Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo avbildning av terapeutiskt elektriskt strömflöde (tDCS)

4 april 2018 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna forskningsstudie är att mäta strömflödet inuti huvudet med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT). Data från denna studie kommer att användas för att kartlägga det strömflöde som orsakas av den elektriska stimuleringen inuti huvudet. Metoderna som utvecklas kommer att användas för att kartlägga och bättre kontrollera leveransen av strömmen för elektrisk stimulering för att modifiera ett psykiatriskt tillstånd som depression; eller andra tillstånd som epilepsi, Parkinsons sjukdom eller autism.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och djup hjärnstimulering (DBS) är exempel på elektriska stimuleringsterapier som snabbt vinner uppmärksamhet som medel för att modulera motorisk funktion, semantisk bearbetning och exekutiv funktion. Båda terapierna har lockat till sig många kliniska och experimentella studier. tDCS har visat sig ha både underlättande och hämmande effekter på hjärnan beroende på stimuleringspolaritet och elektrodposition. DBS har utvärderats grundligt kliniskt för behandling av rörelsestörningar, främst Parkinsons sjukdom, och utökar sin räckvidd till att omfatta behandling av störningar som fokal dystoni, depression och kronisk smärta. Även om det fortfarande mestadels är i experimentstadiet, växer tDCS-applikationer och acceptans extremt snabbt.

Även om de funktionella förändringarna associerade med tDCS kan kategoriseras utan kunskap om den underliggande neurofysiologin, är en förståelse för var externt applicerad ström faktiskt flyter i någon elektrisk stimuleringsteknik avgörande som en grund för att förstå vilka hjärnregioner, kretsar eller element som påverkas av dessa behandlingar och hur dessa förändringar kan inträffa. Sådan kunskap kommer att leda till en bättre förståelse av mekanismerna bakom dessa terapier, och därmed till mer fokuserade och effektiva stimuleringsmönster och platser. I slutändan kommer detta att leda till mer effektiva och nya kliniska tillämpningar.

Många studier har simulerat effekterna av nuvarande tillämpning i både extra- och intrakraniella modaliteter med hjälp av datorsimulering. Simuleringar kommer alltid att begränsas av fel i tolkningen av MRT-data under segmentering, skillnader mellan antagna och faktiska elektriska konduktivitetsvärden och avvikelser mellan faktiska och antagna elektrodplaceringar och storlekar. Bättre metoder för att förstå och verifiera aktuella flödesfördelningar behövs alltså.

I denna studie en nyligen utvecklad MRI-baserad fasavbildningsteknik för att mer direkt mäta strömtätheter in vivo. Till skillnad från tidigare MRT-baserade metoder för att mäta elektriskt strömflöde, fungerar tekniken utan att det krävs ompositionering av motivet. Dessa metoder kommer att valideras mot högupplösta ämnesspecifika modeller som innehåller många vävnadsfack, inklusive anisotrop vit substans. Alltså en ny direkt mätmetod mot toppmoderna modelleringsmetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

24 normala vuxna försökspersoner kommer att bedömas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänt (som bestäms av Edinburgh-batteriet),
  • Engelska som modersmål.

Exklusions kriterier:

  • avsevärda hörselbrister,
  • avsevärda problem med artikulation,
  • märkbar accent schizofreni, bipolär sjukdom eller egentlig depression,
  • någon neurologisk störning associerad med kognitiv funktionsnedsättning eller neuroanatomisk abnormitet,
  • språkbaserad inlärningsstörning,
  • någon implanterad metallenhet (utesluter användning av tDCS), någon implanterad pacemaker,
  • demens eller mini-mental state examen,
  • <24 uppskattad verbal intelligens,
  • <70 aktiv eller tidigare anamnes på anfallsstörning, familjehistoria med anfallsstörning, ordinerad anfallsinducerande medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transkraniell likströmsstimulering
Alla deltagare kommer att få transkraniell likströmsstimulering och en magnetisk resonanstomografi (MRT).
Alla deltagare kommer att få transkraniell likströmsstimulering. Under MRI-bilderna av huvudet pulserar en batteridriven enhet en liten ström mellan ett par av elektroderna som omedelbart kommer att följas av fler MRI-bilder. Strömpulserna kommer att vara mycket korta och det ska inte finnas någon känsla av pulserna. Hela bildperioden kommer att vara högst 90 minuter.
Andra namn:
  • Icke-invasiv hjärnstimulering
Alla deltagare kommer att få en MRT. Under MRI-bilderna av huvudet pulserar en batteridriven enhet en liten ström mellan ett par av elektroderna som omedelbart kommer att följas av fler MRI-bilder. Strömpulserna kommer att vara mycket korta och det ska inte finnas någon känsla av pulserna. Hela bildperioden kommer att vara högst 90 minuter.
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetic Resonance Imaging (MRT) av terapeutiskt strömflöde
Tidsram: Dag 1
MRT kommer att användas för att mäta strömflödet i hjärnan som ett resultat av terapeutiska elektriska stimuleringstekniker genom att använda en nyligen utvecklad MRT-baserad fasavbildningsteknik för att mer direkt mäta strömtätheter in vivo.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera