가벼운 외상성 뇌손상 차별 (MTBID)
2015년 5월 21일 업데이트: Empirical Technologies Corporation
경미한 외상성 뇌 손상을 구별하기 위한 비침습적 분석
경미한 외상성 뇌손상 병력이 있는 개인과 없는 개인을 구별하는 다중 양식 평가 도구의 유용성 평가.
연구 개요
상세 설명
이것은 새로운 하드웨어 플랫폼인 CBIAS(Computerized Brain Injury Assessment System)에서 시선 추적, 균형 및 신경인지 테스트를 통합한 다중 모달 뇌진탕 평가 배터리의 예비 검증 연구였습니다.
수신기 조작자 곡선(ROC) 분석을 사용하여, 1) SPEM(부드러운 추적 안구 운동) 추적 오류, 교정 단속 횟수, 전정 균형 성능에 민감한 균형 점수 비율 및 2개의 신경인지 테스트를 포함하는 가장 구별되는 신경 생리학적 평가 테스트의 하위 집합 2) 식별된 평가 하위 집합의 조합을 통해 뇌진탕 관련 결함을 감지하는 차별적 능력의 향상이 입증되었으며 3) 견고하고 쉽게 구현된 글로벌 채점의 효과 접근 방식은 안구 추적 및 균형 평가 테스트 모두에 대해 시연되었습니다.
이러한 결과는 경제적이고 컴팩트한 모바일 하드웨어 시스템과 멀티 모드, 시간 효율적이고 예비 기준에서 효능이 입증된 평가 배터리를 통합하는 뇌진탕 평가를 위한 포괄적인 솔루션을 도입하는 데 중요합니다.
이는 뇌진탕 가능성에 따라 신뢰할 수 있는 경기 복귀/의무 결정을 내릴 수 있는 시스템의 목표를 향한 중요한 단계를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원
- 18~45세
- 지난 5년 이내 mTBI 진단
- Rancho Los Amigos 척도 점수 7점 이상
제외 기준:
- 비군사 개인
- 18세 미만 또는 45세 이상
- 지난 5년 이내에 mTBI 진단 없음
- Rancho Los Amigos 척도 점수 6점 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mTBI 진단군
MTBI로 진단된 피험자는 다중 모드 평가 시스템으로 평가되었습니다.
|
안구 추적, 균형 및 신경인지 테스트를 통합한 다중 모달 뇌진탕 평가 배터리를 사용하여 피험자를 평가했습니다.
|
|
실험적: 비 mTBI 진단 그룹
뇌진탕을 일으키지 않은 피험자는 다중 모드 평가 시스템으로 평가되었습니다.
|
안구 추적, 균형 및 신경인지 테스트를 통합한 다중 모달 뇌진탕 평가 배터리를 사용하여 피험자를 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 아래 수신기-연산자-곡선 영역(AUC)
기간: 최대 5년
|
각 테스트의 판별 능력은 AUC와 p 값을 사용하여 정량화되었습니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .