- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02453763
Imagerie in vivo du flux de courant électrique thérapeutique (tDCS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation cérébrale profonde (DBS) sont des exemples de thérapies de stimulation électrique qui attirent rapidement l'attention comme moyen de moduler la fonction motrice, le traitement sémantique et la fonction exécutive. Les deux thérapies ont suscité de nombreuses études cliniques et expérimentales. La tDCS s'est avérée avoir des effets à la fois facilitateurs et inhibiteurs sur le cerveau en fonction de la polarité de stimulation et de la position des électrodes. La DBS a fait l'objet d'une évaluation clinique approfondie pour le traitement des troubles du mouvement, principalement la maladie de Parkinson, et étend sa portée pour inclure le traitement de troubles tels que la dystonie focale, la dépression et la douleur chronique. Bien qu'encore au stade expérimental, les applications et l'acceptation de la tDCS se développent extrêmement rapidement.
Bien que les altérations fonctionnelles associées au tDCS puissent être classées sans connaissance de la neurophysiologie sous-jacente, une compréhension de l'endroit où le courant appliqué de l'extérieur circule réellement dans toute technique de stimulation électrique est cruciale pour comprendre quelles régions, circuits ou éléments du cerveau sont affectés par ces thérapies et comment ces changements peuvent se produire. Une telle connaissance conduira à une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents à ces thérapies, et donc à des schémas et des emplacements de stimulation plus ciblés et plus efficaces. En fin de compte, cela conduira à des applications cliniques plus efficaces et nouvelles.
De nombreuses études ont simulé les effets de l'application actuelle dans les modalités extra- et intracrâniennes à l'aide de la simulation informatique. Les simulations seront toujours limitées par des erreurs d'interprétation des données IRM pendant la segmentation, des différences entre les valeurs de conductivité électrique supposées et réelles, et des décalages entre les emplacements et tailles d'électrodes réels et présumés. Ainsi, de meilleures méthodes pour comprendre et vérifier les distributions de flux de courant sont absolument nécessaires.
Dans cette étude, une technique d'imagerie de phase basée sur l'IRM récemment développée pour mesurer plus directement les densités de courant in vivo. Contrairement aux méthodes antérieures basées sur l'IRM pour mesurer le flux de courant électrique, la technique fonctionne sans nécessiter de repositionnement du sujet. Ces méthodes seront validées par rapport à des modèles spécifiques à un sujet à haute résolution incorporant de nombreux compartiments tissulaires, y compris la matière blanche anisotrope. Ainsi, une nouvelle méthode de mesure directe contre les approches de modélisation de pointe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- droitier (tel que déterminé par la batterie d'Edimbourg),
- L'anglais comme langue maternelle.
Critère d'exclusion:
- des déficits appréciables de l'audition,
- problèmes appréciables d'articulation,
- schizophrénie avec accent appréciable, trouble bipolaire ou dépression majeure,
- tout trouble neurologique associé à une déficience cognitive ou à une anomalie neuroanatomique,
- trouble d'apprentissage basé sur le langage,
- tout dispositif métallique implanté (exclut l'utilisation de tDCS), tout stimulateur cardiaque implanté,
- démence ou mini-examen de l'état mental,
- <24 intelligence verbale estimée,
- < 70 ans, antécédents actifs ou antérieurs de trouble convulsif, antécédents familiaux de trouble convulsif, prescription de médicaments induisant des convulsions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Stimulation transcrânienne à courant continu
Tous les participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu et une imagerie par résonance magnétique (IRM).
|
Tous les participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu.
Pendant les images IRM de la tête, un appareil alimenté par batterie émet un petit courant entre une paire d'électrodes qui sera immédiatement suivie par d'autres images IRM.
Les impulsions de courant seront très courtes et il ne devrait y avoir aucune sensation des impulsions.
La période d'imagerie complète sera d'au plus 90 minutes.
Autres noms:
Tous les participants recevront une IRM.
Pendant les images IRM de la tête, un appareil alimenté par batterie émet un petit courant entre une paire d'électrodes qui sera immédiatement suivie par d'autres images IRM.
Les impulsions de courant seront très courtes et il ne devrait y avoir aucune sensation des impulsions.
La période d'imagerie complète sera d'au plus 90 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Imagerie par résonance magnétique (IRM) du flux de courant thérapeutique
Délai: Jour 1
|
L'IRM sera utilisée pour mesurer le flux de courant dans le cerveau à la suite de techniques de stimulation électrique thérapeutique en utilisant une technique d'imagerie de phase basée sur l'IRM récemment développée pour mesurer plus directement les densités de courant in vivo.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sadleir RJ, Sajib SZ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Simulations and phantom evaluations of magnetic resonance electrical impedance tomography (MREIT) for breast cancer detection. J Magn Reson. 2013 May;230:40-9. doi: 10.1016/j.jmr.2013.01.009. Epub 2013 Feb 4.
- Meng ZJ, Sajib SZ, Chauhan M, Sadleir RJ, Kim HJ, Kwon OI, Woo EJ. Numerical simulations of MREIT conductivity imaging for brain tumor detection. Comput Math Methods Med. 2013;2013:704829. doi: 10.1155/2013/704829. Epub 2013 Apr 29.
- DeMarse TB, Carney PR. Augmentation of cognitive function in epilepsy. Front Syst Neurosci. 2014 Aug 14;8:147. doi: 10.3389/fnsys.2014.00147. eCollection 2014. No abstract available.
- Sadleir RJ, Vannorsdall TD, Schretlen DJ, Gordon B. Target optimization in transcranial direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Oct 17;3:90. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00090. eCollection 2012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Réhabilitation
- Épilepsie
- La dépression
- La schizophrénie
- Accident vasculaire cérébral
- Maladies du système nerveux
- Cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladie de Parkinson
- Tomographie par impédance électrique
- Stimulation transcrânienne à courant continu
- Imagerie en tenseur de diffusion
- Imagerie cérébrale
- Stimulation cérébrale non invasive
- Tomographie par impédance électrique par résonance magnétique
- Imagerie magnétique fonctionnelle
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Épilepsie
- La dépression
- La schizophrénie
- Maladie de Parkinson
- Maladie d'Alzheimer
Autres numéros d'identification d'étude
- 506-2012-N
- 1R21NS081646-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .