Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diskriminering av mild traumatisk hjerneskade (MTBID)

21. mai 2015 oppdatert av: Empirical Technologies Corporation

Ikke-invasiv analyse for å diskriminere mild traumatisk hjerneskade

Evaluering av nytten av et multimodalt vurderingsverktøy for å skille mellom individer med og uten en historie med mild traumatisk hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en foreløpig validerende studie av et multimodalt hjernerystelsesvurderingsbatteri som inkorporerte øyesporing, balanse og nevrokognitive tester på en ny maskinvareplattform, Computerized Brain Injury Assessment System (CBIAS). Ved å bruke mottakeroperatorkurve (ROC) analyser, 1) en undergruppe av de mest kresne nevrofysiologiske vurderingstestene som involverer sporingsfeil for glatt pursuit eye motion (SPEM), korrigerende saccade-tellinger, et balansepoengforhold som er følsomt for vestibulær balanseytelse og to nevrokognitive tester av responshastighet og hukommelse/tilfeldig læring, ble identifisert, 2) forbedringen i diskriminerende evne til å oppdage hjernerystelsesrelaterte mangler gjennom kombinasjonen av den identifiserte undergruppen av vurderinger ble demonstrert, og 3) effektiviteten av en robust og lett implementert global skåring tilnærming ble demonstrert for både øyespor og balansevurderingstester. Disse resultatene er viktige for å introdusere en omfattende løsning for hjernerystelsesvurdering som inkluderer et økonomisk, kompakt og mobilt maskinvaresystem og et vurderingsbatteri som er multimodalt, tidseffektivt og hvis effektivitet er demonstrert på en foreløpig basis. Dette representerer et betydelig skritt mot målet om et system som er i stand til å ta en pålitelig avgjørelse om retur til lek/plikt basert på sannsynligheten for hjernerystelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Militært personell
  • Alder 18 til 45
  • Diagnose av mTBI i løpet av de siste 5 årene
  • Rancho Los Amigos-score på 7 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-militære individer
  • Under 18 år eller eldre enn 45
  • Ingen diagnose av mTBI de siste 5 årene
  • Rancho Los Amigos-score på 6 eller lavere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mTBI-diagnostisert gruppe
Personer diagnostisert med mTBI ble vurdert med et multimodalt vurderingssystem.
Forsøkspersonene ble vurdert ved bruk av et multimodalt hjernerystelsesvurderingsbatteri som inkorporerte øyesporing, balanse og nevrokognitive tester
Eksperimentell: ikke mTBI-diagnostisert gruppe
Ikke-hjernerystende forsøkspersoner ble vurdert med et multimodalt vurderingssystem.
Forsøkspersonene ble vurdert ved bruk av et multimodalt hjernerystelsesvurderingsbatteri som inkorporerte øyesporing, balanse og nevrokognitive tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottaker-operatør-kurveområde under kurven (AUC)
Tidsramme: opptil 5 år
Hver tests diskrimineringsevne ble kvantifisert ved å bruke AUC og p-verdi
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere