轻度创伤性脑损伤歧视 (MTBID)
2015年5月21日 更新者：Empirical Technologies Corporation
非侵入性检测鉴别轻度创伤性脑损伤
评估多模态评估工具在区分有无轻度创伤性脑损伤史的个体方面的效用。
研究概览
详细说明
这是一项多模态脑震荡评估组合的初步验证研究，该组合在新的硬件平台计算机化脑损伤评估系统 (CBIAS) 上进行了眼动追踪、平衡和神经认知测试。
使用接受者操作曲线 (ROC) 分析，1) 最具鉴别力的神经生理学评估测试的一个子集，包括平滑追踪眼动 (SPEM) 跟踪误差、校正性扫视计数、对前庭平衡性能敏感的平衡得分比和两个神经认知测试确定了响应速度和记忆/偶然学习的影响，2) 通过结合已确定的评估子集增强了检测脑震荡相关缺陷的辨别能力，以及 3) 稳健且易于实施的全球评分的有效性方法在眼动追踪和平衡评估测试中得到了证明。
这些结果对于引入脑震荡评估的综合解决方案具有重要意义，该解决方案结合了经济、紧凑和移动的硬件系统以及多模式、省时且其功效已在初步基础上得到证明的评估电池。
这代表了朝着能够根据脑震荡可能性做出可靠的重返赛场/值班决定的系统目标迈出的重要一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 军事人员
- 18 至 45 岁
- 过去 5 年内 mTBI 的诊断
- Rancho Los Amigos 量表得分为 7 分或以上
排除标准：
- 非军事人员
- 18岁以下或45岁以上
- 过去 5 年内未诊断出 mTBI
- Rancho Los Amigos 量表得分为 6 分或以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：mTBI 诊断组
被诊断为 mTBI 的受试者使用多模态评估系统进行评估。
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使用包含眼动追踪、平衡和神经认知测试的多模态脑震荡评估组合对受试者进行评估
|
|
实验性的：非 mTBI 诊断组
非脑震荡受试者使用多模态评估系统进行评估。
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使用包含眼动追踪、平衡和神经认知测试的多模态脑震荡评估组合对受试者进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受者-操作者曲线曲线下面积 (AUC)
大体时间：长达 5 年
|
使用 AUC 和 p 值量化每个测试的辨别能力
|
长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin C. Baruch, PhD、Empirical Technologies Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月21日
首次发布 (估计)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月21日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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