Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskryminacja po lekkim urazie mózgu (MTBID)

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Empirical Technologies Corporation

Nieinwazyjny test do rozróżniania łagodnych urazów mózgu

Ocena przydatności multimodalnego narzędzia oceny w rozróżnianiu osób z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Było to wstępne badanie walidacyjne multimodalnej baterii oceny wstrząsu mózgu obejmującej śledzenie wzroku, równowagę i testy neurokognitywne na nowej platformie sprzętowej, komputerowym systemie oceny urazów mózgu (CBIAS). Wykorzystując analizy krzywej operatora odbiornika (ROC), 1) podzbiór najbardziej rozróżniających testów oceny neurofizjologicznej, obejmujących błędy śledzenia ruchów gałek ocznych płynnego pościgu (SPEM), korygujące zliczanie sakkad, współczynnik wyniku równowagi wrażliwy na zachowanie równowagi przedsionkowej i dwa testy neurokognitywne zidentyfikowano szybkość reakcji i pamięć / przypadkowe uczenie się, 2) wykazano poprawę zdolności dyskryminacyjnej wykrywania deficytów związanych z wstrząśnieniem mózgu poprzez połączenie zidentyfikowanego podzbioru ocen, oraz 3) skuteczność solidnej i łatwej do wdrożenia globalnej punktacji podejście zostało zademonstrowane zarówno w testach oceny ruchu gałek ocznych, jak i równowagi. Wyniki te są istotne we wprowadzeniu kompleksowego rozwiązania do oceny wstrząsu mózgu, które obejmuje ekonomiczny, kompaktowy i mobilny system sprzętowy oraz baterię oceny, która jest multimodalna, oszczędna czasowo i której skuteczność została wykazana na podstawie wstępnej. Stanowi to znaczący krok w kierunku osiągnięcia celu, jakim jest system zdolny do niezawodnego określania powrotu do gry/służby na podstawie prawdopodobieństwa wstrząśnienia mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel wojskowy
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Rozpoznanie mTBI w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wynik w skali Rancho Los Amigos 7 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niewojskowe
  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 45 roku życia
  • Brak rozpoznania mTBI w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wynik w skali Rancho Los Amigos 6 lub niższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa z rozpoznaniem mTBI
Osoby z rozpoznaniem mTBI oceniano za pomocą multimodalnego systemu oceny.
Badanych oceniano za pomocą multimodalnej baterii oceny wstrząsu mózgu obejmującej śledzenie ruchu gałek ocznych, testy równowagi i neurokognitywne
Eksperymentalny: grupa bez rozpoznania mTBI
Osoby bez wstrząśnienia mózgu oceniano za pomocą multimodalnego systemu oceny.
Badanych oceniano za pomocą multimodalnej baterii oceny wstrząsu mózgu obejmującej śledzenie ruchu gałek ocznych, testy równowagi i neurokognitywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą odbiorca-operator (AUC)
Ramy czasowe: do 5 lat
Zdolność rozróżniania każdego testu została określona ilościowo za pomocą wartości AUC i p
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj