- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02453763
Terapeuttisen sähkövirran in vivo -kuvaus (tDCS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja syväaivojen stimulaatio (DBS) ovat esimerkkejä sähköstimulaatiohoidoista, jotka saavat nopeasti huomiota keinoina moduloida motorista toimintaa, semanttista käsittelyä ja toimeenpanotoimintoa. Molemmat hoidot ovat houkutelleet monia kliinisiä ja kokeellisia tutkimuksia. tDCS:llä on havaittu olevan sekä helpottavia että estäviä vaikutuksia aivoihin riippuen stimulaation polariteetista ja elektrodin asennosta. DBS on kliinisesti arvioitu perusteellisesti liikehäiriöiden, pääasiassa Parkinsonin taudin, hoidossa, ja sen ulottuvuus laajenee koskemaan myös sairauksien, kuten fokaalisen dystonian, masennuksen ja kroonisen kivun, hoitoa. Vaikka tDCS-sovellukset ovat vielä pääosin kokeiluvaiheessa, ne kasvavat erittäin nopeasti.
Vaikka tDCS:ään liittyvät toiminnalliset muutokset voidaan luokitella ilman taustalla olevaa neurofysiologiaa, ymmärrys siitä, missä ulkoisesti käytetty virta todella virtaa missä tahansa sähköisessä stimulaatiotekniikassa, on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan ymmärtää, mihin aivoalueisiin, piireihin tai elementteihin nämä vaikuttavat. hoidoista ja miten nämä muutokset voivat tapahtua. Tällainen tieto johtaa näiden hoitojen taustalla olevien mekanismien parempaan ymmärtämiseen ja siten keskittyneempiin ja tehokkaampiin stimulaatiomalleihin ja -paikkoihin. Viime kädessä tämä johtaa tehokkaampiin ja uudenlaisiin kliinisiin sovelluksiin.
Monet tutkimukset ovat simuloineet nykyisen sovelluksen vaikutuksia sekä ekstra- että intrakraniaalisissa modaliteeteissa tietokonesimulaatiolla. Simulaatioita rajoittavat aina virheet MRI-tietojen tulkinnassa segmentoinnin aikana, erot oletettujen ja todellisten sähkönjohtavuusarvojen välillä sekä todellisten ja oletettujen elektrodien sijaintien ja koon väliset erot. Näin ollen tarvitaan kipeästi parempia menetelmiä nykyisten virtausjakaumien ymmärtämiseksi ja tarkistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa äskettäin kehitetty MRI-pohjainen vaihekuvaustekniikka mittaamaan virrantiheyksiä suoremmin in vivo. Toisin kuin aiemmat MRI-pohjaiset sähkövirran mittausmenetelmät, tekniikka toimii ilman, että aihetta on muutettava. Nämä menetelmät validoidaan korkearesoluutioisia kohdekohtaisia malleja vastaan, jotka sisältävät monia kudososastoja, mukaan lukien anisotrooppinen valkoinen aine. Siten uusi suora mittausmenetelmä uusinta mallinnusta vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätinen (edinburghin akun mukaan),
- Englanti äidinkielenä.
Poissulkemiskriteerit:
- tuntuvia kuulon puutteita,
- tuntuvia ongelmia artikulaatiossa,
- huomattava aksentti skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus,
- kaikki neurologiset häiriöt, jotka liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen tai neuroanatomiseen poikkeavuuteen,
- kielipohjainen oppimishäiriö,
- mikä tahansa implantoitu metallilaite (sulkee tDCS:n käytön), mikä tahansa implantoitu sydämentahdistin,
- dementia tai minimaalinen valtiokoe,
- <24 arvioitu sanallinen älykkyys,
- <70 aktiivista tai aiempaa kohtaushäiriötä, suvussa esiintynyt kohtaushäiriö, määrätty kohtauksia aiheuttava lääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Kaikki osallistujat saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja magneettikuvauksen (MRI).
|
Kaikki osallistujat saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota.
Pään MRI-kuvien aikana paristokäyttöinen laite pulssii pientä virtaa elektrodiparin välillä, jota seuraa välittömästi lisää MRI-kuvia.
Virtapulssit ovat hyvin lyhyitä, eikä pulsseista pitäisi olla mitään tunnetta.
Koko kuvausjakso on enintään 90 minuuttia.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat magneettikuvauksen.
Pään MRI-kuvien aikana paristokäyttöinen laite pulssii pientä virtaa elektrodiparin välillä, jota seuraa välittömästi lisää MRI-kuvia.
Virtapulssit ovat hyvin lyhyitä, eikä pulsseista pitäisi olla mitään tunnetta.
Koko kuvausjakso on enintään 90 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen virran virtauksen magneettikuvaus (MRI).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MRI:tä käytetään aivojen virrankulutuksen mittaamiseen terapeuttisten sähköstimulaatiotekniikoiden seurauksena käyttämällä äskettäin kehitettyä MRI-pohjaista vaihekuvaustekniikkaa mittaamaan virrantiheyksiä suoremmin in vivo.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Kuntoutus
- Epilepsia
- Masennus
- Skitsofrenia
- Aivohalvaus
- Hermoston sairaudet
- Aivot
- Keskushermoston sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Sähköimpedanssitomografia
- Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
- Diffuusiotensorikuvaus
- Aivojen kuvantaminen
- Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
- Magneettiresonanssisähköimpedanssitomografia
- Toiminnallinen magneettikuvaus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Epilepsia
- Masennus
- Skitsofrenia
- Parkinsonin tauti
- Alzheimerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .