軽度の外傷性脳損傷の差別 (MTBID)
2015年5月21日 更新者：Empirical Technologies Corporation
軽度の外傷性脳損傷を識別するための非侵襲的アッセイ
軽度の外傷性脳損傷の病歴を持つ個人と持たない個人を区別する際のマルチモーダル評価ツールの有用性の評価。
調査の概要
詳細な説明
これは、新しいハードウェア プラットフォームであるコンピューター化された脳損傷評価システム (CBIAS) での視線追跡、バランス、および神経認知テストを組み込んだマルチモーダル脳震盪評価バッテリーの予備的な検証研究でした。
レシーバー オペレーター カーブ (ROC) 分析を使用して、1) 滑らかな追跡眼球運動 (SPEM) 追跡エラー、矯正サッケード カウント、前庭バランス パフォーマンスに敏感なバランス スコア比、および 2 つの神経認知テストを含む、最も識別力の高い神経生理学的評価テストのサブセット応答速度と記憶/偶発的学習の、2) 特定された評価のサブセットの組み合わせによる脳震盪関連の障害を検出する識別能力の強化が実証され、3) 堅牢で容易に実装されたグローバル スコアリングの有効性が実証されました。アプローチは、アイトラックとバランス評価テストの両方で実証されました。
これらの結果は、経済的でコンパクトなモバイル ハードウェア システムと、マルチモーダルで時間効率が高く、その有効性が予備的に実証されている評価バッテリーを組み込んだ、脳震盪評価のための包括的なソリューションを導入する上で重要です。
これは、脳震盪の可能性に基づいて、信頼できるプレーへの復帰/義務の決定を行うことができるシステムの目標に向けた重要な一歩を表しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軍人
- 18～45歳
- 過去5年以内のmTBIの診断
- ランチョ ロス アミーゴス スケール スコア 7 以上
除外基準:
- 非軍人
- 18歳未満または45歳以上
- -過去5年以内にmTBIの診断なし
- ランチョ ロス アミーゴス スケール スコア 6 以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mTBI診断群
MTBI と診断された被験者は、マルチモーダル評価システムで評価されました。
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被験者は、視線追跡、バランス、および神経認知テストを組み込んだマルチモーダル脳震盪評価バッテリーを使用して評価されました
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実験的：非 mTBI 診断グループ
脳震とうしていない被験者は、マルチモーダル評価システムで評価されました。
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被験者は、視線追跡、バランス、および神経認知テストを組み込んだマルチモーダル脳震盪評価バッテリーを使用して評価されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受信者-操作者-曲線曲線下面積 (AUC)
時間枠：最長5年
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各テストの識別能力は、AUC と p 値を使用して定量化されました
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin C. Baruch, PhD、Empirical Technologies Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月21日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。