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독일 eCHECKUP TO GO가 학생들에게 미치는 영향을 평가하기 위한 시도 (PsSt)

2015년 12월 11일 업데이트: Esslingen University of Applied Sciences

독일어 제목: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

이 연구의 목적은 학생들에게 독일 eCHECKUP TO GO(eCHUG-D)의 효과를 평가하는 것입니다. 대조군에 비해 eCHUG-D를 실시한 피험자는 3개월 및 6개월 후에 알코올 소비가 적고 알코올 관련 문제가 더 적습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

eCHUG-D의 유효성은 전향적 무작위 제어 웹 연구를 통해 확인할 예정입니다.

참여 대학의 모든 학생들은 PsSt 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 그들은 연구에 참여하기 위해 사전 동의에 동의해야 합니다. 계약이 누락되면 제외됩니다. 모든 피험자는 연구 참여를 위해 개별적으로 임의의 로그인 코드를 받습니다. 무작위 할당(개입(eCHUG-D) 대 대조군) 후 모든 피험자는 알코올 소비에 대한 동일한 웹 설문지에 답해야 합니다(결과 변수 참조). 그런 다음 개입 그룹의 피험자는 eCHUG-D를 수행하고 프로그램 종료 시 로그인 코드를 입력하도록 요청받습니다.

3개월 및 6개월 후속 조치에는 알코올 소비 및 알코올 관련 결과에 대한 유사한 질문이 포함되어 있습니다. 6개월 후속 조치에서 추가 질문은 eCHUG-D의 수용(개입 그룹) 및 일반적으로 연구의 수용(대조군 조건)에 대해 묻습니다.

이전 연구에서는 미국 대학 샘플에서 eCHUG의 효과를 보여주었습니다. 연구의 1차 종점은 소비된 알코올의 양입니다. 우리는 eCHUG 그룹이 대조군보다 훨씬 낮은 수준의 알코올 섭취를 보일 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1465

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어떤 학생

제외 기준:

  • 지속적인 회복

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eCHUG-D
ECHUG 그룹은 eCHECKUP TO GO의 독일어 버전을 수행하고 프로그램의 마지막 페이지에 코드를 입력해야 합니다.
알코올 소비를 대상으로 하는 온라인 예방 프로그램입니다.
간섭 없음: 제어
평가 전용 조건입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수량-빈도 질문(알코올 소비)
기간: 3 개월
최근 1개월간 표준음주량 및 폭음횟수
3 개월
수량-빈도 질문(알코올 소비)
기간: 6개월
최근 1개월간 표준음주량 및 폭음횟수
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 혈중 알코올 농도(BAC)
기간: 3 개월
지난 한 달 동안 가장 많이 마신 경우에 대해 Widmark 공식을 사용한 BAC 추정.
3 개월
최대 혈중 알코올 농도(BAC)
기간: 6개월
지난 한 달 동안 가장 많이 마신 경우에 대해 Widmark 공식을 사용한 BAC 추정.
6개월
Rutgers 알코올 문제 지수(RAPI)(18항목 버전)
기간: 3 개월
RAPI는 청소년 문제 음주를 평가하기 위한 18개 항목의 자가 관리 선별 검사 도구입니다. 알코올 사용의 결과에 대해 범주형 응답을 요청합니다(0 = 없음, 1 = 1-2회, 2 = 3-5회, 3 = 5회 이상). RAPI는 0-54의 척도로 점수가 매겨집니다.
3 개월
Rutgers 알코올 문제 지수(RAPI)(18항목 버전)
기간: 6개월
RAPI는 청소년 문제 음주를 평가하기 위한 18개 항목의 자가 관리 선별 검사 도구입니다. 알코올 사용의 결과에 대해 범주형 응답을 요청합니다(0 = 없음, 1 = 1-2회, 2 = 3-5회, 3 = 5회 이상). RAPI는 0-54의 척도로 점수가 매겨집니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIA5-2513DSM213

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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