Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo beeldvorming van therapeutische elektrische stroom (tDCS)

4 april 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van dit onderzoek is het meten van de stroom in het hoofd met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De gegevens van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de stroom die wordt veroorzaakt door de elektrische stimulatie in het hoofd in kaart te brengen. De ontwikkelde methoden zullen worden gebruikt om de afgifte van de stroom voor elektrische stimulatie in kaart te brengen en beter te controleren om een ​​psychiatrische aandoening zoals depressie te wijzigen; of andere aandoeningen zoals epilepsie, de ziekte van Parkinson of autisme.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en diepe hersenstimulatie (DBS) zijn voorbeelden van elektrische stimulatietherapieën die snel de aandacht trekken als middel om de motorische functie, semantische verwerking en uitvoerende functie te moduleren. Beide therapieën hebben veel klinische en experimentele studies opgeleverd. Er is gevonden dat tDCS zowel faciliterende als remmende effecten heeft op de hersenen, afhankelijk van de stimulatiepolariteit en de positie van de elektroden. DBS is klinisch grondig geëvalueerd voor de behandeling van bewegingsstoornissen, voornamelijk de ziekte van Parkinson, en breidt zijn bereik uit met de behandeling van aandoeningen zoals focale dystonie, depressie en chronische pijn. Hoewel ze zich nog grotendeels in de experimentele fase bevinden, groeien de toepassingen en acceptatie van tDCS extreem snel.

Hoewel de functionele veranderingen geassocieerd met tDCS kunnen worden gecategoriseerd zonder kennis van de onderliggende neurofysiologie, is een begrip van waar extern aangelegde stroom daadwerkelijk stroomt in elke elektrische stimulatietechniek cruciaal als basis om te begrijpen welke hersengebieden, circuits of elementen hierdoor worden beïnvloed. therapieën, en hoe deze veranderingen kunnen optreden. Dergelijke kennis zal leiden tot een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan deze therapieën, en dus tot meer gerichte en effectieve stimulatiepatronen en -locaties. Uiteindelijk zal dit leiden tot efficiëntere en nieuwe klinische toepassingen.

Veel studies hebben de effecten van de huidige toepassing in zowel extra- als intracraniale modaliteiten gesimuleerd met behulp van computersimulatie. Simulaties zullen altijd worden beperkt door fouten bij het interpreteren van MRI-gegevens tijdens segmentatie, verschillen tussen veronderstelde en werkelijke elektrische geleidbaarheidswaarden en mismatches tussen werkelijke en veronderstelde elektrodelocaties en -afmetingen. Er is dus dringend behoefte aan betere methoden om stroomverdelingen te begrijpen en te verifiëren.

In deze studie wordt een recent ontwikkelde op MRI gebaseerde fasebeeldvormingstechniek gebruikt om stroomdichtheden in vivo directer te meten. In tegenstelling tot eerdere op MRI gebaseerde methoden voor het meten van elektrische stroom, werkt de techniek zonder dat het onderwerp opnieuw moet worden gepositioneerd. Deze methoden zullen worden gevalideerd tegen onderwerpspecifieke modellen met een hoge resolutie waarin veel weefselcompartimenten zijn opgenomen, waaronder anisotrope witte stof. Dus een nieuwe directe meetmethode tegen state-of-the-art modelleringsbenaderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 24 normale volwassen proefpersonen worden beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandig (zoals bepaald door de batterij van Edinburgh),
  • Engels als moedertaal.

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke gehoorstoornissen,
  • aanzienlijke problemen met articulatie,
  • merkbare accentschizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie,
  • elke neurologische aandoening geassocieerd met cognitieve stoornissen of neuroanatomische afwijkingen,
  • op taal gebaseerde leerstoornis,
  • elk geïmplanteerd metalen apparaat (sluit het gebruik van tDCS uit), elke geïmplanteerde pacemaker,
  • dementie of mini-mentaal toestandsexamen,
  • <24 geschatte verbale intelligentie,
  • <70 actieve of voorgeschiedenis van epileptische stoornis, familiegeschiedenis van epileptische stoornis, voorgeschreven medicatie die epileptische aanvallen veroorzaakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Alle deelnemers krijgen transcraniële gelijkstroomstimulatie en een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Alle deelnemers krijgen transcraniële gelijkstroomstimulatie. Tijdens de MRI-beelden van het hoofd pulseert een batterijgevoed apparaat een kleine stroom tussen een paar elektroden, die onmiddellijk gevolgd zal worden door meer MRI-beelden. De huidige pulsen zullen erg kort zijn en er zou geen gevoel van de pulsen moeten zijn. De totale beeldperiode zal maximaal 90 minuten zijn.
Andere namen:
  • Niet-invasieve hersenstimulatie
Alle deelnemers krijgen een MRI. Tijdens de MRI-beelden van het hoofd pulseert een batterijgevoed apparaat een kleine stroom tussen een paar elektroden, die onmiddellijk gevolgd zal worden door meer MRI-beelden. De huidige pulsen zullen erg kort zijn en er zou geen gevoel van de pulsen moeten zijn. De totale beeldperiode zal maximaal 90 minuten zijn.
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetic Resonance Imaging (MRI) van therapeutische stroom
Tijdsspanne: Dag 1
De MRI zal worden gebruikt om de stroom in de hersenen te meten als gevolg van therapeutische elektrische stimulatietechnieken door gebruik te maken van een recent ontwikkelde op MRI gebaseerde fasebeeldvormingstechniek om stroomdichtheden in vivo directer te meten.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren