- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02453763
In vivo avbildning av terapeutiskt elektriskt strömflöde (tDCS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och djup hjärnstimulering (DBS) är exempel på elektriska stimuleringsterapier som snabbt vinner uppmärksamhet som medel för att modulera motorisk funktion, semantisk bearbetning och exekutiv funktion. Båda terapierna har lockat till sig många kliniska och experimentella studier. tDCS har visat sig ha både underlättande och hämmande effekter på hjärnan beroende på stimuleringspolaritet och elektrodposition. DBS har utvärderats grundligt kliniskt för behandling av rörelsestörningar, främst Parkinsons sjukdom, och utökar sin räckvidd till att omfatta behandling av störningar som fokal dystoni, depression och kronisk smärta. Även om det fortfarande mestadels är i experimentstadiet, växer tDCS-applikationer och acceptans extremt snabbt.
Även om de funktionella förändringarna associerade med tDCS kan kategoriseras utan kunskap om den underliggande neurofysiologin, är en förståelse för var externt applicerad ström faktiskt flyter i någon elektrisk stimuleringsteknik avgörande som en grund för att förstå vilka hjärnregioner, kretsar eller element som påverkas av dessa behandlingar och hur dessa förändringar kan inträffa. Sådan kunskap kommer att leda till en bättre förståelse av mekanismerna bakom dessa terapier, och därmed till mer fokuserade och effektiva stimuleringsmönster och platser. I slutändan kommer detta att leda till mer effektiva och nya kliniska tillämpningar.
Många studier har simulerat effekterna av nuvarande tillämpning i både extra- och intrakraniella modaliteter med hjälp av datorsimulering. Simuleringar kommer alltid att begränsas av fel i tolkningen av MRT-data under segmentering, skillnader mellan antagna och faktiska elektriska konduktivitetsvärden och avvikelser mellan faktiska och antagna elektrodplaceringar och storlekar. Bättre metoder för att förstå och verifiera aktuella flödesfördelningar behövs alltså.
I denna studie en nyligen utvecklad MRI-baserad fasavbildningsteknik för att mer direkt mäta strömtätheter in vivo. Till skillnad från tidigare MRT-baserade metoder för att mäta elektriskt strömflöde, fungerar tekniken utan att det krävs ompositionering av motivet. Dessa metoder kommer att valideras mot högupplösta ämnesspecifika modeller som innehåller många vävnadsfack, inklusive anisotrop vit substans. Alltså en ny direkt mätmetod mot toppmoderna modelleringsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänt (som bestäms av Edinburgh-batteriet),
- Engelska som modersmål.
Exklusions kriterier:
- avsevärda hörselbrister,
- avsevärda problem med artikulation,
- märkbar accent schizofreni, bipolär sjukdom eller egentlig depression,
- någon neurologisk störning associerad med kognitiv funktionsnedsättning eller neuroanatomisk abnormitet,
- språkbaserad inlärningsstörning,
- någon implanterad metallenhet (utesluter användning av tDCS), någon implanterad pacemaker,
- demens eller mini-mental state examen,
- <24 uppskattad verbal intelligens,
- <70 aktiv eller tidigare anamnes på anfallsstörning, familjehistoria med anfallsstörning, ordinerad anfallsinducerande medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transkraniell likströmsstimulering
Alla deltagare kommer att få transkraniell likströmsstimulering och en magnetisk resonanstomografi (MRT).
|
Alla deltagare kommer att få transkraniell likströmsstimulering.
Under MRI-bilderna av huvudet pulserar en batteridriven enhet en liten ström mellan ett par av elektroderna som omedelbart kommer att följas av fler MRI-bilder.
Strömpulserna kommer att vara mycket korta och det ska inte finnas någon känsla av pulserna.
Hela bildperioden kommer att vara högst 90 minuter.
Andra namn:
Alla deltagare kommer att få en MRT.
Under MRI-bilderna av huvudet pulserar en batteridriven enhet en liten ström mellan ett par av elektroderna som omedelbart kommer att följas av fler MRI-bilder.
Strömpulserna kommer att vara mycket korta och det ska inte finnas någon känsla av pulserna.
Hela bildperioden kommer att vara högst 90 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging (MRT) av terapeutiskt strömflöde
Tidsram: Dag 1
|
MRT kommer att användas för att mäta strömflödet i hjärnan som ett resultat av terapeutiska elektriska stimuleringstekniker genom att använda en nyligen utvecklad MRT-baserad fasavbildningsteknik för att mer direkt mäta strömtätheter in vivo.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Rehabilitering
- Epilepsi
- Depression
- Schizofreni
- Stroke
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärna
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Elektrisk impedanstomografi
- Transkraniell likströmsstimulering
- Diffusionstensoravbildning
- Hjärnavbildning
- Icke-invasiv hjärnstimulering
- Magnetisk resonans elektrisk impedanstomografi
- Funktionell magnetisk avbildning
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Epilepsi
- Depression
- Schizofreni
- Parkinsons sjukdom
- Alzheimers sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .