- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02453763
치료 전류 흐름의 생체 내 이미징 (tDCS)
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS) 및 심부 뇌 자극(DBS)은 운동 기능, 의미 처리 및 실행 기능을 조절하는 수단으로 빠르게 주목을 받고 있는 전기 자극 요법의 예입니다. 두 치료법 모두 많은 임상 및 실험 연구를 유치했습니다. tDCS는 자극 극성과 전극 위치에 따라 뇌에 촉진 및 억제 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. DBS는 운동 장애, 주로 파킨슨병의 치료에 대해 임상적으로 철저하게 평가되었으며 국소 근긴장 이상, 우울증 및 만성 통증과 같은 장애의 치료를 포함하도록 범위를 확장하고 있습니다. 아직 대부분 실험 단계에 있지만 tDCS 응용 프로그램과 수용이 매우 빠르게 증가하고 있습니다.
tDCS와 관련된 기능적 변화는 기본 신경생리학에 대한 지식 없이 분류될 수 있지만, 어떤 전기 자극 기술에서 외부에서 인가된 전류가 실제로 흐르는 곳을 이해하는 것은 이러한 영향을 받는 뇌 영역, 회로 또는 요소를 이해하기 위한 기초로서 중요합니다. 치료법, 그리고 이러한 변화가 어떻게 일어날 수 있는지. 이러한 지식은 이러한 요법의 기본 메커니즘에 대한 더 나은 이해로 이어져 보다 집중되고 효과적인 자극 패턴 및 위치로 이어질 것입니다. 궁극적으로 이것은 보다 효율적이고 새로운 임상 적용으로 이어질 것입니다.
많은 연구에서 컴퓨터 시뮬레이션을 사용하여 두개외 양식과 두개내 양식 모두에서 현재 적용의 효과를 시뮬레이션했습니다. 시뮬레이션은 세분화 중 MRI 데이터 해석 오류, 가정된 전기 전도도 값과 실제 전기 전도도 값 간의 차이, 실제 전극 위치와 추정된 전극 위치 및 크기 간의 불일치로 인해 항상 제한됩니다. 따라서 현재 흐름 분포를 이해하고 확인하는 더 나은 방법이 절실히 필요합니다.
이 연구에서는 생체 내 전류 밀도를 보다 직접적으로 측정하기 위해 최근에 개발된 MRI 기반 위상 이미징 기술을 개발했습니다. 전기 전류 흐름을 측정하는 이전의 MRI 기반 방법과 달리 이 기술은 대상을 재배치할 필요 없이 작동합니다. 이 방법은 이방성 백질을 포함하여 많은 조직 구획을 포함하는 고해상도 주제별 모델에 대해 검증됩니다. 따라서 최첨단 모델링 접근 방식에 대한 새로운 직접 측정 방법입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이 (Edinburgh 배터리에 의해 결정됨),
- 모국어로서의 영어.
제외 기준:
- 청력에 현저한 결함,
- 조음에 상당한 문제,
- 눈에 띄는 악센트 정신 분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울증,
- 인지 장애 또는 신경 해부학 적 이상과 관련된 모든 신경 장애,
- 언어 기반 학습 장애,
- 이식된 금속 장치(tDCS 사용 불가), 이식된 심장 박동기,
- 치매 또는 미니 정신 상태 검사,
- <24 예상 언어 지능,
- 발작 장애의 활성 또는 이전 병력이 70 미만, 발작 장애의 가족력, 처방된 발작 유도 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경두개 직류 자극
모든 참가자는 경두개 직류 자극과 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 경두개 직류 자극을 받습니다.
머리의 MRI 이미지 동안 배터리 구동 장치는 한 쌍의 전극 사이에 작은 전류를 펄스로 흘려보내고 즉시 더 많은 MRI 이미지가 이어집니다.
현재 맥박은 매우 짧고 맥박의 느낌이 없어야 합니다.
전체 이미징 기간은 최대 90분입니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 MRI를 받게 됩니다.
머리의 MRI 이미지 동안 배터리 구동 장치는 한 쌍의 전극 사이에 작은 전류를 펄스로 흘려보내고 즉시 더 많은 MRI 이미지가 이어집니다.
현재 맥박은 매우 짧고 맥박의 느낌이 없어야 합니다.
전체 이미징 기간은 최대 90분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전류 흐름의 자기공명영상(MRI)
기간: 1일차
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MRI는 생체 내 전류밀도를 보다 직접적으로 측정할 수 있도록 최근 개발된 MRI 기반 위상영상기법을 활용해 치료적 전기자극 기법으로 뇌의 전류 흐름을 측정하는 데 활용될 예정이다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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