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Prova per valutare gli effetti dell'eCHECKUP TO GO tedesco negli studenti (PsSt)

11 dicembre 2015 aggiornato da: Esslingen University of Applied Sciences

Titolo tedesco: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'eCHECKUP TO GO tedesco (eCHUG-D) negli studenti. Rispetto al gruppo di controllo, i soggetti che hanno condotto eCHUG-D dovrebbero avere un minor consumo di alcol e meno problemi associati all'alcol dopo tre e sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia di eCHUG-D sarà verificata attraverso uno studio web prospettico randomizzato controllato.

Tutti gli studenti delle università partecipanti saranno informati sullo studio PsSt. Devono accettare il consenso informato per prendere parte allo studio. Un mancato accordo comporta l'esclusione. Tutti i soggetti ricevono un codice di accesso casuale individuale per la partecipazione allo studio. Dopo l'assegnazione casuale (intervento (eCHUG-D) rispetto al gruppo di controllo) tutti i soggetti devono rispondere agli stessi questionari web sul loro consumo di alcol (vedi variabili di risultato). Ai soggetti del gruppo di intervento viene quindi richiesto di condurre eCHUG-D e di inserire il proprio codice di accesso alla fine del programma.

I follow-up a 3 e 6 mesi contengono domande simili sul consumo di alcol e sulle conseguenze correlate all'alcol. Al follow-up a 6 mesi vengono poste ulteriori domande sull'accettazione di eCHUG-D (gruppo di intervento) e sull'accettazione dello studio in generale (condizione di controllo).

Studi precedenti hanno dimostrato l'efficacia di eCHUG nei campioni dei college statunitensi. L'endpoint primario dello studio è la quantità di alcol consumato. Ipotizziamo che il gruppo eCHUG mostrerà livelli di assunzione di alcol significativamente inferiori rispetto al gruppo di controllo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1465

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi studente

Criteri di esclusione:

  • recupero in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eCHUG-D
Il gruppo eCHUG è invitato a condurre la versione tedesca di eCHECKUP TO GO e a inserire il proprio codice nell'ultima pagina del programma.
Altro: Versione tedesca di eCHECKUP TO GO
È un programma di prevenzione online mirato al consumo di alcol.
Nessun intervento: controllo
È una condizione di sola valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande sulla quantità-frequenza (consumo di alcol)
Lasso di tempo: 3 mesi
Quantità di bevande standard durante l'ultimo mese e frequenza delle occasioni di abbuffate durante l'ultimo mese.
3 mesi
Domande sulla quantità-frequenza (consumo di alcol)
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantità di bevande standard durante l'ultimo mese e frequenza delle occasioni di abbuffate durante l'ultimo mese.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione massima di alcol nel sangue (BAC)
Lasso di tempo: 3 mesi
Stima del tasso alcolemico utilizzando la formula di Widmark per l'occasione nell'ultimo mese in cui qualcuno ha bevuto di più.
3 mesi
Concentrazione massima di alcol nel sangue (BAC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Stima del tasso alcolemico utilizzando la formula di Widmark per l'occasione nell'ultimo mese in cui qualcuno ha bevuto di più.
6 mesi
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versione a 18 voci)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il RAPI è uno strumento di screening autosomministrato di 18 voci per valutare il consumo problematico degli adolescenti. È richiesta una risposta categorica per le conseguenze del consumo di alcol (0 = Nessuno, 1 = 1-2 volte, 2 = 3-5 volte, 3 = Più di 5 volte). Il RAPI è valutato su una scala da 0 a 54.
3 mesi
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versione a 18 voci)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il RAPI è uno strumento di screening autosomministrato di 18 voci per valutare il consumo problematico degli adolescenti. È richiesta una risposta categorica per le conseguenze del consumo di alcol (0 = Nessuno, 1 = 1-2 volte, 2 = 3-5 volte, 3 = Più di 5 volte). Il RAPI è valutato su una scala da 0 a 54.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Esslingen University of Applied Sciences

Collaboratori

Federal Ministry of Health, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIA5-2513DSM213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Versione tedesca di eCHECKUP TO GO

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