Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mild traumatisk hjärnskada Diskriminering (MTBID)

21 maj 2015 uppdaterad av: Empirical Technologies Corporation

Icke-invasiv analys för att diskriminera lindrig traumatisk hjärnskada

Utvärdering av användbarheten av ett multimodalt bedömningsverktyg för att skilja mellan individer med och utan en historia av mild traumatisk hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en preliminär validerande studie av ett multimodalt batteri för hjärnskakningsbedömning som inkluderade eyetracking, balans och neurokognitiva tester på en ny hårdvaruplattform, Computerized Brain Injury Assessment System (CBIAS). Genom att använda ROC-analyser (Receiver Operator Curve), 1) en delmängd av de mest särskiljande neurofysiologiska bedömningstesterna som involverar spårningsfel för smooth pursuit eye motion (SPEM), korrigerande saccade-räkningar, ett balanspoängförhållande som är känsligt för vestibulär balansprestanda och två neurokognitiva tester av svarshastighet och minne/tillfällig inlärning, identifierades, 2) förbättringen av diskriminerande förmåga att upptäcka hjärnskakningsrelaterade brister genom kombinationen av den identifierade delmängden av bedömningar demonstrerades, och 3) effektiviteten av en robust och lättimplementerad global poängsättning tillvägagångssätt demonstrerades för både ögonspår och balansbedömningstest. Dessa resultat är viktiga för att introducera en heltäckande lösning för hjärnskakningsbedömning som innehåller ett ekonomiskt, kompakt och mobilt hårdvarusystem och ett bedömningsbatteri som är multimodalt, tidseffektivt och vars effektivitet har visats på preliminär basis. Detta representerar ett betydande steg mot målet med ett system som kan göra en pålitlig återgång till lek/tjänstgöring baserat på sannolikhet för hjärnskakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Militär personal
  • Ålder 18 till 45
  • Diagnos av mTBI inom de senaste 5 åren
  • Rancho Los Amigos Poäng på 7 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Icke-militära individer
  • Under 18 år eller äldre än 45
  • Ingen diagnos av mTBI under de senaste 5 åren
  • Rancho Los Amigos Poäng på 6 eller lägre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mTBI-diagnostiserad grupp
Försökspersoner med diagnosen mTBI bedömdes med ett multimodalt bedömningssystem.
Försökspersonerna bedömdes med hjälp av ett multimodalt batteri för hjärnskakning som inkluderade ögonspårning, balans och neurokognitiva tester
Experimentell: icke mTBI-diagnostiserad grupp
Icke hjärnskakande försökspersoner bedömdes med ett multimodalt bedömningssystem.
Försökspersonerna bedömdes med hjälp av ett multimodalt batteri för hjärnskakning som inkluderade ögonspårning, balans och neurokognitiva tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagare-operatör-kurva område under kurvan (AUC)
Tidsram: upp till 5 år
Varje tests diskrimineringsförmåga kvantifierades med hjälp av AUC och p-värde
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskakning

Kliniska prövningar på Multimodalt bedömningssystem

3
Prenumerera