Próba oceny efektów niemieckiego eCHECKUP TO GO wśród uczniów (PsSt)
Niemiecki tytuł: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność eCHUG-D zostanie sprawdzona w ramach prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania internetowego.
Wszyscy studenci uczestniczących uczelni zostaną poinformowani o badaniu PsSt. Muszą wyrazić zgodę na świadomą zgodę na udział w badaniu. Brak umowy prowadzi do wykluczenia. Wszyscy badani otrzymują indywidualny, losowy kod logowania umożliwiający udział w badaniu. Po losowym przydzieleniu (interwencja (eCHUG-D) vs. grupa kontrolna) wszyscy badani muszą odpowiedzieć na te same kwestionariusze internetowe dotyczące ich spożycia alkoholu (patrz zmienne wyników). Osoby z grupy interwencyjnej są następnie proszone o przeprowadzenie eCHUG-D i podanie kodu logowania na koniec programu.
Uzupełnienia 3-miesięczne i 6-miesięczne zawierają podobne pytania dotyczące spożywania alkoholu i związanych z nim konsekwencji. W 6-miesięcznej obserwacji dodatkowe pytania dotyczą akceptacji eCHUG-D (grupa interwencyjna) oraz ogólnej akceptacji badania (warunek kontrolny).
Wcześniejsze badania wykazały skuteczność eCHUG w próbkach amerykańskich uczelni. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ilość spożytego alkoholu. Stawiamy hipotezę, że grupa eCHUG wykaże znacznie niższy poziom spożycia alkoholu niż grupa kontrolna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 73732
- University of Applied Sciences Esslingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jakikolwiek student
Kryteria wyłączenia:
- bieżąca rekonwalescencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eCHUG-D
Grupa eCHUG jest proszona o przeprowadzenie niemieckiej wersji eCHECKUP TO GO oraz o wpisanie swojego kodu na ostatniej stronie programu.
|
Jest to internetowy program profilaktyczny ukierunkowany na spożywanie alkoholu.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Jest to warunek wyłącznie oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania dotyczące ilości i częstotliwości (spożycie alkoholu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ilość standardowych drinków w ciągu ostatniego miesiąca i częstotliwość upijania się w ciągu ostatniego miesiąca.
|
3 miesiące
|
|
Pytania dotyczące ilości i częstotliwości (spożycie alkoholu)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ilość standardowych drinków w ciągu ostatniego miesiąca i częstotliwość upijania się w ciągu ostatniego miesiąca.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie alkoholu we krwi (BAC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oszacowanie BAC za pomocą wzoru Widmarka dla sytuacji, w której ktoś wypił najwięcej w ciągu ostatniego miesiąca.
|
3 miesiące
|
|
Maksymalne stężenie alkoholu we krwi (BAC)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Oszacowanie BAC za pomocą wzoru Widmarka dla sytuacji, w której ktoś wypił najwięcej w ciągu ostatniego miesiąca.
|
6 miesiąc
|
|
Indeks problemów alkoholowych Rutgersa (RAPI) (wersja 18-punktowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
RAPI to 18-punktowe narzędzie przesiewowe do samodzielnej oceny, służące do oceny problemów alkoholowych nastolatków.
Wymagana jest kategoryczna odpowiedź dotycząca konsekwencji spożywania alkoholu (0 = brak, 1 = 1-2 razy, 2 = 3-5 razy, 3 = więcej niż 5 razy).
RAPI ocenia się w skali od 0 do 54.
|
3 miesiące
|
|
Indeks problemów alkoholowych Rutgersa (RAPI) (wersja 18-punktowa)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
RAPI to 18-punktowe narzędzie przesiewowe do samodzielnej oceny, służące do oceny problemów alkoholowych nastolatków.
Wymagana jest kategoryczna odpowiedź dotycząca konsekwencji spożywania alkoholu (0 = brak, 1 = 1-2 razy, 2 = 3-5 razy, 3 = więcej niż 5 razy).
RAPI ocenia się w skali od 0 do 54.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (2004). Alcohol consumption measures. In National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, Assessing alcohol problems: A guide for clinicians and researchers (pp. 75-100). Bethesda, MD: Author.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIA5-2513DSM213
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .