Prøve for å evaluere effekten av den tyske eCHECKUP TO GO hos studenter (PsSt)
Tysk tittel: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten til eCHUG-D vil bli sjekket gjennom en potensiell randomisert kontrollert nettstudie.
Alle studenter ved de deltakende universitetene vil bli informert om PsSt-studiet. De må godta det informerte samtykket for å delta i studien. En manglende avtale fører til eksklusjon. Alle fag får en individuell tilfeldig påloggingskode for studiedeltakelse. Etter tilfeldig tildeling (intervensjon (eCHUG-D) vs. kontrollgruppe) må alle forsøkspersoner svare på de samme web-spørreskjemaene om sitt alkoholforbruk (se utfallsvariabler). Deltakerne i intervensjonsgruppen blir deretter bedt om å gjennomføre eCHUG-D og fylle inn påloggingskoden på slutten av programmet.
3-måneders og 6-måneders oppfølgingen inneholder lignende spørsmål om alkoholforbruk og alkoholrelaterte konsekvenser. Ved 6-måneders oppfølging stilles ytterligere spørsmål om aksept av eCHUG-D (intervensjonsgruppe) og aksept av studien generelt (kontrolltilstand).
Tidligere studier viste effektiviteten til eCHUG i amerikanske høyskoleprøver. Det primære endepunktet for studien er mengden alkohol som konsumeres. Vi antar at eCHUG-gruppen vil vise betydelig lavere nivåer av alkoholinntak enn kontrollgruppen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73732
- University of Applied Sciences Esslingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver student
Ekskluderingskriterier:
- pågående restitusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eCHUG-D
ECHUG-gruppen blir bedt om å utføre den tyske versjonen av eCHECKUP TO GO og fylle inn koden deres på siste side av programmet.
|
Det er et online forebyggingsprogram rettet mot alkoholforbruk.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Det er kun en vurderingsbetingelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål om kvantitetsfrekvens (alkoholforbruk)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall standarddrikker i løpet av den siste måneden og frekvensen av overstadig drikke i løpet av den siste måneden.
|
3 måneder
|
|
Spørsmål om kvantitetsfrekvens (alkoholforbruk)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall standarddrikker i løpet av den siste måneden og frekvensen av overstadig drikke i løpet av den siste måneden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal blodalkoholkonsentrasjon (BAC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Estimering av BAC ved bruk av Widmark-formelen for anledningen den siste måneden da noen drakk mest.
|
3 måneder
|
|
Maksimal blodalkoholkonsentrasjon (BAC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimering av BAC ved bruk av Widmark-formelen for anledningen den siste måneden da noen drakk mest.
|
6 måneder
|
|
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versjon med 18 elementer)
Tidsramme: 3 måneder
|
RAPI er et 18-elements selvadministrert screeningverktøy for å vurdere ungdomsproblematikk.
Det etterlyses kategorisk svar for konsekvenser av alkoholbruk (0 = Ingen, 1 = 1-2 ganger, 2 = 3-5 ganger, 3 = Mer enn 5 ganger).
RAPI skåres på en skala fra 0-54.
|
3 måneder
|
|
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versjon med 18 elementer)
Tidsramme: 6 måneder
|
RAPI er et 18-elements selvadministrert screeningverktøy for å vurdere ungdomsproblematikk.
Det etterlyses kategorisk svar for konsekvenser av alkoholbruk (0 = Ingen, 1 = 1-2 ganger, 2 = 3-5 ganger, 3 = Mer enn 5 ganger).
RAPI skåres på en skala fra 0-54.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (2004). Alcohol consumption measures. In National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, Assessing alcohol problems: A guide for clinicians and researchers (pp. 75-100). Bethesda, MD: Author.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIA5-2513DSM213
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alkohol inntak
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkjentPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption