Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokuste se vyhodnotit účinky německého eCHECKUP TO GO na studenty (PsSt)

11. prosince 2015 aktualizováno: Esslingen University of Applied Sciences

Německý název: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Účelem této studie je vyhodnotit účinky německého eCHECKUP TO GO (eCHUG-D) u studentů. Ve srovnání s kontrolní skupinou by subjekty, které provedly eCHUG-D, měly mít po třech a šesti měsících méně alkoholu a méně problémů souvisejících s alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost eCHUG-D bude ověřena prospektivní randomizovanou kontrolovanou webovou studií.

O studiu PsSt budou informováni všichni studenti zúčastněných univerzit. S účastí ve studii musí souhlasit s informovaným souhlasem. Chybějící dohoda vede k vyloučení. Všechny subjekty obdrží individuální náhodný přihlašovací kód pro účast ve studii. Po náhodném přiřazení (intervence (eCHUG-D) vs. kontrolní skupina) musí všechny subjekty odpovědět na stejné webové dotazníky o své konzumaci alkoholu (viz výsledné proměnné). Subjekty intervenční skupiny jsou poté požádány, aby provedly eCHUG-D a na konci programu vyplnily svůj přihlašovací kód.

3měsíční a 6měsíční sledování obsahují podobné otázky týkající se konzumace alkoholu a následků souvisejících s alkoholem. Při 6měsíčním sledování se doplňují další otázky týkající se přijetí eCHUG-D (intervenční skupina) a přijetí studie obecně (kontrolní stav).

Dřívější studie prokázaly účinnost eCHUG ve vzorcích amerických univerzit. Primárním cílovým parametrem studie je množství zkonzumovaného alkoholu. Předpokládáme, že skupina eCHUG bude vykazovat významně nižší úrovně příjmu alkoholu než kontrolní skupina

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1465

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakýkoli student

Kritéria vyloučení:

  • průběžná rekuperace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eCHUG-D
Skupina eCHUG je požádána, aby provedla německou verzi eCHECKUP TO GO a vyplnila svůj kód na poslední stránce programu.
Jiný: Německá verze eCHECKUP TO GO
Jde o online preventivní program zaměřený na konzumaci alkoholu.
Žádný zásah: řízení
Je to pouze podmínka posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky týkající se množství a frekvence (spotřeba alkoholu)
Časové okno: 3 měsíce
Množství standardních nápojů během posledního měsíce a frekvence příležitostí k nadměrnému pití během posledního měsíce.
3 měsíce
Otázky týkající se množství a frekvence (spotřeba alkoholu)
Časové okno: 6 měsíců
Množství standardních nápojů během posledního měsíce a frekvence příležitostí k nadměrnému pití během posledního měsíce.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální koncentrace alkoholu v krvi (BAC)
Časové okno: 3 měsíce
Odhad BAC pomocí Widmarkova vzorce pro příležitost během minulého měsíce, kdy někdo pil nejvíce.
3 měsíce
Maximální koncentrace alkoholu v krvi (BAC)
Časové okno: 6 měsíců
Odhad BAC pomocí Widmarkova vzorce pro příležitost během minulého měsíce, kdy někdo pil nejvíce.
6 měsíců
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (verze s 18 položkami)
Časové okno: 3 měsíce
RAPI je 18-položkový samoobslužný screeningový nástroj pro hodnocení problémového pití u dospívajících. Kategorická odpověď je požadována pro důsledky požití alkoholu (0 = žádné, 1 = 1-2krát, 2 = 3-5krát, 3 = více než 5krát). RAPI se hodnotí na stupnici 0-54.
3 měsíce
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (verze s 18 položkami)
Časové okno: 6 měsíců
RAPI je 18-položkový samoobslužný screeningový nástroj pro hodnocení problémového pití u dospívajících. Kategorická odpověď je požadována pro důsledky požití alkoholu (0 = žádné, 1 = 1-2krát, 2 = 3-5krát, 3 = více než 5krát). RAPI se hodnotí na stupnici 0-54.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Esslingen University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Federal Ministry of Health, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIA5-2513DSM213

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace alkoholu

Klinické studie na Německá verze eCHECKUP TO GO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit