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Imagem In Vivo do Fluxo de Corrente Elétrica Terapêutica (tDCS)

4 de abril de 2018 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo de pesquisa é medir o fluxo de corrente dentro da cabeça usando ressonância magnética (MRI). Os dados deste estudo serão usados ​​para mapear o fluxo de corrente causado pela estimulação elétrica dentro da cabeça. Os métodos desenvolvidos serão usados ​​para mapear e controlar melhor a entrega da corrente para estimulação elétrica para modificar uma condição psiquiátrica como a depressão; ou outras condições como epilepsia, doença de Parkinson ou autismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e a estimulação cerebral profunda (DBS) são exemplos de terapias de estimulação elétrica que estão rapidamente ganhando atenção como meio de modular a função motora, o processamento semântico e a função executiva. Ambas as terapias atraíram muitos estudos clínicos e experimentais. Verificou-se que o tDCS tem efeitos facilitadores e inibitórios no cérebro, dependendo da polaridade da estimulação e da posição do eletrodo. O DBS foi amplamente avaliado clinicamente para o tratamento de distúrbios do movimento, principalmente a doença de Parkinson, e está ampliando seu alcance para incluir o tratamento de distúrbios como distonia focal, depressão e dor crônica. Embora ainda na fase experimental, as aplicações e a aceitação do tDCS estão crescendo extremamente rapidamente.

Embora as alterações funcionais associadas à tDCS possam ser categorizadas sem o conhecimento da neurofisiologia subjacente, uma compreensão de onde a corrente aplicada externamente realmente flui em qualquer técnica de estimulação elétrica é crucial como base para entender quais regiões, circuitos ou elementos do cérebro são afetados por essas alterações. terapias e como essas mudanças podem ocorrer. Esse conhecimento levará a uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes a essas terapias e, portanto, a padrões e locais de estimulação mais focados e eficazes. Em última análise, isso levará a aplicações clínicas mais eficientes e inovadoras.

Muitos estudos simularam os efeitos da aplicação atual em modalidades extra e intracranianas usando simulação de computador. As simulações sempre serão limitadas por erros na interpretação dos dados de ressonância magnética durante a segmentação, diferenças entre valores de condutividade elétrica assumidos e reais e incompatibilidades entre locais e tamanhos de eletrodos reais e presumidos. Assim, melhores métodos para entender e verificar as distribuições de fluxo atuais são extremamente necessários.

Neste estudo, uma técnica de imagem de fase baseada em ressonância magnética recentemente desenvolvida para medir mais diretamente as densidades de corrente in vivo. Ao contrário dos métodos anteriores baseados em ressonância magnética para medir o fluxo de corrente elétrica, a técnica funciona sem a necessidade de reposicionamento do sujeito. Esses métodos serão validados contra modelos específicos de alta resolução incorporando muitos compartimentos de tecido, incluindo substância branca anisotrópica. Assim, um novo método de medição direta contra abordagens de modelagem de última geração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão avaliados 24 indivíduos adultos normais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • destro (conforme determinado pela bateria de Edimburgo),
  • Inglês como língua nativa.

Critério de exclusão:

  • déficits apreciáveis ​​na audição,
  • apreciáveis ​​problemas de articulação,
  • esquizofrenia com sotaque apreciável, transtorno bipolar ou depressão maior,
  • qualquer distúrbio neurológico associado a comprometimento cognitivo ou anormalidade neuroanatômica,
  • transtorno de aprendizagem baseado em linguagem,
  • qualquer dispositivo de metal implantado (impede o uso de tDCS), qualquer marca-passo cardíaco implantado,
  • demência ou mini-exame do estado mental,
  • <24 inteligência verbal estimada,
  • <70 história ativa ou prévia de transtorno convulsivo, história familiar de transtorno convulsivo, medicação indutora de convulsão prescrita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Todos os participantes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua e ressonância magnética (MRI).
Todos os participantes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua. Durante as imagens de ressonância magnética da cabeça, um dispositivo alimentado por bateria pulsa uma pequena corrente entre um par de eletrodos que será imediatamente seguida por mais imagens de ressonância magnética. Os pulsos de corrente serão muito curtos e não deve haver sensação dos pulsos. Todo o período de geração de imagens será de no máximo 90 minutos.
Outros nomes:
  • Estimulação Cerebral Não Invasiva
Todos os participantes receberão uma ressonância magnética. Durante as imagens de ressonância magnética da cabeça, um dispositivo alimentado por bateria pulsa uma pequena corrente entre um par de eletrodos que será imediatamente seguida por mais imagens de ressonância magnética. Os pulsos de corrente serão muito curtos e não deve haver sensação dos pulsos. Todo o período de geração de imagens será de no máximo 90 minutos.
Outros nomes:
  • Imagem de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância Magnética (MRI) do fluxo de corrente terapêutica
Prazo: Dia 1
A ressonância magnética será usada para medir o fluxo de corrente no cérebro como resultado de técnicas de estimulação elétrica terapêutica, usando uma técnica de imagem de fase baseada em ressonância magnética recentemente desenvolvida para medir mais diretamente as densidades de corrente in vivo.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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