- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02453763
In-vivo-Bildgebung des therapeutischen elektrischen Stromflusses (tDCS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und tiefe Hirnstimulation (DBS) sind Beispiele für elektrische Stimulationstherapien, die als Mittel zur Modulation motorischer Funktionen, semantischer Verarbeitung und exekutiver Funktionen zunehmend an Bedeutung gewinnen. Zu beiden Therapien gab es zahlreiche klinische und experimentelle Studien. Es wurde festgestellt, dass tDCS je nach Stimulationspolarität und Elektrodenposition sowohl fördernde als auch hemmende Wirkungen auf das Gehirn hat. DBS wurde klinisch umfassend für die Behandlung von Bewegungsstörungen, vor allem der Parkinson-Krankheit, evaluiert und weitet seinen Anwendungsbereich auf die Behandlung von Störungen wie fokaler Dystonie, Depression und chronischen Schmerzen aus. Obwohl sich tDCS größtenteils noch im experimentellen Stadium befindet, nehmen die Anwendungen und die Akzeptanz von tDCS extrem schnell zu.
Obwohl die mit tDCS verbundenen funktionellen Veränderungen ohne Kenntnis der zugrunde liegenden Neurophysiologie kategorisiert werden können, ist ein Verständnis darüber, wo bei jeder Elektrostimulationstechnik tatsächlich von außen angelegter Strom fließt, von entscheidender Bedeutung, um zu verstehen, welche Gehirnregionen, Schaltkreise oder Elemente davon betroffen sind Therapien und wie diese Veränderungen auftreten können. Dieses Wissen wird zu einem besseren Verständnis der diesen Therapien zugrunde liegenden Mechanismen und damit zu gezielteren und wirksameren Stimulationsmustern und -orten führen. Letztendlich wird dies zu effizienteren und neuartigen klinischen Anwendungen führen.
Viele Studien haben die Auswirkungen der aktuellen Anwendung in extra- und intrakraniellen Modalitäten mithilfe von Computersimulationen simuliert. Simulationen werden immer durch Fehler bei der Interpretation von MRT-Daten während der Segmentierung, Unterschiede zwischen angenommenen und tatsächlichen Werten der elektrischen Leitfähigkeit und Nichtübereinstimmungen zwischen tatsächlichen und vermuteten Elektrodenpositionen und -größen eingeschränkt. Daher werden dringend bessere Methoden zum Verständnis und zur Überprüfung der aktuellen Flussverteilungen benötigt.
In dieser Studie wurde kürzlich eine MRT-basierte Phasenbildgebungstechnik entwickelt, um Stromdichten in vivo direkter zu messen. Im Gegensatz zu früheren MRT-basierten Methoden zur Messung des elektrischen Stromflusses funktioniert die Technik ohne eine Neupositionierung des Probanden. Diese Methoden werden anhand hochauflösender fachspezifischer Modelle validiert, die viele Gewebekompartimente, einschließlich anisotroper weißer Substanz, umfassen. Somit steht eine neue direkte Messmethode gegenüber modernsten Modellierungsansätzen zur Verfügung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder (gemäß der Edinburgh-Batterie),
- Englisch als Muttersprache.
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Defizite im Hörvermögen,
- erhebliche Probleme mit der Artikulation,
- Schizophrenie mit ausgeprägtem Akzent, bipolare Störung oder schwere Depression,
- jede neurologische Störung, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder neuroanatomischen Anomalie einhergeht,
- sprachbasierte Lernstörung,
- jedes implantierte Metallgerät (schließt die Verwendung von tDCS aus), jeder implantierte Herzschrittmacher,
- Demenz oder Mini-Geistesprüfung,
- <24 geschätzte verbale Intelligenz,
- <70 aktive oder frühere Anfallsleiden in der Vorgeschichte, Familiengeschichte von Anfallsleiden, verschriebene anfallsauslösende Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Transkranielle Gleichstromstimulation
Alle Teilnehmer erhalten eine transkranielle Gleichstromstimulation und eine Magnetresonanztomographie (MRT).
|
Alle Teilnehmer erhalten eine transkranielle Gleichstromstimulation.
Während der MRT-Bilder des Kopfes pulsiert ein batteriebetriebenes Gerät einen kleinen Strom zwischen einem Elektrodenpaar, woraufhin sofort weitere MRT-Bilder folgen.
Die Stromimpulse sind sehr kurz und die Impulse sollten gefühllos sein.
Der gesamte Aufnahmezeitraum beträgt maximal 90 Minuten.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten ein MRT.
Während der MRT-Bilder des Kopfes pulsiert ein batteriebetriebenes Gerät einen kleinen Strom zwischen einem Elektrodenpaar, woraufhin sofort weitere MRT-Bilder folgen.
Die Stromimpulse sind sehr kurz und die Impulse sollten gefühllos sein.
Der gesamte Aufnahmezeitraum beträgt maximal 90 Minuten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magnetresonanztomographie (MRT) des therapeutischen Stromflusses
Zeitfenster: Tag 1
|
Die MRT wird verwendet, um den Stromfluss im Gehirn als Ergebnis therapeutischer Elektrostimulationstechniken zu messen, indem eine kürzlich entwickelte MRT-basierte Phasenbildgebungstechnik verwendet wird, um die Stromdichten in vivo direkter zu messen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Rehabilitation
- Epilepsie
- Depression
- Schizophrenie
- Streicheln
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gehirn
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Parkinson Krankheit
- Elektrische Impedanztomographie
- Transkranielle Gleichstromstimulation
- Diffusions-Tensor-Bildgebung
- Gehirnscan
- Nichtinvasive Hirnstimulation
- Elektrische Impedanztomographie mit Magnetresonanz
- Funktionelle magnetische Bildgebung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Epilepsie
- Depression
- Schizophrenie
- Parkinson Krankheit
- Alzheimer Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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