Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo billeddannelse af terapeutisk elektrisk strømflow (tDCS)

4. april 2018 opdateret af: University of Florida
Formålet med dette forskningsstudie er at måle strømflow inde i hovedet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Dataene fra denne undersøgelse vil blive brugt til at kortlægge strømstrømmen forårsaget af den elektriske stimulation inde i hovedet. De udviklede metoder vil blive brugt til at kortlægge og bedre kontrollere leveringen af ​​strømmen til elektrisk stimulering for at modificere en psykiatrisk tilstand såsom depression; eller andre tilstande såsom epilepsi, Parkinsons sygdom eller autisme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og dyb hjernestimulation (DBS) er eksempler på elektriske stimuleringsterapier, der hurtigt vinder opmærksomhed som midler til at modulere motorisk funktion, semantisk behandling og eksekutiv funktion. Begge terapier har tiltrukket mange kliniske og eksperimentelle undersøgelser. tDCS har vist sig at have både faciliterende og hæmmende virkninger på hjernen afhængigt af stimuleringspolaritet og elektrodeposition. DBS er blevet grundigt evalueret klinisk til behandling af bevægelsesforstyrrelser, primært Parkinsons sygdom, og udvider sin rækkevidde til også at omfatte behandling af lidelser som fokal dystoni, depression og kroniske smerter. Mens de stadig for det meste er i den eksperimentelle fase, vokser tDCS-applikationer og accept ekstremt hurtigt.

Selvom de funktionelle ændringer forbundet med tDCS kan kategoriseres uden kendskab til den underliggende neurofysiologi, er en forståelse af, hvor eksternt påført strøm faktisk flyder i enhver elektrisk stimuleringsteknik, afgørende som grundlag for at forstå, hvilke hjerneområder, kredsløb eller elementer, der påvirkes af disse. behandlinger, og hvordan disse ændringer kan forekomme. En sådan viden vil føre til en bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for disse terapier, og dermed til mere fokuserede og effektive stimuleringsmønstre og lokationer. I sidste ende vil dette føre til mere effektive og nye kliniske anvendelser.

Mange undersøgelser har simuleret virkningerne af nuværende anvendelse i både ekstra- og intrakranielle modaliteter ved hjælp af computersimulering. Simuleringer vil altid være begrænset af fejl i fortolkningen af ​​MRI-data under segmentering, forskelle mellem antagne og faktiske elektriske ledningsevneværdier og uoverensstemmelser mellem faktiske og formodede elektrodeplaceringer og -størrelser. Der er således hårdt brug for bedre metoder til at forstå og verificere strømfordelinger.

I denne undersøgelse en nyligt udviklet MRI-baseret fasebilleddannelsesteknik til mere direkte at måle strømtætheder in vivo. I modsætning til tidligere MRI-baserede metoder til at måle elektrisk strømflow, fungerer teknikken uden at kræve genplacering af emnet. Disse metoder vil blive valideret mod højopløselige emnespecifikke modeller, der inkorporerer mange vævsrum, herunder anisotropt hvidt stof. Således en ny direkte målemetode mod state-of-the-art modelleringstilgange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

24 normale voksne forsøgspersoner vil blive bedømt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet (som bestemt af Edinburgh-batteriet),
  • engelsk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • mærkbare hørenedsættelser,
  • mærkbare problemer med artikulation,
  • mærkbar accent skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression,
  • enhver neurologisk lidelse forbundet med kognitiv svækkelse eller neuroanatomisk abnormitet,
  • sprogbaseret indlæringsforstyrrelse,
  • enhver implanteret metalanordning (udelukker brug af tDCS), enhver implanteret pacemaker,
  • demens eller mini-mental tilstand eksamen,
  • <24 estimeret verbal intelligens,
  • <70 aktiv eller tidligere anfaldssygdom, familiehistorie med anfaldssygdom, ordineret anfaldsfremkaldende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transkraniel jævnstrømsstimulering
Alle deltagere vil modtage transkraniel jævnstrømsstimulering og en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Alle deltagere vil modtage transkraniel jævnstrømsstimulering. Under MR-billederne af hovedet pulserer en batteridrevet enhed en lille strøm mellem et par af elektroderne, som straks vil blive efterfulgt af flere MR-billeder. De aktuelle pulser vil være meget korte, og der bør ikke være nogen fornemmelse fra pulserne. Hele billedbehandlingsperioden vil højst være 90 minutter.
Andre navne:
  • Non-invasiv hjernestimulation
Alle deltagere vil modtage en MR. Under MR-billederne af hovedet pulserer en batteridrevet enhed en lille strøm mellem et par af elektroderne, som straks vil blive efterfulgt af flere MR-billeder. De aktuelle pulser vil være meget korte, og der bør ikke være nogen fornemmelse fra pulserne. Hele billedbehandlingsperioden vil højst være 90 minutter.
Andre navne:
  • MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af terapeutisk strømflow
Tidsramme: Dag 1
MRI'en vil blive brugt til at måle strømflow i hjernen som et resultat af terapeutiske elektriske stimuleringsteknikker ved at bruge en nyligt udviklet MRI-baseret fasebilledteknik til mere direkte at måle strømtætheder in vivo.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner