Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo zobrazování terapeutického toku elektrického proudu (tDCS)

4. dubna 2018 aktualizováno: University of Florida
Účelem této výzkumné studie je měření toku proudu uvnitř hlavy pomocí magnetické rezonance (MRI). Data z této studie budou použita k mapování toku proudu způsobeného elektrickou stimulací uvnitř hlavy. Vyvinuté metody budou použity ke zmapování a lepší kontrole dodávky proudu pro elektrickou stimulaci za účelem modifikace psychiatrického stavu, jako je deprese; nebo jiné stavy, jako je epilepsie, Parkinsonova choroba nebo autismus.

Přehled studie

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a hluboká mozková stimulace (DBS) jsou příklady terapií elektrické stimulace, které rychle získávají pozornost jako prostředky modulace motorických funkcí, sémantického zpracování a výkonných funkcí. Obě terapie přilákaly mnoho klinických a experimentálních studií. Bylo zjištěno, že tDCS má jak facilitační, tak inhibiční účinky na mozek v závislosti na polaritě stimulace a poloze elektrody. DBS byl důkladně klinicky vyhodnocen pro léčbu pohybových poruch, především Parkinsonovy choroby, a rozšiřuje svůj dosah o léčbu poruch, jako je fokální dystonie, deprese a chronická bolest. I když je tDCS stále většinou ve fázi experimentu, aplikace a přijetí tDCS extrémně rychle rostou.

Ačkoli funkční změny spojené s tDCS lze kategorizovat bez znalosti základní neurofyziologie, pochopení toho, kde externě aplikovaný proud skutečně proudí v jakékoli technice elektrické stimulace, je zásadní jako základ pro pochopení toho, které oblasti mozku, okruhy nebo prvky jsou těmito změnami ovlivněny. terapie a jak k těmto změnám může dojít. Tyto znalosti povedou k lepšímu pochopení mechanismů, které jsou základem těchto terapií, a tím k cílenějším a účinnějším vzorcům a místům stimulace. V konečném důsledku to povede k účinnějším a novým klinickým aplikacím.

Mnoho studií simulovalo účinky současné aplikace v extra- i intrakraniálních modalitách pomocí počítačové simulace. Simulace budou vždy omezeny chybami při interpretaci dat MRI během segmentace, rozdíly mezi předpokládanými a skutečnými hodnotami elektrické vodivosti a nesouladem mezi skutečným a předpokládaným umístěním a velikostí elektrod. Proto jsou naléhavě zapotřebí lepší metody pro pochopení a ověření rozložení proudů.

V této studii nedávno vyvinutá technika fázového zobrazování založená na MRI pro přímější měření proudových hustot in vivo. Na rozdíl od dřívějších metod měření toku elektrického proudu založených na MRI tato technika funguje bez nutnosti změny polohy subjektu. Tyto metody budou ověřeny proti modelům specifickým pro daný subjekt s vysokým rozlišením zahrnujícím mnoho tkáňových kompartmentů, včetně anizotropní bílé hmoty. Tedy nová přímá metoda měření proti nejmodernějším přístupům modelování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude hodnoceno 24 normálních dospělých subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák (podle určení baterie v Edinburghu),
  • Angličtina jako rodný jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • znatelné nedostatky ve sluchu,
  • výrazné problémy s artikulací,
  • znatelný akcent schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese,
  • jakákoli neurologická porucha spojená s kognitivní poruchou nebo neuroanatomickou abnormalitou,
  • jazyková porucha učení,
  • jakékoli implantované kovové zařízení (vylučuje použití tDCS), jakýkoli implantovaný kardiostimulátor,
  • demence nebo státní mini-mentální zkouška,
  • <24 odhadovaná verbální inteligence,
  • < 70 aktivní nebo předchozí anamnéza záchvatové poruchy, rodinná anamnéza záchvatové poruchy, předepsaná léčba vyvolávající záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Všichni účastníci obdrží transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
Všichni účastníci dostanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem. Během MRI snímků hlavy zařízení napájené bateriemi pulsuje malý proud mezi párem elektrod, který bude bezprostředně následován dalšími MRI snímky. Proudové pulsy budou velmi krátké a z pulsů by neměl být žádný pocit. Celá doba snímání bude maximálně 90 minut.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní mozková stimulace
Všichni účastníci obdrží magnetickou rezonanci. Během MRI snímků hlavy zařízení napájené bateriemi pulsuje malý proud mezi párem elektrod, který bude bezprostředně následován dalšími MRI snímky. Proudové pulsy budou velmi krátké a z pulsů by neměl být žádný pocit. Celá doba snímání bude maximálně 90 minut.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonance (MRI) toku terapeutického proudu
Časové okno: Den 1
MRI bude použito k měření toku proudu v mozku jako výsledek terapeutických technik elektrické stimulace pomocí nedávno vyvinuté techniky fázového zobrazování založeného na MRI k přímějšímu měření proudových hustot in vivo.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Předplatit