Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen sähkövirran in vivo -kuvaus (tDCS)

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on mitata virtaa pään sisällä magneettikuvauksella (MRI). Tämän tutkimuksen tietoja käytetään kartoittamaan pään sisällä tapahtuvasta sähköstimulaatiosta aiheutuvaa virtaa. Kehitettyjä menetelmiä käytetään kartoittamaan ja hallitsemaan paremmin sähköstimulaation virransyöttöä psykiatrisen tilan, kuten masennuksen, muokkaamiseksi; tai muut sairaudet, kuten epilepsia, Parkinsonin tauti tai autismi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja syväaivojen stimulaatio (DBS) ovat esimerkkejä sähköstimulaatiohoidoista, jotka saavat nopeasti huomiota keinoina moduloida motorista toimintaa, semanttista käsittelyä ja toimeenpanotoimintoa. Molemmat hoidot ovat houkutelleet monia kliinisiä ja kokeellisia tutkimuksia. tDCS:llä on havaittu olevan sekä helpottavia että estäviä vaikutuksia aivoihin riippuen stimulaation polariteetista ja elektrodin asennosta. DBS on kliinisesti arvioitu perusteellisesti liikehäiriöiden, pääasiassa Parkinsonin taudin, hoidossa, ja sen ulottuvuus laajenee koskemaan myös sairauksien, kuten fokaalisen dystonian, masennuksen ja kroonisen kivun, hoitoa. Vaikka tDCS-sovellukset ovat vielä pääosin kokeiluvaiheessa, ne kasvavat erittäin nopeasti.

Vaikka tDCS:ään liittyvät toiminnalliset muutokset voidaan luokitella ilman taustalla olevaa neurofysiologiaa, ymmärrys siitä, missä ulkoisesti käytetty virta todella virtaa missä tahansa sähköisessä stimulaatiotekniikassa, on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan ymmärtää, mihin aivoalueisiin, piireihin tai elementteihin nämä vaikuttavat. hoidoista ja miten nämä muutokset voivat tapahtua. Tällainen tieto johtaa näiden hoitojen taustalla olevien mekanismien parempaan ymmärtämiseen ja siten keskittyneempiin ja tehokkaampiin stimulaatiomalleihin ja -paikkoihin. Viime kädessä tämä johtaa tehokkaampiin ja uudenlaisiin kliinisiin sovelluksiin.

Monet tutkimukset ovat simuloineet nykyisen sovelluksen vaikutuksia sekä ekstra- että intrakraniaalisissa modaliteeteissa tietokonesimulaatiolla. Simulaatioita rajoittavat aina virheet MRI-tietojen tulkinnassa segmentoinnin aikana, erot oletettujen ja todellisten sähkönjohtavuusarvojen välillä sekä todellisten ja oletettujen elektrodien sijaintien ja koon väliset erot. Näin ollen tarvitaan kipeästi parempia menetelmiä nykyisten virtausjakaumien ymmärtämiseksi ja tarkistamiseksi.

Tässä tutkimuksessa äskettäin kehitetty MRI-pohjainen vaihekuvaustekniikka mittaamaan virrantiheyksiä suoremmin in vivo. Toisin kuin aiemmat MRI-pohjaiset sähkövirran mittausmenetelmät, tekniikka toimii ilman, että aihetta on muutettava. Nämä menetelmät validoidaan korkearesoluutioisia kohdekohtaisia ​​malleja vastaan, jotka sisältävät monia kudososastoja, mukaan lukien anisotrooppinen valkoinen aine. Siten uusi suora mittausmenetelmä uusinta mallinnusta vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioidaan 24 normaalia aikuista tutkittavaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeakätinen (edinburghin akun mukaan),
  • Englanti äidinkielenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • tuntuvia kuulon puutteita,
  • tuntuvia ongelmia artikulaatiossa,
  • huomattava aksentti skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus,
  • kaikki neurologiset häiriöt, jotka liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen tai neuroanatomiseen poikkeavuuteen,
  • kielipohjainen oppimishäiriö,
  • mikä tahansa implantoitu metallilaite (sulkee tDCS:n käytön), mikä tahansa implantoitu sydämentahdistin,
  • dementia tai minimaalinen valtiokoe,
  • <24 arvioitu sanallinen älykkyys,
  • <70 aktiivista tai aiempaa kohtaushäiriötä, suvussa esiintynyt kohtaushäiriö, määrätty kohtauksia aiheuttava lääkitys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Kaikki osallistujat saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja magneettikuvauksen (MRI).
Kaikki osallistujat saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota. Pään MRI-kuvien aikana paristokäyttöinen laite pulssii pientä virtaa elektrodiparin välillä, jota seuraa välittömästi lisää MRI-kuvia. Virtapulssit ovat hyvin lyhyitä, eikä pulsseista pitäisi olla mitään tunnetta. Koko kuvausjakso on enintään 90 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Kaikki osallistujat saavat magneettikuvauksen. Pään MRI-kuvien aikana paristokäyttöinen laite pulssii pientä virtaa elektrodiparin välillä, jota seuraa välittömästi lisää MRI-kuvia. Virtapulssit ovat hyvin lyhyitä, eikä pulsseista pitäisi olla mitään tunnetta. Koko kuvausjakso on enintään 90 minuuttia.
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisen virran virtauksen magneettikuvaus (MRI).
Aikaikkuna: Päivä 1
MRI:tä käytetään aivojen virrankulutuksen mittaamiseen terapeuttisten sähköstimulaatiotekniikoiden seurauksena käyttämällä äskettäin kehitettyä MRI-pohjaista vaihekuvaustekniikkaa mittaamaan virrantiheyksiä suoremmin in vivo.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa