- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02453763
Imagem In Vivo do Fluxo de Corrente Elétrica Terapêutica (tDCS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e a estimulação cerebral profunda (DBS) são exemplos de terapias de estimulação elétrica que estão rapidamente ganhando atenção como meio de modular a função motora, o processamento semântico e a função executiva. Ambas as terapias atraíram muitos estudos clínicos e experimentais. Verificou-se que o tDCS tem efeitos facilitadores e inibitórios no cérebro, dependendo da polaridade da estimulação e da posição do eletrodo. O DBS foi amplamente avaliado clinicamente para o tratamento de distúrbios do movimento, principalmente a doença de Parkinson, e está ampliando seu alcance para incluir o tratamento de distúrbios como distonia focal, depressão e dor crônica. Embora ainda na fase experimental, as aplicações e a aceitação do tDCS estão crescendo extremamente rapidamente.
Embora as alterações funcionais associadas à tDCS possam ser categorizadas sem o conhecimento da neurofisiologia subjacente, uma compreensão de onde a corrente aplicada externamente realmente flui em qualquer técnica de estimulação elétrica é crucial como base para entender quais regiões, circuitos ou elementos do cérebro são afetados por essas alterações. terapias e como essas mudanças podem ocorrer. Esse conhecimento levará a uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes a essas terapias e, portanto, a padrões e locais de estimulação mais focados e eficazes. Em última análise, isso levará a aplicações clínicas mais eficientes e inovadoras.
Muitos estudos simularam os efeitos da aplicação atual em modalidades extra e intracranianas usando simulação de computador. As simulações sempre serão limitadas por erros na interpretação dos dados de ressonância magnética durante a segmentação, diferenças entre valores de condutividade elétrica assumidos e reais e incompatibilidades entre locais e tamanhos de eletrodos reais e presumidos. Assim, melhores métodos para entender e verificar as distribuições de fluxo atuais são extremamente necessários.
Neste estudo, uma técnica de imagem de fase baseada em ressonância magnética recentemente desenvolvida para medir mais diretamente as densidades de corrente in vivo. Ao contrário dos métodos anteriores baseados em ressonância magnética para medir o fluxo de corrente elétrica, a técnica funciona sem a necessidade de reposicionamento do sujeito. Esses métodos serão validados contra modelos específicos de alta resolução incorporando muitos compartimentos de tecido, incluindo substância branca anisotrópica. Assim, um novo método de medição direta contra abordagens de modelagem de última geração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- destro (conforme determinado pela bateria de Edimburgo),
- Inglês como língua nativa.
Critério de exclusão:
- déficits apreciáveis na audição,
- apreciáveis problemas de articulação,
- esquizofrenia com sotaque apreciável, transtorno bipolar ou depressão maior,
- qualquer distúrbio neurológico associado a comprometimento cognitivo ou anormalidade neuroanatômica,
- transtorno de aprendizagem baseado em linguagem,
- qualquer dispositivo de metal implantado (impede o uso de tDCS), qualquer marca-passo cardíaco implantado,
- demência ou mini-exame do estado mental,
- <24 inteligência verbal estimada,
- <70 história ativa ou prévia de transtorno convulsivo, história familiar de transtorno convulsivo, medicação indutora de convulsão prescrita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Todos os participantes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua e ressonância magnética (MRI).
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Todos os participantes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua.
Durante as imagens de ressonância magnética da cabeça, um dispositivo alimentado por bateria pulsa uma pequena corrente entre um par de eletrodos que será imediatamente seguida por mais imagens de ressonância magnética.
Os pulsos de corrente serão muito curtos e não deve haver sensação dos pulsos.
Todo o período de geração de imagens será de no máximo 90 minutos.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão uma ressonância magnética.
Durante as imagens de ressonância magnética da cabeça, um dispositivo alimentado por bateria pulsa uma pequena corrente entre um par de eletrodos que será imediatamente seguida por mais imagens de ressonância magnética.
Os pulsos de corrente serão muito curtos e não deve haver sensação dos pulsos.
Todo o período de geração de imagens será de no máximo 90 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressonância Magnética (MRI) do fluxo de corrente terapêutica
Prazo: Dia 1
|
A ressonância magnética será usada para medir o fluxo de corrente no cérebro como resultado de técnicas de estimulação elétrica terapêutica, usando uma técnica de imagem de fase baseada em ressonância magnética recentemente desenvolvida para medir mais diretamente as densidades de corrente in vivo.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Reabilitação
- Epilepsia
- Depressão
- Esquizofrenia
- Derrame
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cérebro
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doença de Parkinson
- Tomografia de impedância elétrica
- Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
- Imagiologia por tensor de difusão
- Imagem cerebral
- Estimulação cerebral não invasiva
- Tomografia por impedância elétrica por ressonância magnética
- Imagem magnética funcional
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Epilepsia
- Depressão
- Esquizofrenia
- Doença de Parkinson
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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