- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02453763
Imágenes in vivo del flujo de corriente eléctrica terapéutica (tDCS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y la estimulación cerebral profunda (DBS) son ejemplos de terapias de estimulación eléctrica que están ganando rápidamente atención como medios para modular la función motora, el procesamiento semántico y la función ejecutiva. Ambas terapias han atraído muchos estudios clínicos y experimentales. Se ha descubierto que tDCS tiene efectos facilitadores e inhibidores en el cerebro según la polaridad de la estimulación y la posición del electrodo. DBS se ha evaluado minuciosamente clínicamente para el tratamiento de los trastornos del movimiento, principalmente la enfermedad de Parkinson, y está ampliando su alcance para incluir el tratamiento de trastornos como la distonía focal, la depresión y el dolor crónico. Si bien aún se encuentra principalmente en la etapa experimental, las aplicaciones y la aceptación de tDCS están creciendo extremadamente rápido.
Aunque las alteraciones funcionales asociadas con tDCS se pueden categorizar sin el conocimiento de la neurofisiología subyacente, la comprensión de dónde fluye realmente la corriente aplicada externamente en cualquier técnica de estimulación eléctrica es crucial como base para comprender qué regiones, circuitos o elementos del cerebro se ven afectados por estos. terapias, y cómo estos cambios pueden ocurrir. Tal conocimiento conducirá a una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes a estas terapias y, por lo tanto, a patrones y ubicaciones de estimulación más enfocados y efectivos. En última instancia, esto conducirá a aplicaciones clínicas más eficientes y novedosas.
Muchos estudios han simulado los efectos de la aplicación actual tanto en modalidades extracraneales como intracraneales utilizando simulación por computadora. Las simulaciones siempre estarán limitadas por errores en la interpretación de los datos de MRI durante la segmentación, diferencias entre los valores de conductividad eléctrica supuestos y reales, y discrepancias entre las ubicaciones y tamaños de electrodos reales y supuestos. Por lo tanto, se necesitan con urgencia mejores métodos para comprender y verificar las distribuciones de flujo actuales.
En este estudio, una técnica de imagen de fase basada en resonancia magnética recientemente desarrollada para medir más directamente las densidades de corriente in vivo. A diferencia de los métodos anteriores basados en resonancia magnética para medir el flujo de corriente eléctrica, la técnica funciona sin necesidad de cambiar la posición del sujeto. Estos métodos se validarán frente a modelos específicos de alta resolución que incorporen muchos compartimentos tisulares, incluida la sustancia blanca anisotrópica. Por lo tanto, un nuevo método de medición directa frente a los enfoques de modelado de última generación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro (según lo determinado por la batería de Edimburgo),
- Inglés como lengua materna.
Criterio de exclusión:
- déficits apreciables en la audición,
- problemas apreciables con la articulación,
- acento apreciable esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor,
- cualquier trastorno neurológico asociado con deterioro cognitivo o anomalía neuroanatómica,
- trastorno del aprendizaje basado en el lenguaje,
- cualquier dispositivo de metal implantado (excluye el uso de tDCS), cualquier marcapasos cardíaco implantado,
- demencia o mini-examen del estado mental,
- <24 inteligencia verbal estimada,
- <70 antecedentes activos o previos de trastorno convulsivo, antecedentes familiares de trastorno convulsivo, medicación inductora de convulsiones recetada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estimulación transcraneal de corriente continua
Todos los participantes recibirán estimulación de corriente continua transcraneal y una resonancia magnética nuclear (RMN).
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Todos los participantes recibirán estimulación de corriente continua transcraneal.
Durante las imágenes de resonancia magnética de la cabeza, un dispositivo alimentado por batería pulsa una pequeña corriente entre un par de electrodos que serán seguidos inmediatamente por más imágenes de resonancia magnética.
Los pulsos de corriente serán muy cortos y no debería haber sensación de los pulsos.
El período completo de obtención de imágenes será como máximo de 90 minutos.
Otros nombres:
Todos los participantes recibirán una resonancia magnética.
Durante las imágenes de resonancia magnética de la cabeza, un dispositivo alimentado por batería pulsa una pequeña corriente entre un par de electrodos que serán seguidos inmediatamente por más imágenes de resonancia magnética.
Los pulsos de corriente serán muy cortos y no debería haber sensación de los pulsos.
El período completo de obtención de imágenes será como máximo de 90 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes por resonancia magnética (IRM) del flujo de corriente terapéutica
Periodo de tiempo: Día 1
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La resonancia magnética se utilizará para medir el flujo de corriente en el cerebro como resultado de técnicas terapéuticas de estimulación eléctrica mediante el uso de una técnica de imagen de fase basada en resonancia magnética desarrollada recientemente para medir más directamente las densidades de corriente in vivo.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Rehabilitación
- Epilepsia
- Depresión
- Esquizofrenia
- Carrera
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Cerebro
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedad de Parkinson
- Tomografía de impedancia eléctrica
- Estimulación transcraneal de corriente continua
- Imágenes de tensor de difusión
- Imagen mental
- Estimulación cerebral no invasiva
- Tomografía de impedancia eléctrica por resonancia magnética
- Imágenes magnéticas funcionales
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Epilepsia
- Depresión
- Esquizofrenia
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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