- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02453763
Obrazowanie in vivo przepływu terapeutycznego prądu elektrycznego (tDCS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i głęboka stymulacja mózgu (DBS) to przykłady terapii elektrostymulacyjnych, które szybko zyskują zainteresowanie jako środki modulujące funkcje motoryczne, przetwarzanie semantyczne i funkcje wykonawcze. Obie terapie przyciągnęły wiele badań klinicznych i eksperymentalnych. Stwierdzono, że tDCS ma zarówno działanie ułatwiające, jak i hamujące na mózg, w zależności od polaryzacji stymulacji i położenia elektrod. DBS został dokładnie oceniony klinicznie pod kątem leczenia zaburzeń ruchowych, głównie choroby Parkinsona, i rozszerza swój zasięg o leczenie zaburzeń, takich jak ogniskowa dystonia, depresja i przewlekły ból. Chociaż wciąż znajduje się głównie w fazie eksperymentalnej, aplikacje i akceptacja tDCS rosną niezwykle szybko.
Chociaż zmiany funkcjonalne związane z tDCS można sklasyfikować bez znajomości leżącej u ich podstaw neurofizjologii, zrozumienie, gdzie faktycznie płynie przyłożony zewnętrznie prąd w każdej technice stymulacji elektrycznej, ma kluczowe znaczenie jako podstawa do zrozumienia, na które obszary mózgu, obwody lub elementy wpływają te zmiany. terapii i jak mogą wystąpić te zmiany. Taka wiedza doprowadzi do lepszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw tych terapii, a tym samym do bardziej ukierunkowanych i skutecznych wzorców i lokalizacji stymulacji. Ostatecznie doprowadzi to do bardziej wydajnych i nowatorskich zastosowań klinicznych.
W wielu badaniach symulowano skutki obecnej aplikacji zarówno w modalnościach zewnątrz-, jak i wewnątrzczaszkowych za pomocą symulacji komputerowej. Symulacje zawsze będą ograniczone błędami w interpretacji danych MRI podczas segmentacji, różnicami między założonymi a rzeczywistymi wartościami przewodnictwa elektrycznego oraz rozbieżnościami między rzeczywistymi a domniemanymi lokalizacjami i rozmiarami elektrod. Dlatego bardzo potrzebne są lepsze metody zrozumienia i weryfikacji rozkładu przepływu prądu.
W tym badaniu niedawno opracowano technikę obrazowania fazowego opartą na MRI w celu bardziej bezpośredniego pomiaru gęstości prądu in vivo. W przeciwieństwie do wcześniejszych metod pomiaru przepływu prądu elektrycznego opartych na MRI, technika ta działa bez konieczności zmiany pozycji pacjenta. Metody te zostaną poddane walidacji w odniesieniu do modeli tematycznych o wysokiej rozdzielczości, obejmujących wiele przedziałów tkankowych, w tym anizotropową istotę białą. W ten sposób powstała nowa bezpośrednia metoda pomiaru w stosunku do najnowocześniejszych metod modelowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczny (określony przez baterię edynburską),
- Angielski jako język ojczysty.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne ubytki słuchu,
- odczuwalne problemy z artykulacją,
- schizofrenia ze znacznym akcentem, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja,
- jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne związane z upośledzeniem funkcji poznawczych lub nieprawidłowością neuroanatomiczną,
- zaburzenie uczenia się oparte na języku,
- jakiekolwiek wszczepione urządzenie metalowe (uniemożliwia stosowanie tDCS), wszczepiony rozrusznik serca,
- otępienie lub stan mini-psychiatryczny,
- <24 szacowana inteligencja werbalna,
- <70 czynna lub wcześniejsza historia napadów padaczkowych, rodzinna historia napadów padaczkowych, przepisane leki wywołujące napady padaczkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Wszyscy uczestnicy otrzymają przezczaszkową stymulację prądem stałym i rezonans magnetyczny (MRI).
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają przezczaszkową stymulację prądem stałym.
Podczas obrazów MRI głowy urządzenie zasilane bateryjnie pulsuje małym prądem między parą elektrod, po czym natychmiast następuje więcej obrazów MRI.
Impulsy prądowe będą bardzo krótkie i nie powinny być odczuwalne.
Cały okres obrazowania będzie wynosił maksymalnie 90 minut.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają MRI.
Podczas obrazów MRI głowy urządzenie zasilane bateryjnie pulsuje małym prądem między parą elektrod, po czym natychmiast następuje więcej obrazów MRI.
Impulsy prądowe będą bardzo krótkie i nie powinny być odczuwalne.
Cały okres obrazowania będzie wynosił maksymalnie 90 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny (MRI) przepływu prądu terapeutycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
MRI zostanie wykorzystany do pomiaru przepływu prądu w mózgu w wyniku terapeutycznych technik stymulacji elektrycznej przy użyciu niedawno opracowanej techniki obrazowania fazowego opartej na MRI w celu bardziej bezpośredniego pomiaru gęstości prądu in vivo.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rehabilitacja
- Padaczka
- Depresja
- Schizofrenia
- Uderzenie
- Choroby Układu Nerwowego
- Mózg
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroba Parkinsona
- Elektryczna tomografia impedancyjna
- Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
- Obrazowanie tensora dyfuzji
- Obrazowanie mózgu
- Nieinwazyjna stymulacja mózgu
- Tomografia impedancji elektrycznej rezonansu magnetycznego
- Funkcjonalne obrazowanie magnetyczne
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Padaczka
- Depresja
- Schizofrenia
- Choroba Parkinsona
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .