- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02453763
Imaging in vivo del flusso di corrente elettrica terapeutica (tDCS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e la stimolazione cerebrale profonda (DBS) sono esempi di terapie di stimolazione elettrica che stanno rapidamente guadagnando attenzione come mezzo per modulare la funzione motoria, l'elaborazione semantica e la funzione esecutiva. Entrambe le terapie hanno attratto molti studi clinici e sperimentali. È stato scoperto che tDCS ha effetti sia facilitatori che inibitori sul cervello a seconda della polarità di stimolazione e della posizione degli elettrodi. La DBS è stata accuratamente valutata clinicamente per il trattamento dei disturbi del movimento, principalmente il morbo di Parkinson, e sta estendendo la sua portata per includere il trattamento di disturbi come la distonia focale, la depressione e il dolore cronico. Sebbene siano ancora per lo più in fase sperimentale, le applicazioni e l'accettazione di tDCS stanno crescendo molto rapidamente.
Sebbene le alterazioni funzionali associate alla tDCS possano essere classificate senza la conoscenza della neurofisiologia sottostante, la comprensione di dove la corrente applicata esternamente scorre effettivamente in qualsiasi tecnica di stimolazione elettrica è cruciale come base per comprendere quali regioni, circuiti o elementi del cervello sono interessati da questi terapie e come possono verificarsi questi cambiamenti. Tale conoscenza porterà a una migliore comprensione dei meccanismi alla base di queste terapie, e quindi a modelli e posizioni di stimolazione più mirati ed efficaci. In definitiva, questo porterà ad applicazioni cliniche più efficienti e innovative.
Molti studi hanno simulato gli effetti dell'attuale applicazione in entrambe le modalità extra e intracraniche utilizzando la simulazione al computer. Le simulazioni saranno sempre limitate da errori nell'interpretazione dei dati MRI durante la segmentazione, differenze tra valori di conducibilità elettrica presunti ed effettivi e discrepanze tra posizioni e dimensioni degli elettrodi effettivi e presunti. Pertanto, sono assolutamente necessari metodi migliori per comprendere e verificare le distribuzioni del flusso di corrente.
In questo studio è stata sviluppata una tecnica di imaging di fase basata sulla risonanza magnetica per misurare più direttamente le densità di corrente in vivo. A differenza dei precedenti metodi basati sulla risonanza magnetica per misurare il flusso di corrente elettrica, la tecnica funziona senza richiedere il riposizionamento del soggetto. Questi metodi saranno convalidati rispetto a modelli specifici per soggetto ad alta risoluzione che incorporano molti compartimenti tissutali, inclusa la materia bianca anisotropa. Pertanto, un nuovo metodo di misurazione diretta contro approcci di modellazione all'avanguardia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mano destra (come determinato dalla batteria di Edimburgo),
- Inglese come lingua madre.
Criteri di esclusione:
- notevoli deficit dell'udito,
- notevoli problemi di articolazione,
- schizofrenia da accento apprezzabile, disturbo bipolare o depressione maggiore,
- qualsiasi disturbo neurologico associato a compromissione cognitiva o anomalia neuroanatomica,
- disturbo dell'apprendimento basato sul linguaggio,
- qualsiasi dispositivo metallico impiantato (preclude l'uso di tDCS), qualsiasi pacemaker cardiaco impiantato,
- demenza o mini-esame di stato mentale,
- <24 intelligenza verbale stimata,
- <70 storia attiva o precedente di disturbo convulsivo, storia familiare di disturbo convulsivo, farmaci prescritti per indurre convulsioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stimolazione transcranica a corrente continua
Tutti i partecipanti riceveranno stimolazione transcranica a corrente continua e una risonanza magnetica (MRI).
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Tutti i partecipanti riceveranno stimolazione a corrente continua transcranica.
Durante le immagini MRI della testa, un dispositivo alimentato a batteria fa pulsare una piccola corrente tra una coppia di elettrodi che sarà immediatamente seguita da altre immagini MRI.
Gli impulsi di corrente saranno molto brevi e non dovrebbero esserci sensazioni dagli impulsi.
L'intero periodo di imaging sarà al massimo di 90 minuti.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti riceveranno una risonanza magnetica.
Durante le immagini MRI della testa, un dispositivo alimentato a batteria fa pulsare una piccola corrente tra una coppia di elettrodi che sarà immediatamente seguita da altre immagini MRI.
Gli impulsi di corrente saranno molto brevi e non dovrebbero esserci sensazioni dagli impulsi.
L'intero periodo di imaging sarà al massimo di 90 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging a risonanza magnetica (MRI) del flusso di corrente terapeutica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare il flusso di corrente nel cervello come risultato di tecniche di stimolazione elettrica terapeutica utilizzando una tecnica di imaging di fase basata sulla risonanza magnetica recentemente sviluppata per misurare più direttamente le densità di corrente in vivo.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Riabilitazione
- Epilessia
- Depressione
- Schizofrenia
- Ictus
- Malattie del sistema nervoso
- Cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Morbo di Parkinson
- Tomografia ad impedenza elettrica
- Stimolazione transcranica a corrente continua
- Imaging del tensore di diffusione
- Imaging cerebrale
- Stimolazione cerebrale non invasiva
- Tomografia ad impedenza elettrica a risonanza magnetica
- Immagini magnetiche funzionali
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Epilessia
- Depressione
- Schizofrenia
- Morbo di Parkinson
- Malattia di Alzheimer
Altri numeri di identificazione dello studio
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua
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