Ensaio para avaliar os efeitos do alemão eCHECKUP TO GO em estudantes (PsSt)
Título Alemão: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do eCHUG-D será verificada por meio de um estudo prospectivo randomizado controlado na web.
Todos os alunos das universidades participantes serão informados sobre o estudo PsSt. Eles têm que concordar com o consentimento informado para participar do estudo. A falta de acordo leva à exclusão. Todos os indivíduos recebem um código de login aleatório individual para participação no estudo. Após a atribuição aleatória (intervenção (eCHUG-D) vs. grupo de controle), todos os participantes devem responder aos mesmos questionários da web sobre seu consumo de álcool (ver variáveis de resultado). Os sujeitos do grupo de intervenção são solicitados a realizar o eCHUG-D e a preencher seu código de login no final do programa.
Os acompanhamentos de 3 e 6 meses contêm perguntas semelhantes sobre o consumo de álcool e as consequências relacionadas ao álcool. No acompanhamento de 6 meses, perguntas adicionais perguntam sobre a aceitação do eCHUG-D (grupo de intervenção) e a aceitação do estudo em geral (condição de controle).
Estudos anteriores mostraram a eficácia do eCHUG em amostras de faculdades dos EUA. O endpoint primário do estudo é a quantidade de álcool consumida. Nossa hipótese é que o grupo eCHUG apresentará níveis significativamente mais baixos de ingestão de álcool do que o grupo controle
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Wuerttemberg
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Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 73732
- University of Applied Sciences Esslingen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer aluno
Critério de exclusão:
- recuperação contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eCHUG-D
O grupo eCHUG é solicitado a realizar a versão alemã do eCHECKUP TO GO e preencher seu código na última página do programa.
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É um programa online de prevenção direcionado ao consumo de álcool.
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Sem intervenção: ao controle
É uma condição apenas de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questões de frequência de quantidade (consumo de álcool)
Prazo: 3 meses
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Quantidade de bebidas padrão durante o último mês e frequência de ocasiões de consumo excessivo de álcool durante o último mês.
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3 meses
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Questões de frequência de quantidade (consumo de álcool)
Prazo: 6 meses
|
Quantidade de bebidas padrão durante o último mês e frequência de ocasiões de consumo excessivo de álcool durante o último mês.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração Máxima de Álcool no Sangue (TAS)
Prazo: 3 meses
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Estimativa de TAS usando a fórmula de Widmark para a ocasião durante o último mês em que alguém bebeu mais.
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3 meses
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Concentração Máxima de Álcool no Sangue (TAS)
Prazo: 6 meses
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Estimativa de TAS usando a fórmula de Widmark para a ocasião durante o último mês em que alguém bebeu mais.
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6 meses
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Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versão de 18 itens)
Prazo: 3 meses
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O RAPI é uma ferramenta de triagem auto-administrada de 18 itens para avaliar o problema com o consumo de álcool em adolescentes.
Solicita-se resposta categórica para consequências do uso de álcool (0 = Nenhuma, 1 = 1-2 vezes, 2 = 3-5 vezes, 3 = Mais de 5 vezes).
O RAPI é pontuado em uma escala de 0-54.
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3 meses
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Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versão de 18 itens)
Prazo: 6 meses
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O RAPI é uma ferramenta de triagem auto-administrada de 18 itens para avaliar o problema com o consumo de álcool em adolescentes.
Solicita-se resposta categórica para consequências do uso de álcool (0 = Nenhuma, 1 = 1-2 vezes, 2 = 3-5 vezes, 3 = Mais de 5 vezes).
O RAPI é pontuado em uma escala de 0-54.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (2004). Alcohol consumption measures. In National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, Assessing alcohol problems: A guide for clinicians and researchers (pp. 75-100). Bethesda, MD: Author.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIA5-2513DSM213
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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