このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

学生におけるドイツの eCHECKUP TO GO の効果を評価する試み (PsSt)

2015年12月11日 更新者:Esslingen University of Applied Sciences

ドイツ語のタイトル: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

この研究の目的は、学生におけるドイツ語 eCHECKUP TO GO (eCHUG-D) の効果を評価することです。 eCHUG-D を実施した対照群の被験者と比較して、3 か月後および 6 か月後には、アルコール消費量が少なくなり、アルコール関連の問題も少なくなるはずです。

調査の概要

詳細な説明

eCHUG-D の有効性は、将来の無作為化制御された Web 研究を通じて確認されます。

参加大学のすべての学生は、PsSt 研究について通知されます。 研究に参加するには、インフォームド コンセントに同意する必要があります。 合意の欠如は除外につながります。 すべての被験者は、研究参加のために個別のランダムなログイン コードを取得します。 無作為に割り当てた後 (介入 (eCHUG-D) 対 コントロール グループ)、すべての被験者は、アルコール消費量に関する同じ Web アンケートに回答する必要があります (結果変数を参照)。 介入グループの被験者は、eCHUG-D を実行し、プログラムの最後にログイン コードを入力するように求められます。

3 か月と 6 か月のフォローアップには、アルコール消費とアルコール関連の影響に関する同様の質問が含まれています。 6 か月後のフォローアップで、eCHUG-D の受け入れ (介入グループ) と一般的な研究の受け入れ (対照条件) について追加の質問をします。

以前の研究では、米国の大学のサンプルで eCHUG の有効性が示されました。 この研究の主要なエンドポイントは、消費されたアルコールの量です。 eCHUGグループは、対照グループよりもアルコール摂取量が大幅に少ないという仮説を立てています

研究の種類

介入

入学 (実際)

1465

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • どの学生も

除外基準:

  • 継続的な回復

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eCHUG-D
ECHUG グループは、ドイツ語版の eCHECKUP TO GO を実施し、プログラムの最後のページにコードを記入するよう求められています。
これは、アルコール消費を対象としたオンライン予防プログラムです。
介入なし:コントロール
査定のみの条件です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
量と頻度に関する質問(アルコール消費量)
時間枠:3ヶ月
先月の標準的な飲酒量と先月の暴飲の頻度。
3ヶ月
量と頻度に関する質問(アルコール消費量)
時間枠:6ヶ月
先月の標準的な飲酒量と先月の暴飲の頻度。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大血中アルコール濃度 (BAC)
時間枠:3ヶ月
過去 1 か月間で誰かが最も多く飲んだ機会について Widmark 式を使用した BAC の推定。
3ヶ月
最大血中アルコール濃度 (BAC)
時間枠:6ヶ月
過去 1 か月間で誰かが最も多く飲んだ機会について Widmark 式を使用した BAC の推定。
6ヶ月
ラトガースアルコール問題指数(RAPI)(18項目版)
時間枠:3ヶ月
RAPI は、思春期の問題飲酒を評価するための 18 項目の自己管理型スクリーニング ツールです。 アルコール使用の影響については、カテゴリ別の回答が求められます (0 = なし、1 = 1 ~ 2 回、2 = 3 ~ 5 回、3 = 5 回以上)。 RAPI は 0 ~ 54 のスケールで採点されます。
3ヶ月
ラトガースアルコール問題指数(RAPI)(18項目版)
時間枠:6ヶ月
RAPI は、思春期の問題飲酒を評価するための 18 項目の自己管理型スクリーニング ツールです。 アルコール使用の影響については、カテゴリ別の回答が求められます (0 = なし、1 = 1 ~ 2 回、2 = 3 ~ 5 回、3 = 5 回以上)。 RAPI は 0 ~ 54 のスケールで採点されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Heidenreich, PhD、University of Applied Sciences Esslingen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月11日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する