- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02453763
In vivo billeddannelse af terapeutisk elektrisk strømflow (tDCS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og dyb hjernestimulation (DBS) er eksempler på elektriske stimuleringsterapier, der hurtigt vinder opmærksomhed som midler til at modulere motorisk funktion, semantisk behandling og eksekutiv funktion. Begge terapier har tiltrukket mange kliniske og eksperimentelle undersøgelser. tDCS har vist sig at have både faciliterende og hæmmende virkninger på hjernen afhængigt af stimuleringspolaritet og elektrodeposition. DBS er blevet grundigt evalueret klinisk til behandling af bevægelsesforstyrrelser, primært Parkinsons sygdom, og udvider sin rækkevidde til også at omfatte behandling af lidelser som fokal dystoni, depression og kroniske smerter. Mens de stadig for det meste er i den eksperimentelle fase, vokser tDCS-applikationer og accept ekstremt hurtigt.
Selvom de funktionelle ændringer forbundet med tDCS kan kategoriseres uden kendskab til den underliggende neurofysiologi, er en forståelse af, hvor eksternt påført strøm faktisk flyder i enhver elektrisk stimuleringsteknik, afgørende som grundlag for at forstå, hvilke hjerneområder, kredsløb eller elementer, der påvirkes af disse. behandlinger, og hvordan disse ændringer kan forekomme. En sådan viden vil føre til en bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for disse terapier, og dermed til mere fokuserede og effektive stimuleringsmønstre og lokationer. I sidste ende vil dette føre til mere effektive og nye kliniske anvendelser.
Mange undersøgelser har simuleret virkningerne af nuværende anvendelse i både ekstra- og intrakranielle modaliteter ved hjælp af computersimulering. Simuleringer vil altid være begrænset af fejl i fortolkningen af MRI-data under segmentering, forskelle mellem antagne og faktiske elektriske ledningsevneværdier og uoverensstemmelser mellem faktiske og formodede elektrodeplaceringer og -størrelser. Der er således hårdt brug for bedre metoder til at forstå og verificere strømfordelinger.
I denne undersøgelse en nyligt udviklet MRI-baseret fasebilleddannelsesteknik til mere direkte at måle strømtætheder in vivo. I modsætning til tidligere MRI-baserede metoder til at måle elektrisk strømflow, fungerer teknikken uden at kræve genplacering af emnet. Disse metoder vil blive valideret mod højopløselige emnespecifikke modeller, der inkorporerer mange vævsrum, herunder anisotropt hvidt stof. Således en ny direkte målemetode mod state-of-the-art modelleringstilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndet (som bestemt af Edinburgh-batteriet),
- engelsk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- mærkbare hørenedsættelser,
- mærkbare problemer med artikulation,
- mærkbar accent skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression,
- enhver neurologisk lidelse forbundet med kognitiv svækkelse eller neuroanatomisk abnormitet,
- sprogbaseret indlæringsforstyrrelse,
- enhver implanteret metalanordning (udelukker brug af tDCS), enhver implanteret pacemaker,
- demens eller mini-mental tilstand eksamen,
- <24 estimeret verbal intelligens,
- <70 aktiv eller tidligere anfaldssygdom, familiehistorie med anfaldssygdom, ordineret anfaldsfremkaldende medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering
Alle deltagere vil modtage transkraniel jævnstrømsstimulering og en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
|
Alle deltagere vil modtage transkraniel jævnstrømsstimulering.
Under MR-billederne af hovedet pulserer en batteridrevet enhed en lille strøm mellem et par af elektroderne, som straks vil blive efterfulgt af flere MR-billeder.
De aktuelle pulser vil være meget korte, og der bør ikke være nogen fornemmelse fra pulserne.
Hele billedbehandlingsperioden vil højst være 90 minutter.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage en MR.
Under MR-billederne af hovedet pulserer en batteridrevet enhed en lille strøm mellem et par af elektroderne, som straks vil blive efterfulgt af flere MR-billeder.
De aktuelle pulser vil være meget korte, og der bør ikke være nogen fornemmelse fra pulserne.
Hele billedbehandlingsperioden vil højst være 90 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af terapeutisk strømflow
Tidsramme: Dag 1
|
MRI'en vil blive brugt til at måle strømflow i hjernen som et resultat af terapeutiske elektriske stimuleringsteknikker ved at bruge en nyligt udviklet MRI-baseret fasebilledteknik til mere direkte at måle strømtætheder in vivo.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Rehabilitering
- Epilepsi
- Depression
- Skizofreni
- Slag
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerne
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Parkinsons sygdom
- Elektrisk impedans tomografi
- Transkraniel jævnstrømsstimulering
- Diffusion tensor billeddannelse
- Hjerneafbildning
- Ikke-invasiv hjernestimulering
- Magnetisk resonans elektrisk impedanstomografi
- Funktionel magnetisk billeddannelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Epilepsi
- Depression
- Skizofreni
- Parkinsons sygdom
- Alzheimers sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien