Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie in vivo przepływu terapeutycznego prądu elektrycznego (tDCS)

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest pomiar przepływu prądu wewnątrz głowy za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Dane z tego badania zostaną wykorzystane do mapowania przepływu prądu spowodowanego stymulacją elektryczną wewnątrz głowy. Opracowane metody zostaną wykorzystane do mapowania i lepszej kontroli dostarczania prądu do stymulacji elektrycznej w celu modyfikacji stanu psychicznego, takiego jak depresja; lub inne stany, takie jak epilepsja, choroba Parkinsona lub autyzm.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i głęboka stymulacja mózgu (DBS) to przykłady terapii elektrostymulacyjnych, które szybko zyskują zainteresowanie jako środki modulujące funkcje motoryczne, przetwarzanie semantyczne i funkcje wykonawcze. Obie terapie przyciągnęły wiele badań klinicznych i eksperymentalnych. Stwierdzono, że tDCS ma zarówno działanie ułatwiające, jak i hamujące na mózg, w zależności od polaryzacji stymulacji i położenia elektrod. DBS został dokładnie oceniony klinicznie pod kątem leczenia zaburzeń ruchowych, głównie choroby Parkinsona, i rozszerza swój zasięg o leczenie zaburzeń, takich jak ogniskowa dystonia, depresja i przewlekły ból. Chociaż wciąż znajduje się głównie w fazie eksperymentalnej, aplikacje i akceptacja tDCS rosną niezwykle szybko.

Chociaż zmiany funkcjonalne związane z tDCS można sklasyfikować bez znajomości leżącej u ich podstaw neurofizjologii, zrozumienie, gdzie faktycznie płynie przyłożony zewnętrznie prąd w każdej technice stymulacji elektrycznej, ma kluczowe znaczenie jako podstawa do zrozumienia, na które obszary mózgu, obwody lub elementy wpływają te zmiany. terapii i jak mogą wystąpić te zmiany. Taka wiedza doprowadzi do lepszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw tych terapii, a tym samym do bardziej ukierunkowanych i skutecznych wzorców i lokalizacji stymulacji. Ostatecznie doprowadzi to do bardziej wydajnych i nowatorskich zastosowań klinicznych.

W wielu badaniach symulowano skutki obecnej aplikacji zarówno w modalnościach zewnątrz-, jak i wewnątrzczaszkowych za pomocą symulacji komputerowej. Symulacje zawsze będą ograniczone błędami w interpretacji danych MRI podczas segmentacji, różnicami między założonymi a rzeczywistymi wartościami przewodnictwa elektrycznego oraz rozbieżnościami między rzeczywistymi a domniemanymi lokalizacjami i rozmiarami elektrod. Dlatego bardzo potrzebne są lepsze metody zrozumienia i weryfikacji rozkładu przepływu prądu.

W tym badaniu niedawno opracowano technikę obrazowania fazowego opartą na MRI w celu bardziej bezpośredniego pomiaru gęstości prądu in vivo. W przeciwieństwie do wcześniejszych metod pomiaru przepływu prądu elektrycznego opartych na MRI, technika ta działa bez konieczności zmiany pozycji pacjenta. Metody te zostaną poddane walidacji w odniesieniu do modeli tematycznych o wysokiej rozdzielczości, obejmujących wiele przedziałów tkankowych, w tym anizotropową istotę białą. W ten sposób powstała nowa bezpośrednia metoda pomiaru w stosunku do najnowocześniejszych metod modelowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocenionych zostanie 24 normalnych dorosłych osobników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczny (określony przez baterię edynburską),
  • Angielski jako język ojczysty.

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne ubytki słuchu,
  • odczuwalne problemy z artykulacją,
  • schizofrenia ze znacznym akcentem, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja,
  • jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne związane z upośledzeniem funkcji poznawczych lub nieprawidłowością neuroanatomiczną,
  • zaburzenie uczenia się oparte na języku,
  • jakiekolwiek wszczepione urządzenie metalowe (uniemożliwia stosowanie tDCS), wszczepiony rozrusznik serca,
  • otępienie lub stan mini-psychiatryczny,
  • <24 szacowana inteligencja werbalna,
  • <70 czynna lub wcześniejsza historia napadów padaczkowych, rodzinna historia napadów padaczkowych, przepisane leki wywołujące napady padaczkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Wszyscy uczestnicy otrzymają przezczaszkową stymulację prądem stałym i rezonans magnetyczny (MRI).
Wszyscy uczestnicy otrzymają przezczaszkową stymulację prądem stałym. Podczas obrazów MRI głowy urządzenie zasilane bateryjnie pulsuje małym prądem między parą elektrod, po czym natychmiast następuje więcej obrazów MRI. Impulsy prądowe będą bardzo krótkie i nie powinny być odczuwalne. Cały okres obrazowania będzie wynosił maksymalnie 90 minut.
Inne nazwy:
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu
Wszyscy uczestnicy otrzymają MRI. Podczas obrazów MRI głowy urządzenie zasilane bateryjnie pulsuje małym prądem między parą elektrod, po czym natychmiast następuje więcej obrazów MRI. Impulsy prądowe będą bardzo krótkie i nie powinny być odczuwalne. Cały okres obrazowania będzie wynosił maksymalnie 90 minut.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny (MRI) przepływu prądu terapeutycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
MRI zostanie wykorzystany do pomiaru przepływu prądu w mózgu w wyniku terapeutycznych technik stymulacji elektrycznej przy użyciu niedawno opracowanej techniki obrazowania fazowego opartej na MRI w celu bardziej bezpośredniego pomiaru gęstości prądu in vivo.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj