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Imagerie in vivo du flux de courant électrique thérapeutique (tDCS)

4 avril 2018 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude de recherche est de mesurer le flux de courant à l'intérieur de la tête à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les données de cette étude seront utilisées pour cartographier le flux de courant causé par la stimulation électrique à l'intérieur de la tête. Les méthodes développées seront utilisées pour cartographier et mieux contrôler la délivrance du courant de stimulation électrique afin de modifier un état psychiatrique tel que la dépression ; ou d'autres conditions telles que l'épilepsie, la maladie de Parkinson ou l'autisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation cérébrale profonde (DBS) sont des exemples de thérapies de stimulation électrique qui attirent rapidement l'attention comme moyen de moduler la fonction motrice, le traitement sémantique et la fonction exécutive. Les deux thérapies ont suscité de nombreuses études cliniques et expérimentales. La tDCS s'est avérée avoir des effets à la fois facilitateurs et inhibiteurs sur le cerveau en fonction de la polarité de stimulation et de la position des électrodes. La DBS a fait l'objet d'une évaluation clinique approfondie pour le traitement des troubles du mouvement, principalement la maladie de Parkinson, et étend sa portée pour inclure le traitement de troubles tels que la dystonie focale, la dépression et la douleur chronique. Bien qu'encore au stade expérimental, les applications et l'acceptation de la tDCS se développent extrêmement rapidement.

Bien que les altérations fonctionnelles associées au tDCS puissent être classées sans connaissance de la neurophysiologie sous-jacente, une compréhension de l'endroit où le courant appliqué de l'extérieur circule réellement dans toute technique de stimulation électrique est cruciale pour comprendre quelles régions, circuits ou éléments du cerveau sont affectés par ces thérapies et comment ces changements peuvent se produire. Une telle connaissance conduira à une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents à ces thérapies, et donc à des schémas et des emplacements de stimulation plus ciblés et plus efficaces. En fin de compte, cela conduira à des applications cliniques plus efficaces et nouvelles.

De nombreuses études ont simulé les effets de l'application actuelle dans les modalités extra- et intracrâniennes à l'aide de la simulation informatique. Les simulations seront toujours limitées par des erreurs d'interprétation des données IRM pendant la segmentation, des différences entre les valeurs de conductivité électrique supposées et réelles, et des décalages entre les emplacements et tailles d'électrodes réels et présumés. Ainsi, de meilleures méthodes pour comprendre et vérifier les distributions de flux de courant sont absolument nécessaires.

Dans cette étude, une technique d'imagerie de phase basée sur l'IRM récemment développée pour mesurer plus directement les densités de courant in vivo. Contrairement aux méthodes antérieures basées sur l'IRM pour mesurer le flux de courant électrique, la technique fonctionne sans nécessiter de repositionnement du sujet. Ces méthodes seront validées par rapport à des modèles spécifiques à un sujet à haute résolution incorporant de nombreux compartiments tissulaires, y compris la matière blanche anisotrope. Ainsi, une nouvelle méthode de mesure directe contre les approches de modélisation de pointe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

24 sujets adultes normaux seront évalués.

La description

Critère d'intégration:

  • droitier (tel que déterminé par la batterie d'Edimbourg),
  • L'anglais comme langue maternelle.

Critère d'exclusion:

  • des déficits appréciables de l'audition,
  • problèmes appréciables d'articulation,
  • schizophrénie avec accent appréciable, trouble bipolaire ou dépression majeure,
  • tout trouble neurologique associé à une déficience cognitive ou à une anomalie neuroanatomique,
  • trouble d'apprentissage basé sur le langage,
  • tout dispositif métallique implanté (exclut l'utilisation de tDCS), tout stimulateur cardiaque implanté,
  • démence ou mini-examen de l'état mental,
  • <24 intelligence verbale estimée,
  • < 70 ans, antécédents actifs ou antérieurs de trouble convulsif, antécédents familiaux de trouble convulsif, prescription de médicaments induisant des convulsions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stimulation transcrânienne à courant continu
Tous les participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu et une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Tous les participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu. Pendant les images IRM de la tête, un appareil alimenté par batterie émet un petit courant entre une paire d'électrodes qui sera immédiatement suivie par d'autres images IRM. Les impulsions de courant seront très courtes et il ne devrait y avoir aucune sensation des impulsions. La période d'imagerie complète sera d'au plus 90 minutes.
Autres noms:
  • Stimulation cérébrale non invasive
Tous les participants recevront une IRM. Pendant les images IRM de la tête, un appareil alimenté par batterie émet un petit courant entre une paire d'électrodes qui sera immédiatement suivie par d'autres images IRM. Les impulsions de courant seront très courtes et il ne devrait y avoir aucune sensation des impulsions. La période d'imagerie complète sera d'au plus 90 minutes.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique (IRM) du flux de courant thérapeutique
Délai: Jour 1
L'IRM sera utilisée pour mesurer le flux de courant dans le cerveau à la suite de techniques de stimulation électrique thérapeutique en utilisant une technique d'imagerie de phase basée sur l'IRM récemment développée pour mesurer plus directement les densités de courant in vivo.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas H Mareci, Ph.D., University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (Estimation)

25 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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