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Discrimination des lésions cérébrales traumatiques légères (MTBID)

21 mai 2015 mis à jour par: Empirical Technologies Corporation

Test non invasif pour discriminer les lésions cérébrales traumatiques légères

Évaluation de l'utilité d'un outil d'évaluation multimodal pour distinguer les personnes avec et sans antécédents de traumatisme crânien léger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude de validation préliminaire d'une batterie d'évaluation multimodale des commotions cérébrales incorporant des tests de suivi oculaire, d'équilibre et neurocognitifs sur une nouvelle plate-forme matérielle, le système informatisé d'évaluation des lésions cérébrales (CBIAS). À l'aide d'analyses de la courbe récepteur-opérateur (ROC), 1) un sous-ensemble des tests d'évaluation neurophysiologiques les plus discriminants impliquant des erreurs de suivi du mouvement oculaire de poursuite en douceur (SPEM), des comptages de saccades correctives, un rapport de score d'équilibre sensible à la performance de l'équilibre vestibulaire et deux tests neurocognitifs de la vitesse de réponse et de la mémoire/de l'apprentissage accidentel, a été identifiée, 2) l'amélioration de la capacité discriminatoire de détecter les déficits liés aux commotions cérébrales grâce à la combinaison du sous-ensemble identifié d'évaluations a été démontrée, et 3) l'efficacité d'une notation globale robuste et facilement mise en œuvre approche a été démontrée pour les tests d'évaluation de la trajectoire oculaire et de l'équilibre. Ces résultats sont significatifs dans l'introduction d'une solution complète d'évaluation des commotions cérébrales qui intègre un système matériel économique, compact et mobile et une batterie d'évaluation multimodale, rapide et dont l'efficacité a été démontrée sur une base préliminaire. Cela représente une étape importante vers l'objectif d'un système capable de déterminer de manière fiable le retour au jeu/devoir en fonction de la probabilité d'une commotion cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel militaire
  • 18 à 45 ans
  • Diagnostic de mTBI au cours des 5 dernières années
  • Score de l'échelle Rancho Los Amigos de 7 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Individus non militaires
  • Moins de 18 ans ou plus de 45 ans
  • Aucun diagnostic de TCL m au cours des 5 dernières années
  • Score de l'échelle Rancho Los Amigos de 6 ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe diagnostiqué avec un TCC
Les sujets diagnostiqués avec un TCLm ont été évalués avec un système d'évaluation multimodal.
Les sujets ont été évalués à l'aide d'une batterie d'évaluation multimodale des commotions cérébrales intégrant des tests de suivi oculaire, d'équilibre et neurocognitifs
Expérimental: groupe non diagnostiqué avec un TCC
Les sujets non commotionnés ont été évalués avec un système d'évaluation multimodal.
Les sujets ont été évalués à l'aide d'une batterie d'évaluation multimodale des commotions cérébrales intégrant des tests de suivi oculaire, d'équilibre et neurocognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone récepteur-opérateur-courbe sous la courbe (AUC)
Délai: jusqu'à 5 ans
La capacité de discrimination de chaque test a été quantifiée à l'aide de l'AUC et de la valeur p
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Commotion cérébrale

Essais cliniques sur Système d'évaluation multimodal

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