Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at evaluere virkningerne af den tyske eCHECKUP TO GO hos studerende (PsSt)

11. december 2015 opdateret af: Esslingen University of Applied Sciences

Tysk titel: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af det tyske eCHECKUP TO GO (eCHUG-D) hos elever. Sammenlignet med kontrolgruppen skulle forsøgspersoner, der udførte eCHUG-D, have mindre alkoholforbrug og færre alkoholrelaterede problemer efter tre og seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​eCHUG-D vil blive kontrolleret gennem en prospektiv randomiseret-kontrolleret web-undersøgelse.

Alle studerende på de deltagende universiteter vil blive informeret om PsSt-studiet. De skal acceptere det informerede samtykke for at deltage i undersøgelsen. En manglende aftale fører til eksklusion. Alle forsøgspersoner får en individuel tilfældig login-kode til studiedeltagelse. Efter tilfældig tildeling (intervention (eCHUG-D) vs. kontrolgruppe) skal alle forsøgspersoner besvare de samme web-spørgeskemaer om deres alkoholforbrug (se udfaldsvariabler). Emner i interventionsgruppen bliver derefter bedt om at udføre eCHUG-D og udfylde deres login-kode i slutningen af ​​programmet.

De 3-måneders og 6-måneders opfølgninger indeholder lignende spørgsmål om alkoholforbrug og alkoholrelaterede konsekvenser. Ved 6-måneders opfølgning stilles der yderligere spørgsmål om accept af eCHUG-D (interventionsgruppe) og accept af undersøgelsen generelt (kontroltilstand).

Tidligere undersøgelser viste effektiviteten af ​​eCHUG i amerikanske universitetsprøver. Det primære endepunkt for undersøgelsen er mængden af ​​indtaget alkohol. Vi antager, at eCHUG-gruppen vil vise signifikant lavere niveauer af alkoholindtag end kontrolgruppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver elev

Ekskluderingskriterier:

  • løbende rekreation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eCHUG-D
ECHUG-gruppen bliver bedt om at udføre den tyske version af eCHECKUP TO GO og udfylde deres kode på den sidste side af programmet.
Andet: Tysk version af eCHECKUP TO GO
Det er et online forebyggelsesprogram rettet mod alkoholforbrug.
Ingen indgriben: styring
Det er kun en vurderingsbetingelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål om mængde-hyppighed (alkoholforbrug)
Tidsramme: 3-måneder
Mængde af standarddrikke i løbet af den sidste måned og hyppigheden af ​​overspisning i løbet af den sidste måned.
3-måneder
Spørgsmål om mængde-hyppighed (alkoholforbrug)
Tidsramme: 6-måneder
Mængde af standarddrikke i løbet af den sidste måned og hyppigheden af ​​overspisning i løbet af den sidste måned.
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal alkoholkoncentration i blodet (BAC)
Tidsramme: 3-måneder
Estimering af BAC ved hjælp af Widmark-formlen til den lejlighed i løbet af den seneste måned, hvor nogen drak mest.
3-måneder
Maksimal alkoholkoncentration i blodet (BAC)
Tidsramme: 6-måneder
Estimering af BAC ved hjælp af Widmark-formlen til den lejlighed i løbet af den seneste måned, hvor nogen drak mest.
6-måneder
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18-element version)
Tidsramme: 3-måneder
RAPI er et selvadministreret screeningsværktøj med 18 punkter til vurdering af unges alkoholproblemer. Der ønskes kategorisk besvarelse for konsekvenser af alkoholbrug (0 = Ingen, 1 = 1-2 gange, 2 = 3-5 gange, 3 = Mere end 5 gange). RAPI er scoret på en skala fra 0-54.
3-måneder
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18-element version)
Tidsramme: 6-måneder
RAPI er et selvadministreret screeningsværktøj med 18 punkter til vurdering af unges alkoholproblemer. Der ønskes kategorisk besvarelse for konsekvenser af alkoholbrug (0 = Ingen, 1 = 1-2 gange, 2 = 3-5 gange, 3 = Mere end 5 gange). RAPI er scoret på en skala fra 0-54.
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esslingen University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Federal Ministry of Health, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIA5-2513DSM213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholforbrug

Kliniske forsøg med Tysk version af eCHECKUP TO GO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner