos adultos normales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro (según lo determinado por la batería de Edimburgo),
  • Inglés como lengua materna.

Criterio de exclusión:

  • déficits apreciables en la audición,
  • problemas apreciables con la articulación,
  • acento apreciable esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor,
  • cualquier trastorno neurológico asociado con deterioro cognitivo o anomalía neuroanatómica,
  • trastorno del aprendizaje basado en el lenguaje,
  • cualquier dispositivo de metal implantado (excluye el uso de tDCS), cualquier marcapasos cardíaco implantado,
  • demencia o mini-examen del estado mental,
  • <24 inteligencia verbal estimada,
  • <70 antecedentes activos o previos de trastorno convulsivo, antecedentes familiares de trastorno convulsivo, medicación inductora de convulsiones recetada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estimulación transcraneal de corriente continua
Todos los participantes recibirán estimulación de corriente continua transcraneal y una resonancia magnética nuclear (RMN).
Todos los participantes recibirán estimulación de corriente continua transcraneal. Durante las imágenes de resonancia magnética de la cabeza, un dispositivo alimentado por batería pulsa una pequeña corriente entre un par de electrodos que serán seguidos inmediatamente por más imágenes de resonancia magnética. Los pulsos de corriente serán muy cortos y no debería haber sensación de los pulsos. El período completo de obtención de imágenes será como máximo de 90 minutos.
Otros nombres:
  • Estimulación cerebral no invasiva
Todos los participantes recibirán una resonancia magnética. Durante las imágenes de resonancia magnética de la cabeza, un dispositivo alimentado por batería pulsa una pequeña corriente entre un par de electrodos que serán seguidos inmediatamente por más imágenes de resonancia magnética. Los pulsos de corriente serán muy cortos y no debería haber sensación de los pulsos. El período completo de obtención de imágenes será como máximo de 90 minutos.
Otros nombres:
  • Imagen de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes por resonancia magnética (IRM) del flujo de corriente terapéutica
Periodo de tiempo: Día 1
La resonancia magnética se utilizará para medir el flujo de corriente en el cerebro como resultado de técnicas terapéuticas de estimulación eléctrica mediante el uso de una técnica de imagen de fase basada en resonancia magnética desarrollada recientemente para medir más directamente las densidades de corriente in vivo.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente continua

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