- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02453971
독일 eCHECKUP TO GO가 학생들에게 미치는 영향을 평가하기 위한 시도 (PsSt)
독일어 제목: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden
연구 개요
상세 설명
eCHUG-D의 유효성은 전향적 무작위 제어 웹 연구를 통해 확인할 예정입니다.
참여 대학의 모든 학생들은 PsSt 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 그들은 연구에 참여하기 위해 사전 동의에 동의해야 합니다. 계약이 누락되면 제외됩니다. 모든 피험자는 연구 참여를 위해 개별적으로 임의의 로그인 코드를 받습니다. 무작위 할당(개입(eCHUG-D) 대 대조군) 후 모든 피험자는 알코올 소비에 대한 동일한 웹 설문지에 답해야 합니다(결과 변수 참조). 그런 다음 개입 그룹의 피험자는 eCHUG-D를 수행하고 프로그램 종료 시 로그인 코드를 입력하도록 요청받습니다.
3개월 및 6개월 후속 조치에는 알코올 소비 및 알코올 관련 결과에 대한 유사한 질문이 포함되어 있습니다. 6개월 후속 조치에서 추가 질문은 eCHUG-D의 수용(개입 그룹) 및 일반적으로 연구의 수용(대조군 조건)에 대해 묻습니다.
이전 연구에서는 미국 대학 샘플에서 eCHUG의 효과를 보여주었습니다. 연구의 1차 종점은 소비된 알코올의 양입니다. 우리는 eCHUG 그룹이 대조군보다 훨씬 낮은 수준의 알코올 섭취를 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Baden-Wuerttemberg
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Esslingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73732
- University of Applied Sciences Esslingen
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어떤 학생
제외 기준:
- 지속적인 회복
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eCHUG-D
ECHUG 그룹은 eCHECKUP TO GO의 독일어 버전을 수행하고 프로그램의 마지막 페이지에 코드를 입력해야 합니다.
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알코올 소비를 대상으로 하는 온라인 예방 프로그램입니다.
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간섭 없음: 제어
평가 전용 조건입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수량-빈도 질문(알코올 소비)
기간: 3 개월
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최근 1개월간 표준음주량 및 폭음횟수
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3 개월
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수량-빈도 질문(알코올 소비)
기간: 6개월
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최근 1개월간 표준음주량 및 폭음횟수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 혈중 알코올 농도(BAC)
기간: 3 개월
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지난 한 달 동안 가장 많이 마신 경우에 대해 Widmark 공식을 사용한 BAC 추정.
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3 개월
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최대 혈중 알코올 농도(BAC)
기간: 6개월
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지난 한 달 동안 가장 많이 마신 경우에 대해 Widmark 공식을 사용한 BAC 추정.
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6개월
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Rutgers 알코올 문제 지수(RAPI)(18항목 버전)
기간: 3 개월
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RAPI는 청소년 문제 음주를 평가하기 위한 18개 항목의 자가 관리 선별 검사 도구입니다.
알코올 사용의 결과에 대해 범주형 응답을 요청합니다(0 = 없음, 1 = 1-2회, 2 = 3-5회, 3 = 5회 이상).
RAPI는 0-54의 척도로 점수가 매겨집니다.
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3 개월
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Rutgers 알코올 문제 지수(RAPI)(18항목 버전)
기간: 6개월
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RAPI는 청소년 문제 음주를 평가하기 위한 18개 항목의 자가 관리 선별 검사 도구입니다.
알코올 사용의 결과에 대해 범주형 응답을 요청합니다(0 = 없음, 1 = 1-2회, 2 = 3-5회, 3 = 5회 이상).
RAPI는 0-54의 척도로 점수가 매겨집니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (2004). Alcohol consumption measures. In National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, Assessing alcohol problems: A guide for clinicians and researchers (pp. 75-100). Bethesda, MD: Author.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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