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治疗性电流的体内成像 (tDCS)

2018年4月4日 更新者:University of Florida
这项研究的目的是使用磁共振成像 (MRI) 测量头部内部的电流。 这项研究的数据将用于绘制头部内部电刺激引起的电流图。 开发的方法将用于绘制和更好地控制电刺激电流的输送,以改善抑郁症等精神疾病;或其他疾病,如癫痫、帕金森病或自闭症。

研究概览

详细说明

经颅直流电刺激 (tDCS) 和深部脑刺激 (DBS) 是电刺激疗法的例子,它们作为调节运动功能、语义处理和执行功能的手段正在迅速受到关注。 这两种疗法都吸引了许多临床和实验研究。 已发现 tDCS 对大脑具有促进和抑制作用,具体取决于刺激极性和电极位置。 DBS 已在临床上对治疗运动障碍(主要是帕金森病)进行了全面评估,并且正在将其范围扩展到包括治疗局灶性肌张力障碍、抑郁症和慢性疼痛等疾病。 虽然大部分仍处于实验阶段,但 tDCS 的应用和接受度正在迅速增长。

尽管可以在不了解潜在神经生理学的情况下对与 tDCS 相关的功能改变进行分类,但了解外部施加的电流在任何电刺激技术中的实际流动位置对于了解哪些大脑区域、电路或元件受这些影响的基础至关重要疗法,以及这些变化是如何发生的。 这些知识将导致更好地理解这些疗法背后的机制,从而导致更有针对性和更有效的刺激模式和位置​​。 最终,这将导致更有效和新颖的临床应用。

许多研究已经使用计算机模拟模拟了电流应用在颅外和颅内模式中的影响。 模拟将始终受到分割期间解释 MRI 数据的错误、假定和实际电导率值之间的差异以及实际和假定电极位置和尺寸之间的不匹配的限制。 因此,迫切需要更好的方法来理解和验证电流分布。

在这项研究中,最近开发的基于 MRI 的相位成像技术可以更直接地测量体内电流密度。 与早期基于 MRI 的电流测量方法不同,该技术无需重新定位对象即可工作。 该方法将针对包含许多组织隔室(包括各向异性白质)的高分辨率特定主题模型进行验证。 因此,一种新的直接测量方法对抗最先进的建模方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将评估 24 名正常成人受试者。

描述

纳入标准:

  • 右撇子(由爱丁堡电池确定),
  • 英语为母语。

排除标准:

  • 明显的听力缺陷,
  • 明显的发音问题,
  • 明显的精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症,
  • 与认知障碍或神经解剖学异常相关的任何神经系统疾病,
  • 基于语言的学习障碍,
  • 任何植入式金属装置(排除使用 tDCS),任何植入式心脏起搏器,
  • 痴呆症或简易精神状态检查,
  • <24估计语言智力,
  • <70 活动性或既往癫痫病史、癫痫病家族史、规定的癫痫诱导药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
经颅直流电刺激
所有参与者都将接受经颅直流电刺激和磁共振成像 (MRI)。
所有参与者都将接受经颅直流电刺激。 在头部的 MRI 图像期间,电池供电的设备会在一对电极之间产生小电流脉冲,紧随其后的是更多 MRI 图像。 电流脉冲将非常短,脉冲应该没有感觉。 整个成像周期最多为 90 分钟。
其他名称:
  • 无创脑刺激
所有参与者都将接受 MRI 检查。 在头部的 MRI 图像期间,电池供电的设备会在一对电极之间产生小电流脉冲,紧随其后的是更多 MRI 图像。 电流脉冲将非常短,脉冲应该没有感觉。 整个成像周期最多为 90 分钟。
其他名称:
  • 磁共振成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗电流的磁共振成像 (MRI)
大体时间:第一天
MRI 将用于测量大脑中由于治疗性电刺激技术而产生的电流,方法是使用最近开发的基于 MRI 的相位成像技术来更直接地测量体内电流密度。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas H Mareci, Ph.D.、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月6日

研究完成 (实际的)

2017年7月6日

研究注册日期

首次提交

2015年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月21日

首次发布 (估计)

2015年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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