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Imaging in vivo del flusso di corrente elettrica terapeutica (tDCS)

4 aprile 2018 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio di ricerca è misurare il flusso di corrente all'interno della testa utilizzando la risonanza magnetica (MRI). I dati di questo studio verranno utilizzati per mappare il flusso di corrente causato dalla stimolazione elettrica all'interno della testa. I metodi sviluppati saranno utilizzati per mappare e controllare meglio l'erogazione della corrente per la stimolazione elettrica per modificare una condizione psichiatrica come la depressione; o altre condizioni come l'epilessia, il morbo di Parkinson o l'autismo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e la stimolazione cerebrale profonda (DBS) sono esempi di terapie di stimolazione elettrica che stanno rapidamente guadagnando attenzione come mezzo per modulare la funzione motoria, l'elaborazione semantica e la funzione esecutiva. Entrambe le terapie hanno attratto molti studi clinici e sperimentali. È stato scoperto che tDCS ha effetti sia facilitatori che inibitori sul cervello a seconda della polarità di stimolazione e della posizione degli elettrodi. La DBS è stata accuratamente valutata clinicamente per il trattamento dei disturbi del movimento, principalmente il morbo di Parkinson, e sta estendendo la sua portata per includere il trattamento di disturbi come la distonia focale, la depressione e il dolore cronico. Sebbene siano ancora per lo più in fase sperimentale, le applicazioni e l'accettazione di tDCS stanno crescendo molto rapidamente.

Sebbene le alterazioni funzionali associate alla tDCS possano essere classificate senza la conoscenza della neurofisiologia sottostante, la comprensione di dove la corrente applicata esternamente scorre effettivamente in qualsiasi tecnica di stimolazione elettrica è cruciale come base per comprendere quali regioni, circuiti o elementi del cervello sono interessati da questi terapie e come possono verificarsi questi cambiamenti. Tale conoscenza porterà a una migliore comprensione dei meccanismi alla base di queste terapie, e quindi a modelli e posizioni di stimolazione più mirati ed efficaci. In definitiva, questo porterà ad applicazioni cliniche più efficienti e innovative.

Molti studi hanno simulato gli effetti dell'attuale applicazione in entrambe le modalità extra e intracraniche utilizzando la simulazione al computer. Le simulazioni saranno sempre limitate da errori nell'interpretazione dei dati MRI durante la segmentazione, differenze tra valori di conducibilità elettrica presunti ed effettivi e discrepanze tra posizioni e dimensioni degli elettrodi effettivi e presunti. Pertanto, sono assolutamente necessari metodi migliori per comprendere e verificare le distribuzioni del flusso di corrente.

In questo studio è stata sviluppata una tecnica di imaging di fase basata sulla risonanza magnetica per misurare più direttamente le densità di corrente in vivo. A differenza dei precedenti metodi basati sulla risonanza magnetica per misurare il flusso di corrente elettrica, la tecnica funziona senza richiedere il riposizionamento del soggetto. Questi metodi saranno convalidati rispetto a modelli specifici per soggetto ad alta risoluzione che incorporano molti compartimenti tissutali, inclusa la materia bianca anisotropa. Pertanto, un nuovo metodo di misurazione diretta contro approcci di modellazione all'avanguardia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno valutati 24 soggetti adulti normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mano destra (come determinato dalla batteria di Edimburgo),
  • Inglese come lingua madre.

Criteri di esclusione:

  • notevoli deficit dell'udito,
  • notevoli problemi di articolazione,
  • schizofrenia da accento apprezzabile, disturbo bipolare o depressione maggiore,
  • qualsiasi disturbo neurologico associato a compromissione cognitiva o anomalia neuroanatomica,
  • disturbo dell'apprendimento basato sul linguaggio,
  • qualsiasi dispositivo metallico impiantato (preclude l'uso di tDCS), qualsiasi pacemaker cardiaco impiantato,
  • demenza o mini-esame di stato mentale,
  • <24 intelligenza verbale stimata,
  • <70 storia attiva o precedente di disturbo convulsivo, storia familiare di disturbo convulsivo, farmaci prescritti per indurre convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stimolazione transcranica a corrente continua
Tutti i partecipanti riceveranno stimolazione transcranica a corrente continua e una risonanza magnetica (MRI).
Tutti i partecipanti riceveranno stimolazione a corrente continua transcranica. Durante le immagini MRI della testa, un dispositivo alimentato a batteria fa pulsare una piccola corrente tra una coppia di elettrodi che sarà immediatamente seguita da altre immagini MRI. Gli impulsi di corrente saranno molto brevi e non dovrebbero esserci sensazioni dagli impulsi. L'intero periodo di imaging sarà al massimo di 90 minuti.
Altri nomi:
  • Stimolazione cerebrale non invasiva
Tutti i partecipanti riceveranno una risonanza magnetica. Durante le immagini MRI della testa, un dispositivo alimentato a batteria fa pulsare una piccola corrente tra una coppia di elettrodi che sarà immediatamente seguita da altre immagini MRI. Gli impulsi di corrente saranno molto brevi e non dovrebbero esserci sensazioni dagli impulsi. L'intero periodo di imaging sarà al massimo di 90 minuti.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica (MRI) del flusso di corrente terapeutica
Lasso di tempo: Giorno 1
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare il flusso di corrente nel cervello come risultato di tecniche di stimolazione elettrica terapeutica utilizzando una tecnica di imaging di fase basata sulla risonanza magnetica recentemente sviluppata per misurare più direttamente le densità di corrente in vivo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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