Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild traumatisk hjerneskadediskrimination (MTBID)

21. maj 2015 opdateret af: Empirical Technologies Corporation

Ikke-invasiv analyse for at diskriminere mild traumatisk hjerneskade

Evaluering af nytten af ​​et multimodalt vurderingsværktøj til at skelne mellem personer med og uden en historie med mild traumatisk hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en foreløbig validerende undersøgelse af et multimodalt hjernerystelsesvurderingsbatteri, der inkorporerede eye-tracking, balance og neurokognitive tests på en ny hardwareplatform, Computerized Brain Injury Assessment System (CBIAS). Ved brug af receiver operator curve (ROC) analyser, 1) en undergruppe af de mest diskriminerende neurofysiologiske vurderingstests, der involverer sporingsfejl i glat pursuit eye motion (SPEM), korrigerende saccade-tællinger, et balancescoreforhold, der er følsomt over for vestibulær balanceydelse og to neurokognitive tests af responshastighed og hukommelse/tilfældig læring, blev identificeret, 2) forbedringen i diskriminerende evne til at opdage hjernerystelse-relaterede underskud gennem kombinationen af ​​den identificerede delmængde af vurderinger blev demonstreret, og 3) effektiviteten af ​​en robust og let implementeret global scoring tilgang blev demonstreret til både øjensporings- og balancevurderingstest. Disse resultater er væsentlige for introduktionen af ​​en omfattende løsning til vurdering af hjernerystelse, der inkorporerer et økonomisk, kompakt og mobilt hardwaresystem og et vurderingsbatteri, der er multimodalt, tidseffektivt, og hvis effektivitet er blevet demonstreret på et foreløbigt grundlag. Dette repræsenterer et væsentligt skridt i retning af målet om et system, der er i stand til at foretage en pålidelig tilbagevenden til spillet/pligt-bestemmelse baseret på sandsynlighed for hjernerystelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militært personel
  • Alder 18 til 45
  • Diagnose af mTBI inden for de seneste 5 år
  • Rancho Los Amigos-score på 7 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-militære individer
  • Under 18 år eller ældre end 45
  • Ingen diagnose af mTBI inden for de seneste 5 år
  • Rancho Los Amigos-score på 6 eller derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mTBI-diagnosticeret gruppe
Forsøgspersoner diagnosticeret med mTBI blev vurderet med et multimodalt vurderingssystem.
Forsøgspersonerne blev vurderet ved hjælp af et multimodalt hjernerystelsesvurderingsbatteri, der inkorporerede eye-tracking, balance og neurokognitive tests
Eksperimentel: ikke mTBI-diagnosticeret gruppe
Ikke-hjernerystende forsøgspersoner blev vurderet med et multimodalt vurderingssystem.
Forsøgspersonerne blev vurderet ved hjælp af et multimodalt hjernerystelsesvurderingsbatteri, der inkorporerede eye-tracking, balance og neurokognitive tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtager-operatør-kurveområde under kurven (AUC)
Tidsramme: op til 5 år
Hver tests diskriminationsevne blev kvantificeret ved hjælp af AUC og p-værdi
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner