Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milde traumatische hersenletseldiscriminatie (MTBID)

21 mei 2015 bijgewerkt door: Empirical Technologies Corporation

Niet-invasieve test om licht traumatisch hersenletsel te onderscheiden

Evaluatie van het nut van een multimodaal beoordelingsinstrument bij het onderscheiden van personen met en zonder een voorgeschiedenis van licht traumatisch hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een voorlopige validatiestudie van een multimodale hersenschuddingbeoordelingsbatterij met eye-tracking, balans en neurocognitieve tests op een nieuw hardwareplatform, het Computerized Brain Injury Assessment System (CBIAS). Met behulp van analyses van de receiver-operatorcurve (ROC), 1) een subset van de meest onderscheidende neurofysiologische beoordelingstests met trackingfouten voor vloeiende achtervolging van oogbewegingen (SPEM), corrigerende saccadetellingen, een balansscoreratio die gevoelig is voor vestibulaire balansprestaties en twee neurocognitieve tests van reactiesnelheid en geheugen/incidenteel leren, werd geïdentificeerd, 2) de verbetering van het onderscheidend vermogen van het detecteren van hersenschuddinggerelateerde tekorten door de combinatie van de geïdentificeerde subset van beoordelingen werd aangetoond, en 3) de effectiviteit van een robuuste en gemakkelijk geïmplementeerde globale score benadering werd gedemonstreerd voor zowel oogtrack- als evenwichtstests. Deze resultaten zijn belangrijk bij de introductie van een allesomvattende oplossing voor het beoordelen van hersenschuddingen, die een economisch, compact en mobiel hardwaresysteem bevat en een beoordelingsbatterij die multimodaal en tijdbesparend is en waarvan de doeltreffendheid op voorlopige basis is aangetoond. Dit vertegenwoordigt een belangrijke stap in de richting van het doel van een systeem dat in staat is een betrouwbare terugkeer naar het spel/dienst te bepalen op basis van de waarschijnlijkheid van een hersenschudding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militair personeel
  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • Diagnose van mTBI in de afgelopen 5 jaar
  • Rancho Los Amigos Schaalscore van 7 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-militaire individuen
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 45 jaar
  • Geen diagnose van mTBI in de afgelopen 5 jaar
  • Rancho Los Amigos Schaalscore van 6 of lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mTBI-gediagnosticeerde groep
Onderwerpen met de diagnose mTBI werden beoordeeld met een multimodaal beoordelingssysteem.
Proefpersonen werden beoordeeld met behulp van een multimodale beoordelingsbatterij voor hersenschudding met eye-tracking, balans en neurocognitieve tests
Experimenteel: niet mTBI-gediagnosticeerde groep
Onderwerpen zonder hersenschudding werden beoordeeld met een multimodaal beoordelingssysteem.
Proefpersonen werden beoordeeld met behulp van een multimodale beoordelingsbatterij voor hersenschudding met eye-tracking, balans en neurocognitieve tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvanger-operator-curve gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Het onderscheidingsvermogen van elke test werd gekwantificeerd met behulp van AUC en p-waarde
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op Multimodaal beoordelingssysteem

3
Abonneren