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In-vivo-Bildgebung des therapeutischen elektrischen Stromflusses (tDCS)

4. April 2018 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den Stromfluss im Kopf mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) zu messen. Die Daten dieser Studie werden verwendet, um den Stromfluss abzubilden, der durch die elektrische Stimulation im Kopf verursacht wird. Die entwickelten Methoden werden verwendet, um die Stromabgabe für die elektrische Stimulation abzubilden und besser zu steuern, um eine psychiatrische Erkrankung wie eine Depression zu modifizieren. oder andere Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson-Krankheit oder Autismus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und tiefe Hirnstimulation (DBS) sind Beispiele für elektrische Stimulationstherapien, die als Mittel zur Modulation motorischer Funktionen, semantischer Verarbeitung und exekutiver Funktionen zunehmend an Bedeutung gewinnen. Zu beiden Therapien gab es zahlreiche klinische und experimentelle Studien. Es wurde festgestellt, dass tDCS je nach Stimulationspolarität und Elektrodenposition sowohl fördernde als auch hemmende Wirkungen auf das Gehirn hat. DBS wurde klinisch umfassend für die Behandlung von Bewegungsstörungen, vor allem der Parkinson-Krankheit, evaluiert und weitet seinen Anwendungsbereich auf die Behandlung von Störungen wie fokaler Dystonie, Depression und chronischen Schmerzen aus. Obwohl sich tDCS größtenteils noch im experimentellen Stadium befindet, nehmen die Anwendungen und die Akzeptanz von tDCS extrem schnell zu.

Obwohl die mit tDCS verbundenen funktionellen Veränderungen ohne Kenntnis der zugrunde liegenden Neurophysiologie kategorisiert werden können, ist ein Verständnis darüber, wo bei jeder Elektrostimulationstechnik tatsächlich von außen angelegter Strom fließt, von entscheidender Bedeutung, um zu verstehen, welche Gehirnregionen, Schaltkreise oder Elemente davon betroffen sind Therapien und wie diese Veränderungen auftreten können. Dieses Wissen wird zu einem besseren Verständnis der diesen Therapien zugrunde liegenden Mechanismen und damit zu gezielteren und wirksameren Stimulationsmustern und -orten führen. Letztendlich wird dies zu effizienteren und neuartigen klinischen Anwendungen führen.

Viele Studien haben die Auswirkungen der aktuellen Anwendung in extra- und intrakraniellen Modalitäten mithilfe von Computersimulationen simuliert. Simulationen werden immer durch Fehler bei der Interpretation von MRT-Daten während der Segmentierung, Unterschiede zwischen angenommenen und tatsächlichen Werten der elektrischen Leitfähigkeit und Nichtübereinstimmungen zwischen tatsächlichen und vermuteten Elektrodenpositionen und -größen eingeschränkt. Daher werden dringend bessere Methoden zum Verständnis und zur Überprüfung der aktuellen Flussverteilungen benötigt.

In dieser Studie wurde kürzlich eine MRT-basierte Phasenbildgebungstechnik entwickelt, um Stromdichten in vivo direkter zu messen. Im Gegensatz zu früheren MRT-basierten Methoden zur Messung des elektrischen Stromflusses funktioniert die Technik ohne eine Neupositionierung des Probanden. Diese Methoden werden anhand hochauflösender fachspezifischer Modelle validiert, die viele Gewebekompartimente, einschließlich anisotroper weißer Substanz, umfassen. Somit steht eine neue direkte Messmethode gegenüber modernsten Modellierungsansätzen zur Verfügung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden 24 normale erwachsene Probanden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder (gemäß der Edinburgh-Batterie),
  • Englisch als Muttersprache.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Defizite im Hörvermögen,
  • erhebliche Probleme mit der Artikulation,
  • Schizophrenie mit ausgeprägtem Akzent, bipolare Störung oder schwere Depression,
  • jede neurologische Störung, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder neuroanatomischen Anomalie einhergeht,
  • sprachbasierte Lernstörung,
  • jedes implantierte Metallgerät (schließt die Verwendung von tDCS aus), jeder implantierte Herzschrittmacher,
  • Demenz oder Mini-Geistesprüfung,
  • <24 geschätzte verbale Intelligenz,
  • <70 aktive oder frühere Anfallsleiden in der Vorgeschichte, Familiengeschichte von Anfallsleiden, verschriebene anfallsauslösende Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transkranielle Gleichstromstimulation
Alle Teilnehmer erhalten eine transkranielle Gleichstromstimulation und eine Magnetresonanztomographie (MRT).
Alle Teilnehmer erhalten eine transkranielle Gleichstromstimulation. Während der MRT-Bilder des Kopfes pulsiert ein batteriebetriebenes Gerät einen kleinen Strom zwischen einem Elektrodenpaar, woraufhin sofort weitere MRT-Bilder folgen. Die Stromimpulse sind sehr kurz und die Impulse sollten gefühllos sein. Der gesamte Aufnahmezeitraum beträgt maximal 90 Minuten.
Andere Namen:
  • Nichtinvasive Hirnstimulation
Alle Teilnehmer erhalten ein MRT. Während der MRT-Bilder des Kopfes pulsiert ein batteriebetriebenes Gerät einen kleinen Strom zwischen einem Elektrodenpaar, woraufhin sofort weitere MRT-Bilder folgen. Die Stromimpulse sind sehr kurz und die Impulse sollten gefühllos sein. Der gesamte Aufnahmezeitraum beträgt maximal 90 Minuten.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie (MRT) des therapeutischen Stromflusses
Zeitfenster: Tag 1
Die MRT wird verwendet, um den Stromfluss im Gehirn als Ergebnis therapeutischer Elektrostimulationstechniken zu messen, indem eine kürzlich entwickelte MRT-basierte Phasenbildgebungstechnik verwendet wird, um die Stromdichten in vivo direkter zu messen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

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