- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02453763
In vivo beeldvorming van therapeutische elektrische stroom (tDCS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en diepe hersenstimulatie (DBS) zijn voorbeelden van elektrische stimulatietherapieën die snel de aandacht trekken als middel om de motorische functie, semantische verwerking en uitvoerende functie te moduleren. Beide therapieën hebben veel klinische en experimentele studies opgeleverd. Er is gevonden dat tDCS zowel faciliterende als remmende effecten heeft op de hersenen, afhankelijk van de stimulatiepolariteit en de positie van de elektroden. DBS is klinisch grondig geëvalueerd voor de behandeling van bewegingsstoornissen, voornamelijk de ziekte van Parkinson, en breidt zijn bereik uit met de behandeling van aandoeningen zoals focale dystonie, depressie en chronische pijn. Hoewel ze zich nog grotendeels in de experimentele fase bevinden, groeien de toepassingen en acceptatie van tDCS extreem snel.
Hoewel de functionele veranderingen geassocieerd met tDCS kunnen worden gecategoriseerd zonder kennis van de onderliggende neurofysiologie, is een begrip van waar extern aangelegde stroom daadwerkelijk stroomt in elke elektrische stimulatietechniek cruciaal als basis om te begrijpen welke hersengebieden, circuits of elementen hierdoor worden beïnvloed. therapieën, en hoe deze veranderingen kunnen optreden. Dergelijke kennis zal leiden tot een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan deze therapieën, en dus tot meer gerichte en effectieve stimulatiepatronen en -locaties. Uiteindelijk zal dit leiden tot efficiëntere en nieuwe klinische toepassingen.
Veel studies hebben de effecten van de huidige toepassing in zowel extra- als intracraniale modaliteiten gesimuleerd met behulp van computersimulatie. Simulaties zullen altijd worden beperkt door fouten bij het interpreteren van MRI-gegevens tijdens segmentatie, verschillen tussen veronderstelde en werkelijke elektrische geleidbaarheidswaarden en mismatches tussen werkelijke en veronderstelde elektrodelocaties en -afmetingen. Er is dus dringend behoefte aan betere methoden om stroomverdelingen te begrijpen en te verifiëren.
In deze studie wordt een recent ontwikkelde op MRI gebaseerde fasebeeldvormingstechniek gebruikt om stroomdichtheden in vivo directer te meten. In tegenstelling tot eerdere op MRI gebaseerde methoden voor het meten van elektrische stroom, werkt de techniek zonder dat het onderwerp opnieuw moet worden gepositioneerd. Deze methoden zullen worden gevalideerd tegen onderwerpspecifieke modellen met een hoge resolutie waarin veel weefselcompartimenten zijn opgenomen, waaronder anisotrope witte stof. Dus een nieuwe directe meetmethode tegen state-of-the-art modelleringsbenaderingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandig (zoals bepaald door de batterij van Edinburgh),
- Engels als moedertaal.
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke gehoorstoornissen,
- aanzienlijke problemen met articulatie,
- merkbare accentschizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie,
- elke neurologische aandoening geassocieerd met cognitieve stoornissen of neuroanatomische afwijkingen,
- op taal gebaseerde leerstoornis,
- elk geïmplanteerd metalen apparaat (sluit het gebruik van tDCS uit), elke geïmplanteerde pacemaker,
- dementie of mini-mentaal toestandsexamen,
- <24 geschatte verbale intelligentie,
- <70 actieve of voorgeschiedenis van epileptische stoornis, familiegeschiedenis van epileptische stoornis, voorgeschreven medicatie die epileptische aanvallen veroorzaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Alle deelnemers krijgen transcraniële gelijkstroomstimulatie en een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
|
Alle deelnemers krijgen transcraniële gelijkstroomstimulatie.
Tijdens de MRI-beelden van het hoofd pulseert een batterijgevoed apparaat een kleine stroom tussen een paar elektroden, die onmiddellijk gevolgd zal worden door meer MRI-beelden.
De huidige pulsen zullen erg kort zijn en er zou geen gevoel van de pulsen moeten zijn.
De totale beeldperiode zal maximaal 90 minuten zijn.
Andere namen:
Alle deelnemers krijgen een MRI.
Tijdens de MRI-beelden van het hoofd pulseert een batterijgevoed apparaat een kleine stroom tussen een paar elektroden, die onmiddellijk gevolgd zal worden door meer MRI-beelden.
De huidige pulsen zullen erg kort zijn en er zou geen gevoel van de pulsen moeten zijn.
De totale beeldperiode zal maximaal 90 minuten zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) van therapeutische stroom
Tijdsspanne: Dag 1
|
De MRI zal worden gebruikt om de stroom in de hersenen te meten als gevolg van therapeutische elektrische stimulatietechnieken door gebruik te maken van een recent ontwikkelde op MRI gebaseerde fasebeeldvormingstechniek om stroomdichtheden in vivo directer te meten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Revalidatie
- Epilepsie
- Depressie
- Schizofrenie
- Hartinfarct
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Brein
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekte van Parkinson
- Elektrische impedantietomografie
- Transcraniële gelijkstroomstimulatie
- Diffusie tensor beeldvorming
- Beeldvorming van de hersenen
- Niet-invasieve hersenstimulatie
- Magnetische resonantie elektrische impedantietomografie
- Functionele magnetische beeldvorming
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Epilepsie
- Depressie
- Schizofrenie
- Ziekte van Parkinson
- Ziekte van Alzheimer
Andere studie-ID-nummers
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .