Lievän traumaattisen aivovaurion syrjintä (MTBID)
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Empirical Technologies Corporation
Ei-invasiivinen määritys lievän traumaattisen aivovaurion erottamiseksi
Arviointi multimodaalisen arviointityökalun hyödyllisyydestä yksilöiden, joilla on tai ei ole aiemmin ollut lievä traumaattinen aivovamma, erottamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli alustava validointitutkimus multimodaalisesta aivotärähdyksen arviointiparistosta, joka sisälsi katseenseuranta-, tasapaino- ja neurokognitiiviset testit uudella laitteistoalustalla, Computerized Brain Injury Assessment System (CBIAS).
Vastaanotinoperaattorikäyrän (ROC) analyyseja käyttämällä 1) osa erottelevimpia neurofysiologisia arviointitestejä, jotka sisältävät sujuvan harjoittelun silmän liikkeen (SPEM) seurantavirheitä, korjaavia sakkadilaskuja, vestibulaarisen tasapainon suorituskyvylle herkkää tasapainopistemäärää ja kaksi neurokognitiivista testiä tunnistettiin vastenopeuden ja muistin/satunnaisen oppimisen tehokkuus, 2) aivotärähdyksen aiheuttamien puutteiden havaitsemiskyvyn parantaminen tunnistettujen arvioiden yhdistelmän avulla ja 3) vankan ja helposti toteutetun yleisen pisteytyksen tehokkuus. lähestymistapaa osoitettiin sekä katseen seurannan että tasapainon arviointitesteissä.
Nämä tulokset ovat merkittäviä aivotärähdyksen arvioinnin kokonaisvaltaisen ratkaisun käyttöönotossa, joka sisältää taloudellisen, kompaktin ja liikkuvan laitteistojärjestelmän sekä arviointiakun, joka on multimodaalinen, aikatehokas ja jonka tehokkuus on todistettu alustavasti.
Tämä on merkittävä askel kohti tavoitetta järjestelmästä, joka pystyy tekemään luotettavan palaamisen peliin/tehtäviin aivotärähdyksen todennäköisyyden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotilashenkilöstö
- Ikä 18-45
- mTBI-diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Rancho Los Amigos -asteikon pistemäärä 7 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sotilaalliset henkilöt
- Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias
- Ei mTBI-diagnoosia viimeisen 5 vuoden aikana
- Rancho Los Amigos -asteikon pistemäärä 6 tai alle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mTBI-diagnosoitu ryhmä
Koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu mTBI, arvioitiin multimodaalisella arviointijärjestelmällä.
|
Koehenkilöt arvioitiin käyttämällä multimodaalista aivotärähdyksen arviointiakkua, joka sisälsi katseenseuranta-, tasapaino- ja neurokognitiiviset testit
|
|
Kokeellinen: ryhmä, jolla ei ole mTBI-diagnoosia
Aivotärähdyttämättömät koehenkilöt arvioitiin multimodaalisella arviointijärjestelmällä.
|
Koehenkilöt arvioitiin käyttämällä multimodaalista aivotärähdyksen arviointiakkua, joka sisälsi katseenseuranta-, tasapaino- ja neurokognitiiviset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanotin-operaattori-käyrän pinta-ala käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kunkin testin erottelukyky kvantifioitiin käyttämällä AUC- ja p-arvoa
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETC_mTBI_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .