- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02453763
In vivo zobrazování terapeutického toku elektrického proudu (tDCS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a hluboká mozková stimulace (DBS) jsou příklady terapií elektrické stimulace, které rychle získávají pozornost jako prostředky modulace motorických funkcí, sémantického zpracování a výkonných funkcí. Obě terapie přilákaly mnoho klinických a experimentálních studií. Bylo zjištěno, že tDCS má jak facilitační, tak inhibiční účinky na mozek v závislosti na polaritě stimulace a poloze elektrody. DBS byl důkladně klinicky vyhodnocen pro léčbu pohybových poruch, především Parkinsonovy choroby, a rozšiřuje svůj dosah o léčbu poruch, jako je fokální dystonie, deprese a chronická bolest. I když je tDCS stále většinou ve fázi experimentu, aplikace a přijetí tDCS extrémně rychle rostou.
Ačkoli funkční změny spojené s tDCS lze kategorizovat bez znalosti základní neurofyziologie, pochopení toho, kde externě aplikovaný proud skutečně proudí v jakékoli technice elektrické stimulace, je zásadní jako základ pro pochopení toho, které oblasti mozku, okruhy nebo prvky jsou těmito změnami ovlivněny. terapie a jak k těmto změnám může dojít. Tyto znalosti povedou k lepšímu pochopení mechanismů, které jsou základem těchto terapií, a tím k cílenějším a účinnějším vzorcům a místům stimulace. V konečném důsledku to povede k účinnějším a novým klinickým aplikacím.
Mnoho studií simulovalo účinky současné aplikace v extra- i intrakraniálních modalitách pomocí počítačové simulace. Simulace budou vždy omezeny chybami při interpretaci dat MRI během segmentace, rozdíly mezi předpokládanými a skutečnými hodnotami elektrické vodivosti a nesouladem mezi skutečným a předpokládaným umístěním a velikostí elektrod. Proto jsou naléhavě zapotřebí lepší metody pro pochopení a ověření rozložení proudů.
V této studii nedávno vyvinutá technika fázového zobrazování založená na MRI pro přímější měření proudových hustot in vivo. Na rozdíl od dřívějších metod měření toku elektrického proudu založených na MRI tato technika funguje bez nutnosti změny polohy subjektu. Tyto metody budou ověřeny proti modelům specifickým pro daný subjekt s vysokým rozlišením zahrnujícím mnoho tkáňových kompartmentů, včetně anizotropní bílé hmoty. Tedy nová přímá metoda měření proti nejmodernějším přístupům modelování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák (podle určení baterie v Edinburghu),
- Angličtina jako rodný jazyk.
Kritéria vyloučení:
- znatelné nedostatky ve sluchu,
- výrazné problémy s artikulací,
- znatelný akcent schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese,
- jakákoli neurologická porucha spojená s kognitivní poruchou nebo neuroanatomickou abnormalitou,
- jazyková porucha učení,
- jakékoli implantované kovové zařízení (vylučuje použití tDCS), jakýkoli implantovaný kardiostimulátor,
- demence nebo státní mini-mentální zkouška,
- <24 odhadovaná verbální inteligence,
- < 70 aktivní nebo předchozí anamnéza záchvatové poruchy, rodinná anamnéza záchvatové poruchy, předepsaná léčba vyvolávající záchvaty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Všichni účastníci obdrží transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
|
Všichni účastníci dostanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem.
Během MRI snímků hlavy zařízení napájené bateriemi pulsuje malý proud mezi párem elektrod, který bude bezprostředně následován dalšími MRI snímky.
Proudové pulsy budou velmi krátké a z pulsů by neměl být žádný pocit.
Celá doba snímání bude maximálně 90 minut.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží magnetickou rezonanci.
Během MRI snímků hlavy zařízení napájené bateriemi pulsuje malý proud mezi párem elektrod, který bude bezprostředně následován dalšími MRI snímky.
Proudové pulsy budou velmi krátké a z pulsů by neměl být žádný pocit.
Celá doba snímání bude maximálně 90 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická rezonance (MRI) toku terapeutického proudu
Časové okno: Den 1
|
MRI bude použito k měření toku proudu v mozku jako výsledek terapeutických technik elektrické stimulace pomocí nedávno vyvinuté techniky fázového zobrazování založeného na MRI k přímějšímu měření proudových hustot in vivo.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Rehabilitace
- Epilepsie
- Deprese
- Schizofrenie
- Mrtvice
- Nemoci nervového systému
- Mozek
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Parkinsonova choroba
- Elektrická impedanční tomografie
- Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
- Zobrazování tenzorů difúze
- Zobrazování mozku
- Neinvazivní stimulace mozku
- Magnetická rezonanční elektrická impedanční tomografie
- Funkční magnetické zobrazování
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Epilepsie
- Deprese
- Schizofrenie
- Parkinsonova choroba
- Alzheimerova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno